Effect of Changes in Glucose Intake and Sweet Perception on Post Prandial Glycaemia
2. August 2018 aktualisiert von: Société des Produits Nestlé (SPN)
Sugar-sweetened beverages are the main source of added sugars in most Westernized countries, and for this reason constitute a primary target for sugar reduction by many companies, including Nestlé. Instead of using high-intensity sweeteners which are non-caloric in nature, an alternative would be to reduce sugars without altering sweetness.
In this protocol, the general goal is to investigate the relative contribution of sweet taste perception and sugar intake on post-prandial glucose response. 4 different nutritional products will be tested by 16 healthy subjects in a crossover design.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
After enrollment, participants will be asked to come to the investigational site 6 times for:
- two sensory tests dedicated to assess the sensory capacity of the participants from the same sensory test repeated twice, for better consistency.
- 4 testing visits for a 3-h blood kinetics after each product intake. These visits will be scheduled on different days separated by a washout period of at least one week. Outcomes will be glycemia and insulinemia.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lausanne, Schweiz, 1000
- Nestlé Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- BMI between 18.5 and 29.9 kg/m2
- Fasting capillary blood glucose level ≤ 7 mmol/L
- Able to understand and sign an informed consent form
Exclusion Criteria:
- Pregnancy on anamnesis
- Lactating mothers
- Individuals undergoing either dietary or exercise mediated weight loss program prescribed by a health care professional
- Medically-treated diabetes mellitus or use of anti-hyperglycemic drugs or insulin
- Family history of type 2 diabetes (parents)
- Any other metabolic disease possibly impacting the postprandial glucose and insulin response (to the opinion of the medical doctor)
- Known ageusia or other tasting trouble
- Chronic intake of medications known to affect glucose tolerance to the opinion of the investigator (steroids, protease inhibitors, antidepressants, anxiolytic, or antipsychotics)
- Presence of disease or intake of drug that affects digestion and absorption of nutrients, to the opinion of the medical doctor
- Major medical/surgical event requiring hospitalisation in the last 3 months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Product 1
Normal glucose, isosweet, homogeneous: 43 g glucose beverage, with a 43 g glucose equivalent sweetness homogenously delivered
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Comparison with products 1, 3, and 4
Comparison with products 1, 2, and 4
Comparison with products 1, 2, and 3
|
|
Aktiver Komparator: Product 2
Low glucose, isosweet, heterogeneous: 30 g glucose beverage with 43 g glucose equivalent sweetness heterogeneously delivered
|
Comparison with products 1, 2, and 4
Comparison with products 1, 2, and 3
Comparison with products 2, 3, and 4
|
|
Aktiver Komparator: Product 3
Low glucose, less sweet, homogeneous: 30 g glucose beverage with a 30 g glucose equivalent sweetness homogenously delivered
|
Comparison with products 1, 3, and 4
Comparison with products 1, 2, and 3
Comparison with products 2, 3, and 4
|
|
Aktiver Komparator: Product 4
Low glucose+sucralose, isosweet, homogeneous: 30 g glucose + 18 mg sucralose beverage with a 43 g glucose equivalent sweetness homogenously delivered
|
Comparison with products 1, 3, and 4
Comparison with products 1, 2, and 4
Comparison with products 2, 3, and 4
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Incremental Area under the Curve (iAUC) of plasma glucose
Zeitfenster: 0 to 3 hours post product intake
|
Area under the curve
|
0 to 3 hours post product intake
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Incremental Area under the Curve (iAUC) of plasma insulin
Zeitfenster: 0 to 3 hours post product intake
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Area under the curve
|
0 to 3 hours post product intake
|
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Cmax of plasma glucose
Zeitfenster: between 0 and 3 hours post product intake
|
Maximal concentration of plasma glucose
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between 0 and 3 hours post product intake
|
|
Cmax of plasma insulin
Zeitfenster: between 0 and 3 hours post product intake
|
Maximal concentration of plasma insulin
|
between 0 and 3 hours post product intake
|
|
Tmax of plasma glucose
Zeitfenster: between 0 and 3 hours post product intake
|
Time (min) for maximal concentration of plasma glucose
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between 0 and 3 hours post product intake
|
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Tmax of plasma insulin
Zeitfenster: between 0 and 3 hours post product intake
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Time (min) for maximal concentration of plasma insulin
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between 0 and 3 hours post product intake
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Sensory tasting capacity
Zeitfenster: immediately after product intake
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Assessment of the sweetness of two beverages versus control through a questionnaire
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immediately after product intake
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maurice Beaumont, MD, Société des Produits Nestlé (SPN)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17.19.BIO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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