Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effect of Changes in Glucose Intake and Sweet Perception on Post Prandial Glycaemia

2 августа 2018 г. обновлено: Société des Produits Nestlé (SPN)

Sugar-sweetened beverages are the main source of added sugars in most Westernized countries, and for this reason constitute a primary target for sugar reduction by many companies, including Nestlé. Instead of using high-intensity sweeteners which are non-caloric in nature, an alternative would be to reduce sugars without altering sweetness.

In this protocol, the general goal is to investigate the relative contribution of sweet taste perception and sugar intake on post-prandial glucose response. 4 different nutritional products will be tested by 16 healthy subjects in a crossover design.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

After enrollment, participants will be asked to come to the investigational site 6 times for:

  • two sensory tests dedicated to assess the sensory capacity of the participants from the same sensory test repeated twice, for better consistency.
  • 4 testing visits for a 3-h blood kinetics after each product intake. These visits will be scheduled on different days separated by a washout period of at least one week. Outcomes will be glycemia and insulinemia.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • BMI between 18.5 and 29.9 kg/m2
  • Fasting capillary blood glucose level ≤ 7 mmol/L
  • Able to understand and sign an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy on anamnesis
  • Lactating mothers
  • Individuals undergoing either dietary or exercise mediated weight loss program prescribed by a health care professional
  • Medically-treated diabetes mellitus or use of anti-hyperglycemic drugs or insulin
  • Family history of type 2 diabetes (parents)
  • Any other metabolic disease possibly impacting the postprandial glucose and insulin response (to the opinion of the medical doctor)
  • Known ageusia or other tasting trouble
  • Chronic intake of medications known to affect glucose tolerance to the opinion of the investigator (steroids, protease inhibitors, antidepressants, anxiolytic, or antipsychotics)
  • Presence of disease or intake of drug that affects digestion and absorption of nutrients, to the opinion of the medical doctor
  • Major medical/surgical event requiring hospitalisation in the last 3 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Product 1
Normal glucose, isosweet, homogeneous: 43 g glucose beverage, with a 43 g glucose equivalent sweetness homogenously delivered
Другой: Product 2
Comparison with products 1, 3, and 4
Другой: Product 3
Comparison with products 1, 2, and 4
Другой: Product 4
Comparison with products 1, 2, and 3
Активный компаратор: Product 2
Low glucose, isosweet, heterogeneous: 30 g glucose beverage with 43 g glucose equivalent sweetness heterogeneously delivered
Другой: Product 3
Comparison with products 1, 2, and 4
Другой: Product 4
Comparison with products 1, 2, and 3
Другой: Product 1
Comparison with products 2, 3, and 4
Активный компаратор: Product 3
Low glucose, less sweet, homogeneous: 30 g glucose beverage with a 30 g glucose equivalent sweetness homogenously delivered
Другой: Product 2
Comparison with products 1, 3, and 4
Другой: Product 4
Comparison with products 1, 2, and 3
Другой: Product 1
Comparison with products 2, 3, and 4
Активный компаратор: Product 4
Low glucose+sucralose, isosweet, homogeneous: 30 g glucose + 18 mg sucralose beverage with a 43 g glucose equivalent sweetness homogenously delivered
Другой: Product 2
Comparison with products 1, 3, and 4
Другой: Product 3
Comparison with products 1, 2, and 4
Другой: Product 1
Comparison with products 2, 3, and 4

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incremental Area under the Curve (iAUC) of plasma glucose
Временное ограничение: 0 to 3 hours post product intake
Area under the curve
0 to 3 hours post product intake

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Incremental Area under the Curve (iAUC) of plasma insulin
Временное ограничение: 0 to 3 hours post product intake
Area under the curve
0 to 3 hours post product intake
Cmax of plasma glucose
Временное ограничение: between 0 and 3 hours post product intake
Maximal concentration of plasma glucose
between 0 and 3 hours post product intake
Cmax of plasma insulin
Временное ограничение: between 0 and 3 hours post product intake
Maximal concentration of plasma insulin
between 0 and 3 hours post product intake
Tmax of plasma glucose
Временное ограничение: between 0 and 3 hours post product intake
Time (min) for maximal concentration of plasma glucose
between 0 and 3 hours post product intake
Tmax of plasma insulin
Временное ограничение: between 0 and 3 hours post product intake
Time (min) for maximal concentration of plasma insulin
between 0 and 3 hours post product intake
Sensory tasting capacity
Временное ограничение: immediately after product intake
Assessment of the sweetness of two beverages versus control through a questionnaire
immediately after product intake

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Société des Produits Nestlé (SPN)

Следователи

  • Главный следователь: Maurice Beaumont, MD, Société des Produits Nestlé (SPN)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17.19.BIO

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Product 2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться