ACT 기반 의사 제공 체중 감소 개입
2019년 7월 3일 업데이트: McGill University
현재 연구의 목적은 체중 감량 클리닉 네트워크에서 표준 치료에 대한 과체중/비만 감정적 먹는 사람을 위한 의사 제공 ACT 기반 개입의 타당성을 테스트하기 위해 파일럿 RCT를 수행하는 것이었습니다.
참가자들은 클리닉에서 표준 치료를 받거나 ACT 중재를 받도록 무작위 배정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 체중 감량 클리닉 네트워크에서 표준 치료에 대한 과체중/비만 감정적 먹는 사람을 위한 의사 제공 ACT 기반 개입의 타당성을 테스트하기 위해 파일럿 RCT를 수행하는 것이었습니다.
심리학 임상 박사 과정 학생은 의사에게 간단한 수동 개입을 제공하도록 교육했으며 정기적인 상담이 가능했습니다.
개입은 의사의 현재 진료에 쉽게 통합될 수 있는 8개의 5-10분 세션으로 구성되었습니다.
ACT 개입 기간 동안 의사는 환자를 개별적으로 만나 마음챙김, 수용, 가치 명확화 및 헌신을 다루고 개선하는 다양한 기술을 가르쳤습니다. .
if-then 계획의 입증된 습관 형성 기술(Gollwitzer, 1993)은 감정적으로 먹는 사람이 습관적으로 ACT 기술을 사용하고 부정적인 감정에 반응하여 부적응적인 식사 습관을 바꾸도록 훈련하기 위해 이 세션 전반에 걸쳐 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire)에서 3.25점 이상의 점수로 평가된 감정적 먹는 사람으로 간주되는 참가자만 연구에 모집되었습니다(van Strien, Herman, Anschutz, Engels, & de Weerth, 2012).
제외 기준:
- 감정적으로 먹는 사람이 아닙니다.
- 영어로 유창하게 말하고, 쓰고, 읽지 못하는 참가자와 임신한 참가자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스탠다드 케어
표준 치료 조건의 참가자는 클리닉에서 일상적으로 수행되는 것처럼 8 세션 동안 의사로부터식이 요법 및 운동 상담과 심리 교육을 받았습니다.
표준 치료에는 감정적 식사를 줄이기 위한 표적 개입이 포함되지 않았습니다.
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실험적: ACT 개입
표준 치료를 받는 것 외에도 ACT 상태의 참가자는 감정적 식사를 줄이는 기술을 배웠습니다.
ACT 개입 과정에서 세 가지 중요한 기술을 가르쳤습니다: (1) 가치 설명 및 헌신, (2) 메타인지 인식 및 (3) 고통 감내.
세션 내내 의사는 환자와 함께 if-then 계획을 수립하여 일상 생활에서 감정적 식사를 줄이기 위해 ACT 기술을 습관적으로 사용하는 방법을 지정했습니다.
각 세션이 끝날 때 참가자들에게 일주일 동안 자신의 행동과 ACT 기술 사용을 모니터링하도록 요청하는 한 페이지 분량의 숙제 시트가 제공되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 개입 후 기준(평균 16주)
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킬로그램 단위의 체중 변화
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개입 후 기준(평균 16주)
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감정적 식사 변화
기간: 개입 후 기준(평균 16주)
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DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire) 감정적 섭식 하위 척도로 평가되었습니다.
점수 범위는 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)입니다.
낮은 점수는 낮은 감정적 식사를 반영합니다.
이 하위 척도 점수는 하위 척도에 있는 모든 항목의 평균을 취하여 계산됩니다.
부정적인 변화 점수는 감정적 식사의 감소를 반영합니다.
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개입 후 기준(평균 16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방률 변화
기간: 개입 후 기준(평균 16주)
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체지방률 변화
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개입 후 기준(평균 16주)
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외식 변화
기간: 개입 후 기준(평균 16주)
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DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire) 외부 섭식 하위 척도로 평가됨.
점수 범위는 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)입니다.
낮은 점수는 낮은 외부 섭취를 반영합니다.
이 하위 척도 점수는 하위 척도에 있는 모든 항목의 평균을 취하여 계산됩니다.
부정적인 변화 점수는 외식 감소를 반영합니다.
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개입 후 기준(평균 16주)
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구속 먹는 변화
기간: 개입 후 기준(평균 16주)
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DEBQ(Dutch Eating Behavior Questionnaire)에 의해 평가된 자제 섭식 하위 척도.
점수 범위는 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)입니다.
낮은 점수는 낮은 자제 식사를 반영합니다.
이 하위 척도 점수는 하위 척도에 있는 모든 항목의 평균을 취하여 계산됩니다.
긍정적인 변화 점수는 제한 식사의 증가를 반영합니다.
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개입 후 기준(평균 16주)
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조난 허용치 변경
기간: 개입 후 기준(평균 16주)
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DTS(Distress Tolerance Scale)로 평가합니다.
모든 항목은 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음)까지 5점 Likert 척도로 평가되었습니다.
점수는 모든 항목의 평균으로 계산됩니다.
높은 점수는 높은 수준의 고통 내성을 반영합니다.
긍정적인 변화 점수는 조난 내성의 증가를 반영합니다.
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개입 후 기준(평균 16주)
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마음챙김 인식 변화
기간: 개입 후 기준(평균 16주)
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PHLMS(Philadelphia Mindfulness Scale)에서 평가합니다.
모든 항목은 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)까지 5점 Likert 척도로 평가되었습니다.
하위 척도 점수는 하위 척도에 있는 모든 항목의 합계로 계산되며 가능한 최소 점수는 10이고 가능한 최대 점수는 50입니다.
점수가 높을수록 인지도가 높다는 것을 반영합니다.
부정적인 변화 점수는 마음챙김의 감소를 반영하고 긍정적인 변화 점수는 마음챙김의 증가를 반영합니다.
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개입 후 기준(평균 16주)
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가치 설명/ACT 적용 변경
기간: 개입 후 기준(평균 16주)
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이 설문지는 참여자의 실제 개입 적용을 평가하기 위해 본 연구를 위해 개발되었습니다.
참가자들은 "나의 가치관은 살을 빼도록 동기를 부여한다", "나는 부정적인 감정을 받아들일 수 있고 기분 나쁠 때 먹지 않아도 돼."
총점은 모든 항목의 평균으로 계산되었습니다.
점수가 낮을수록 가치 설명이 더 높다는 것을 나타냅니다.
부정적인 변화 점수는 ACT 적용 및 가치 명확화의 증가를 반영합니다.
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개입 후 기준(평균 16주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 치료 만족도
기간: 시술 후 중재(평균 16주)
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"감정적 식사를 줄인 프로그램", "따라하기 쉬운 프로그램" 등의 항목으로 자체 개발한 설문지로 평가했습니다.
점수는 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음)까지의 5점 리커트 유형 등급 척도의 평균 등급을 나타냅니다.
낮은 점수는 높은 치료 만족도를 반영합니다.
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시술 후 중재(평균 16주)
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의사 치료 만족도
기간: 각 의사는 ACT 개입을 시행하는 동안(2016년 7월부터 2017년 2월까지) 이 설문지를 한 번 작성하도록 요청 받았습니다.
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"난이도의 용이성" "필요한 준비 시간"과 같은 항목을 자체 개발한 앙케이트로 평가합니다.
다음 질문은 인지된 균형(예: 너무 어렵지 않고 적절한 준비 시간)을 반영하는 중간 점수(3)와 함께 1(약간)에서 5(너무 많이)까지의 리커트 척도로 평가되었습니다.
총점은 모든 항목의 평균으로 계산되었습니다.
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각 의사는 ACT 개입을 시행하는 동안(2016년 7월부터 2017년 2월까지) 이 설문지를 한 번 작성하도록 요청 받았습니다.
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모집률
기간: 기준선에 대한 사전 스크리닝 설문지
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실제로 등록한 연구에 참여할 자격이 있는 개인의 백분율(초기 사전 선별 기준).
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기준선에 대한 사전 스크리닝 설문지
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연구에서 탈락한 참가자 수
기간: 개입 후 기준(평균 16주)
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기준선에서 세션 8까지 조건 사이의 탈락률.
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개입 후 기준(평균 16주)
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설문지 작성
기간: 개입 후 기준(평균 16주)
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조건 사이에 설문지를 완료한 참가자의 비율
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개입 후 기준(평균 16주)
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개입 완료 시간
기간: 개입 후 기준(평균 16주)
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참가자가 각 조건에서 8회기 개입을 완료하는 데 걸린 시간
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개입 후 기준(평균 16주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kimberly Carrière, PhD Student, McGill University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 405-0316
- CIHR PJT-153383 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개입 매뉴얼, 연구 프로토콜, 통계 분석 계획 및 결과를 포함한 연구 데이터는 요청 시 다른 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구 결과 발표 시.
IPD 공유 액세스 기준
다른 연구원의 요청에 따라.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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