Effect of Changes in Glucose Intake and Sweet Perception on Post Prandial Glycaemia
2018년 8월 2일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
Sugar-sweetened beverages are the main source of added sugars in most Westernized countries, and for this reason constitute a primary target for sugar reduction by many companies, including Nestlé. Instead of using high-intensity sweeteners which are non-caloric in nature, an alternative would be to reduce sugars without altering sweetness.
In this protocol, the general goal is to investigate the relative contribution of sweet taste perception and sugar intake on post-prandial glucose response. 4 different nutritional products will be tested by 16 healthy subjects in a crossover design.
연구 개요
상세 설명
After enrollment, participants will be asked to come to the investigational site 6 times for:
- two sensory tests dedicated to assess the sensory capacity of the participants from the same sensory test repeated twice, for better consistency.
- 4 testing visits for a 3-h blood kinetics after each product intake. These visits will be scheduled on different days separated by a washout period of at least one week. Outcomes will be glycemia and insulinemia.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1000
- Nestlé Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- BMI between 18.5 and 29.9 kg/m2
- Fasting capillary blood glucose level ≤ 7 mmol/L
- Able to understand and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Pregnancy on anamnesis
- Lactating mothers
- Individuals undergoing either dietary or exercise mediated weight loss program prescribed by a health care professional
- Medically-treated diabetes mellitus or use of anti-hyperglycemic drugs or insulin
- Family history of type 2 diabetes (parents)
- Any other metabolic disease possibly impacting the postprandial glucose and insulin response (to the opinion of the medical doctor)
- Known ageusia or other tasting trouble
- Chronic intake of medications known to affect glucose tolerance to the opinion of the investigator (steroids, protease inhibitors, antidepressants, anxiolytic, or antipsychotics)
- Presence of disease or intake of drug that affects digestion and absorption of nutrients, to the opinion of the medical doctor
- Major medical/surgical event requiring hospitalisation in the last 3 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Product 1
Normal glucose, isosweet, homogeneous: 43 g glucose beverage, with a 43 g glucose equivalent sweetness homogenously delivered
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Comparison with products 1, 3, and 4
Comparison with products 1, 2, and 4
Comparison with products 1, 2, and 3
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활성 비교기: Product 2
Low glucose, isosweet, heterogeneous: 30 g glucose beverage with 43 g glucose equivalent sweetness heterogeneously delivered
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Comparison with products 1, 2, and 4
Comparison with products 1, 2, and 3
Comparison with products 2, 3, and 4
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활성 비교기: Product 3
Low glucose, less sweet, homogeneous: 30 g glucose beverage with a 30 g glucose equivalent sweetness homogenously delivered
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Comparison with products 1, 3, and 4
Comparison with products 1, 2, and 3
Comparison with products 2, 3, and 4
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활성 비교기: Product 4
Low glucose+sucralose, isosweet, homogeneous: 30 g glucose + 18 mg sucralose beverage with a 43 g glucose equivalent sweetness homogenously delivered
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Comparison with products 1, 3, and 4
Comparison with products 1, 2, and 4
Comparison with products 2, 3, and 4
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incremental Area under the Curve (iAUC) of plasma glucose
기간: 0 to 3 hours post product intake
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Area under the curve
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0 to 3 hours post product intake
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Incremental Area under the Curve (iAUC) of plasma insulin
기간: 0 to 3 hours post product intake
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Area under the curve
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0 to 3 hours post product intake
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Cmax of plasma glucose
기간: between 0 and 3 hours post product intake
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Maximal concentration of plasma glucose
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between 0 and 3 hours post product intake
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Cmax of plasma insulin
기간: between 0 and 3 hours post product intake
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Maximal concentration of plasma insulin
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between 0 and 3 hours post product intake
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Tmax of plasma glucose
기간: between 0 and 3 hours post product intake
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Time (min) for maximal concentration of plasma glucose
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between 0 and 3 hours post product intake
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Tmax of plasma insulin
기간: between 0 and 3 hours post product intake
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Time (min) for maximal concentration of plasma insulin
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between 0 and 3 hours post product intake
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Sensory tasting capacity
기간: immediately after product intake
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Assessment of the sweetness of two beverages versus control through a questionnaire
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immediately after product intake
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maurice Beaumont, MD, Société des Produits Nestlé (SPN)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17.19.BIO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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