Effect of Changes in Glucose Intake and Sweet Perception on Post Prandial Glycaemia
torstai 2. elokuuta 2018 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)
Sugar-sweetened beverages are the main source of added sugars in most Westernized countries, and for this reason constitute a primary target for sugar reduction by many companies, including Nestlé. Instead of using high-intensity sweeteners which are non-caloric in nature, an alternative would be to reduce sugars without altering sweetness.
In this protocol, the general goal is to investigate the relative contribution of sweet taste perception and sugar intake on post-prandial glucose response. 4 different nutritional products will be tested by 16 healthy subjects in a crossover design.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
After enrollment, participants will be asked to come to the investigational site 6 times for:
- two sensory tests dedicated to assess the sensory capacity of the participants from the same sensory test repeated twice, for better consistency.
- 4 testing visits for a 3-h blood kinetics after each product intake. These visits will be scheduled on different days separated by a washout period of at least one week. Outcomes will be glycemia and insulinemia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1000
- Nestlé Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- BMI between 18.5 and 29.9 kg/m2
- Fasting capillary blood glucose level ≤ 7 mmol/L
- Able to understand and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Pregnancy on anamnesis
- Lactating mothers
- Individuals undergoing either dietary or exercise mediated weight loss program prescribed by a health care professional
- Medically-treated diabetes mellitus or use of anti-hyperglycemic drugs or insulin
- Family history of type 2 diabetes (parents)
- Any other metabolic disease possibly impacting the postprandial glucose and insulin response (to the opinion of the medical doctor)
- Known ageusia or other tasting trouble
- Chronic intake of medications known to affect glucose tolerance to the opinion of the investigator (steroids, protease inhibitors, antidepressants, anxiolytic, or antipsychotics)
- Presence of disease or intake of drug that affects digestion and absorption of nutrients, to the opinion of the medical doctor
- Major medical/surgical event requiring hospitalisation in the last 3 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Product 1
Normal glucose, isosweet, homogeneous: 43 g glucose beverage, with a 43 g glucose equivalent sweetness homogenously delivered
|
Comparison with products 1, 3, and 4
Comparison with products 1, 2, and 4
Comparison with products 1, 2, and 3
|
|
Active Comparator: Product 2
Low glucose, isosweet, heterogeneous: 30 g glucose beverage with 43 g glucose equivalent sweetness heterogeneously delivered
|
Comparison with products 1, 2, and 4
Comparison with products 1, 2, and 3
Comparison with products 2, 3, and 4
|
|
Active Comparator: Product 3
Low glucose, less sweet, homogeneous: 30 g glucose beverage with a 30 g glucose equivalent sweetness homogenously delivered
|
Comparison with products 1, 3, and 4
Comparison with products 1, 2, and 3
Comparison with products 2, 3, and 4
|
|
Active Comparator: Product 4
Low glucose+sucralose, isosweet, homogeneous: 30 g glucose + 18 mg sucralose beverage with a 43 g glucose equivalent sweetness homogenously delivered
|
Comparison with products 1, 3, and 4
Comparison with products 1, 2, and 4
Comparison with products 2, 3, and 4
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incremental Area under the Curve (iAUC) of plasma glucose
Aikaikkuna: 0 to 3 hours post product intake
|
Area under the curve
|
0 to 3 hours post product intake
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incremental Area under the Curve (iAUC) of plasma insulin
Aikaikkuna: 0 to 3 hours post product intake
|
Area under the curve
|
0 to 3 hours post product intake
|
|
Cmax of plasma glucose
Aikaikkuna: between 0 and 3 hours post product intake
|
Maximal concentration of plasma glucose
|
between 0 and 3 hours post product intake
|
|
Cmax of plasma insulin
Aikaikkuna: between 0 and 3 hours post product intake
|
Maximal concentration of plasma insulin
|
between 0 and 3 hours post product intake
|
|
Tmax of plasma glucose
Aikaikkuna: between 0 and 3 hours post product intake
|
Time (min) for maximal concentration of plasma glucose
|
between 0 and 3 hours post product intake
|
|
Tmax of plasma insulin
Aikaikkuna: between 0 and 3 hours post product intake
|
Time (min) for maximal concentration of plasma insulin
|
between 0 and 3 hours post product intake
|
|
Sensory tasting capacity
Aikaikkuna: immediately after product intake
|
Assessment of the sweetness of two beverages versus control through a questionnaire
|
immediately after product intake
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maurice Beaumont, MD, Société des Produits Nestlé (SPN)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17.19.BIO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .