노인의 저녁 대 아침 레보티록신 섭취량 평가 (MONIALE)
2019년 10월 11일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
노인의 갑상샘기능저하증 치료에서 저녁과 아침 Levothyroxine 투여의 비교 평가
노인의 저녁과 아침 레보티록신 섭취량을 비교하기 위해 고안된 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 3차 센터의 외래 환자 건강 관리에서 수행된 60세 이상의 개인 표본에서 갑상선 기능 저하증의 약리학적 치료를 위한 두 가지 투여 전략의 무작위 교차 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035-903
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Renato Gorga Bandeira de Mello
- 전화번호: 5133598152.
- 이메일: rgmello@hcpa.edu.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포르토 알레그레 병원의 노인내분비내과클리닉에서 상담하는 60세 이상의 개인
- 원발성 갑상선기능저하증 진단을 받은 환자
- 최소 6개월 동안 레보티록신을 복용 중인 환자
- 최소 3개월 동안 동일한 용량의 레보티록신을 투여받은 환자
제외 기준:
- 심한 치매
- 중증 울혈성 심부전(NYHA IV 또는/및 1년 간격 내 심부전으로 인한 3회 이상의 입원)
- 진행성 신생물의 진단
- 갑상선암의 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아침에 먼저 레보티록신 섭취
아침과 저녁 레보티록신 투여로 전환한 후 레보티록신을 무작위로 환자에게 투여했습니다.
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취침 시 레보티록신 섭취량, 60분의 식사 없는 간격
다른 이름들:
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실험적: 저녁 레보티록신 먼저 섭취
아침에 레보티록신을 투여하고 아침 레보티록신 투여로 전환한 후 환자를 무작위 배정했습니다.
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아침 레보티록신 섭취, 아침 식사 60분 전.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TSH(갑상선 자극 호르몬) 수치의 변화.
기간: 24주.
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아침 기간과 비교하여 저녁에 레보티록신 사용 24주 후 TSH(갑상선 자극 호르몬) 수치의 변화.
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24주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레보티록신과 잠재적인 약물 상호작용이 있는 약물의 유병률.
기간: 24주
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레보티록신의 흡수를 방해하는 주요 약물을 확인합니다.
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24주
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각 그룹의 TSH(갑상선 자극 호르몬) 조절 수준.
기간: 24주
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이 참가자 하위 그룹에서 두 가지 치료 전략 간의 TSH(갑상선 자극 호르몬) 제어 효능을 비교합니다.
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24주
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베이스라인에서 환자의 TSH(갑상선 자극 호르몬) 수치
기간: 기준선(0주)
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다약제와의 순응도 및 관계 측면에서 환자의 실생활을 평가하기 위해 연구 포함 시점에 이 환자 샘플에서 TSH(갑상선 자극 호르몬) 수치를 평가합니다.
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기준선(0주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renato Gorga Bandeira de Mello, Professor of the Post Graduate Program in Endocrinology at the Hospital de Clinicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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