Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na ACT interwencja odchudzająca dostarczona przez lekarza

3 lipca 2019 zaktualizowane przez: McGill University
Celem niniejszego badania było przeprowadzenie pilotażowego RCT w celu przetestowania wykonalności interwencji opartej na ACT dostarczonej przez lekarza dla osób jedzących emocjonalnie z nadwagą / otyłością w porównaniu ze standardową opieką w sieci klinik odchudzających. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do otrzymania standardowej opieki w klinikach lub interwencji ACT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania było przeprowadzenie pilotażowego RCT w celu przetestowania wykonalności interwencji opartej na ACT dostarczonej przez lekarza dla osób jedzących emocjonalnie z nadwagą / otyłością w porównaniu ze standardową opieką w sieci klinik odchudzających. Doktoranci z psychologii klinicznej przeszkolili lekarzy w przeprowadzaniu krótkiej, manualnej interwencji i byli dostępni podczas regularnych konsultacji. Interwencja składała się z ośmiu 5-10 minutowych sesji, które można było łatwo włączyć do bieżącej praktyki lekarza. W czasie trwania interwencji ACT lekarze spotykali się indywidualnie z pacjentami, aby uczyć ich różnych technik radzenia sobie i poprawy uważności, akceptacji oraz wyjaśniania wartości i zaangażowania, z którymi zmagają się osoby zjadające emocje (Forman i Butryn, 2014). . Podczas tych sesji stosowano sprawdzoną technikę kształtowania nawyków planowania „jeżeli-to” (Gollwitzer, 1993) w celu wyszkolenia osób zjadających emocje, aby nawykowo stosowały techniki ACT i zmieniały nieprzystosowawczy nawyk jedzenia w odpowiedzi na negatywne emocje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zrekrutowano tylko uczestników uznanych za emocjonalnie zjadaczy, którzy uzyskali wynik 3,25 lub wyższy w holenderskim kwestionariuszu zachowań żywieniowych (DEBQ), (van Strien, Herman, Anschutz, Engels i de Weerth, 2012).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie będąc emocjonalnym zjadaczem.
  • Z badania wykluczono uczestniczki, które nie mówiły, nie pisały i nie czytały płynnie po angielsku, a także te, które były w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Uczestnicy standardowej opieki otrzymywali porady dotyczące diety i ćwiczeń fizycznych oraz psychoedukację od swoich lekarzy w ciągu 8 sesji, jak to rutynowo robiono w klinice. Standardowa opieka nie obejmowała żadnej ukierunkowanej interwencji mającej na celu ograniczenie emocjonalnego jedzenia.
Behawioralne: Opieka standardowa
Eksperymentalny: Interwencja ACT
Oprócz standardowej opieki, uczestnicy w stanie ACT zostali nauczeni technik ograniczania emocjonalnego jedzenia. W trakcie interwencji ACT nauczono trzech nadrzędnych umiejętności: (1) wyjaśnienie wartości i zaangażowanie, (2) świadomość metapoznawcza oraz (3) tolerancja na stres. Podczas sesji lekarze tworzyli z pacjentami plany „jeżeli-to”, aby określić, w jaki sposób nawykowo stosować techniki ACT w celu ograniczenia emocjonalnego jedzenia w ich codziennym życiu. Na koniec każdej sesji uczestnicy otrzymywali jednostronicowy arkusz zadań domowych, w którym prosili ich o monitorowanie swojego zachowania i stosowania technik ACT w ciągu tygodnia.
Behawioralne: Opieka standardowa
Behawioralne: Interwencja ACT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Zmiana wagi w kilogramach
Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Emocjonalna zmiana jedzenia
Ramy czasowe: Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Oceniane za pomocą podskali emocjonalnego jedzenia holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych (DEBQ). Wyniki wahają się od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często). Niższe wyniki odzwierciedlają mniejsze emocjonalne jedzenie. Ten wynik podskali oblicza się, biorąc średnią ze wszystkich pozycji w podskali. Ujemne wyniki zmian odzwierciedlają spadek emocjonalnego jedzenia.
Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentu tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Zewnętrzna zmiana jedzenia
Ramy czasowe: Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Oceniane za pomocą zewnętrznej podskali żywieniowej Holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych (DEBQ). Wyniki wahają się od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często). Niższe wyniki odzwierciedlają mniejsze zewnętrzne odżywianie. Ten wynik podskali oblicza się, biorąc średnią ze wszystkich pozycji w podskali. Ujemne wyniki zmian odzwierciedlają spadki w jedzeniu zewnętrznym.
Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Powściągliwa zmiana jedzenia
Ramy czasowe: Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Oceniane za pomocą holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych (DEBQ) podskala powściągliwości w jedzeniu. Wyniki wahają się od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często). Niższe wyniki odzwierciedlają mniejszą powściągliwość w jedzeniu. Ten wynik podskali oblicza się, biorąc średnią ze wszystkich pozycji w podskali. Pozytywne wyniki zmian odzwierciedlają wzrost powściągliwości w jedzeniu.
Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Zmiana tolerancji dystresu
Ramy czasowe: Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Oceniane za pomocą skali tolerancji dystresu (DTS). Wszystkie pozycje zostały ocenione na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Wynik jest obliczany jako średnia ze wszystkich pozycji. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom tolerancji na stres. Pozytywne wyniki zmian odzwierciedlają wzrost tolerancji na stres.
Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Zmiana świadomości uważności
Ramy czasowe: Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Oceniane za pomocą Filadelfijskiej Skali Uważności (PHLMS). Wszystkie pozycje oceniano na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często). Wynik podskali jest obliczany jako suma wszystkich pozycji w podskali, przy czym minimalny możliwy wynik to 10, a maksymalny możliwy wynik to 50. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom świadomości. Negatywne wyniki zmian odzwierciedlają spadki uważności, a pozytywne wyniki zmian odzwierciedlają wzrost uważności.
Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Wyjaśnienie wartości/zmiana zastosowania ACT
Ramy czasowe: Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Kwestionariusz ten został opracowany na potrzeby niniejszego badania w celu oceny rzeczywistego zastosowania interwencji przez uczestników. Uczestników poproszono o określenie stopnia ich zgody na 5-stopniowej skali (1 = zdecydowanie się zgadzam, 5 = zdecydowanie się nie zgadzam) na pytania takie jak „Moje wartości motywują mnie do odchudzania” oraz „Jestem w stanie zaakceptować negatywne emocje i nie „nie muszę jeść, kiedy źle się czuję”. Całkowity wynik obliczono jako średnią ze wszystkich pozycji. Niższe wyniki oznaczają wyższe wyjaśnienie wartości. Ujemne wyniki zmian odzwierciedlają wzrost stosowania ACT i wyjaśniania wartości.
Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z leczenia
Ramy czasowe: Podawana po interwencji (średnio po 16 tygodniach)
Oceniane za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza z takimi pozycjami jak „program ograniczył moje emocjonalne jedzenie” i „program był łatwy do zrealizowania”. Wyniki reprezentują średnie oceny na 5-punktowej skali ocen typu Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Niższe wyniki odzwierciedlają wyższą satysfakcję z leczenia.
Podawana po interwencji (średnio po 16 tygodniach)
Zadowolenie lekarza z leczenia
Ramy czasowe: Każdy lekarz został poproszony o jednokrotne wypełnienie tego kwestionariusza podczas przeprowadzania interwencji ACT (od lipca 2016 r. do lutego 2017 r.)
Oceniane za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza z elementami takimi jak „łatwość trudności” i „wymagany czas przygotowania”. Następujące pytania zostały ocenione na skali Likerta od 1 (za mało) do 5 (za dużo), ze średnimi wynikami (3) odzwierciedlającymi postrzeganą równowagę (np. niezbyt trudny, odpowiednia ilość czasu na przygotowanie). Całkowity wynik obliczono jako średnią ze wszystkich pozycji.
Każdy lekarz został poproszony o jednokrotne wypełnienie tego kwestionariusza podczas przeprowadzania interwencji ACT (od lipca 2016 r. do lutego 2017 r.)
Stawki Rekrutacyjne
Ramy czasowe: Wstępny kwestionariusz do linii bazowej
Odsetek osób, które kwalifikowały się do udziału w badaniu (na podstawie wstępnej selekcji wstępnej), które faktycznie się zapisały.
Wstępny kwestionariusz do linii bazowej
Liczba uczestników, którzy zrezygnowali z nauki
Ramy czasowe: Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Wskaźniki rezygnacji między warunkami od punktu początkowego do sesji 8.
Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Wypełnienie kwestionariusza
Ramy czasowe: Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Odsetek uczestników, którzy wypełnili kwestionariusze między warunkami
Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Czas zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)
Ile czasu zajęło uczestnikom w każdym stanie ukończenie 8-sesyjnej interwencji
Od początku do okresu pointerwencji (średnio 16 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kimberly Carrière, PhD Student, McGill University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 405-0316
  • CIHR PJT-153383 (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z badania, w tym podręcznik interwencji, protokół badania, plan analizy statystycznej i wyniki zostaną udostępnione innym badaczom na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników badań.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na prośbę innych badaczy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj