Izomaltosid železa ve srovnání s pacienty s peritoneální dialýzou se sacharoseinem železa

Anémie je běžně přítomna u pacientů s terminálním selháním ledvin (ESRF) v důsledku nedostatečné produkce endogenního erytropoetinu, absolutního a funkčního nedostatku železa. Se zavedením rekombinantního lidského erytropoetinu (rHuEPO) a dostupností rHuEPO pro dialyzované pacienty ve Formuláři nemocničních úřadů pro léky se potřeba krevní transfuze pro léčbu anémie související s ledvinami výrazně snížila. Pro účinnou erytropoézu však musí být také přiměřeně udržována zásoba železa. Nejnovější směrnice KDIGO pro anémii u chronického onemocnění ledvin doporučuje léčbu železem buď v perorální nebo intravenózní formě, pokud je TSAT ≤ 30 % a feritin ≤ 500 µg/l. Nejvhodnější je perorální doplněk železa, ale je méně účinný ve srovnání s intravenózními formami, zejména při léčbě funkčního nedostatku železa, a má nepříznivou snášenlivost pacientem a profily gastrointestinálních vedlejších účinků. Železo sacharóza (Venofer®) je nejrozšířenějším intravenózním přípravkem železa s dobrým bezpečnostním profilem. Počáteční kurz intravenózního železa (např. Venofer® 200 mg týdně po dobu 5 týdnů) se běžně podává pacientům s deplecí železa před zvážením udržovací léčby železem. Absence cévního přístupu a nutnost vracet se do nemocničních zařízení na pravidelné nitrožilní infuze způsobily, že nitrožilní formy byly méně preferovány pacienty na peritoneální dialýze (PD). Isomaltoside 1000 (Monofer®) se skládá ze železa s těsnější vazbou na jeho sacharidovou část s menším množstvím volného železa, které způsobuje imunologické reakce, a umožňuje tak podání větší jednorázové dávky. To může usnadnit lepší přijímání intravenózního železa pacienty s PD. Současná literatura o profilu účinnosti a bezpečnosti přípravku Monofer® v léčbě renální anémie se zaměřuje především na pacienty na hemodialýze a pacienty s chronickým onemocněním ledvin nezávislým na dialýze. Rovněž chybí informace o spokojenosti pacientů s používáním přípravku Monofer®. Cílem této studie je prozkoumat pacienty hlášenou spokojenost, účinnost a krátkodobý bezpečnostní profil jednoho bolusu Monoferu® ve srovnání s Venoferem® při léčbě jak absolutní, tak funkční anémie z nedostatku železa u pacientů s PD. Ve druhé části studie budou pacienti s rekurentním nedostatkem železa převedeni na léčbu alternativní větve. Podobně jako v první části studie bude spokojenost hlášená pacientem a účinnost léčby porovnána podle stejného protokolu studie.