기미의 바이오마커 식별 및 특성 규명
2020년 1월 17일 업데이트: Pierre Fabre Dermo Cosmetique
기미의 생물학적 표지자와 생체측정학적 특성 규명
기미(기미 및 임신 마스크라고도 함)는 영향을 받는 대상의 얼굴에 일반적인 안색보다 어두운 색소 병변이 특징입니다.
기미의 생리 병리학은 여전히 잘 이해되지 않습니다. 현재까지 기미 발병에 유리한 요인은 유전적 소인 요인, 성 호르몬 수치의 변화 및 태양 노출인 것으로 보입니다.
기미가 있는 피부에서는 탄력증뿐만 아니라 혈관화도 증가하는 것으로 보입니다.
이 연구의 목적은 기미가 고도로 착색되었을 때뿐만 아니라 휴면 상태일 때(즉, 겨울 한가운데 UV 유도 없이 치료된 기미), 색소성 기미 병변과 주변의 건강한 피부 사이의 바이오마커 발현의 다른 수준을 평가하는 것입니다. 목표는 다양한 유전자와 단백질의 관련성을 확인하고 더 잘 이해하여 피험자에게 보다 구체적인 치료 방법을 제공하여 효과적인 방법을 제공하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~60세 여성 포함
- Fitzpatrick 분류에 따라 포함된 Phototype III에서 IV까지
- 정보에 입각한 동의 서명
- 연구 영역에서 미생물 생검을 수락하는 피험자
- 연구자의 의견에 따라 미생물 생검을 실현할 수 있는 임상 평가(Physician Global Assesment Static)에 의해 정의된 중등도에서 중증의 기미 병변이 있는 피험자
제외 기준:
- 자외선 지수가 현저하게 증가한 장소(스키 휴가, 열대 지방 여행 등)에서 연속 7일 이상 체류할 계획이 있는 피험자
- 기미와 관련된 것 이외의 색소성 안면 병변이 있는 피험자.
- 이미 반흔화 장애를 나타낸 피험자
- 지난 6개월 동안 얼굴에 물리적 치료(방사선 요법 ...)를 받았거나 연구 기간 동안 계획된 피험자
- 포함 방문 전 3개월 동안 얼굴에 수행된 화학적 박피, 레이저 치료 또는 박피술,
- 포함 방문 전 2개월 동안 안면에 적용된 하이드로퀴논 또는 기타 탈색 치료제(레티노이드, 국소 스테로이드)를 함유하는 약물의 적용,
- 포함 방문 전 4주 이내에 탈색 화장품을 얼굴에 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 인트라 개인
제품으로 치료하기 전과 후(연구 외)
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Micro-biopsies는 소독 및 마취 후 샘플링 시점에 피부를 당겨 직경 1mm의 펀치를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방문 2에서 기준선으로부터의 변화: 미생물 검사로 얻은 기미의 바이오마커 평가
기간: 방문 1(기준선) 및 방문 2(150일 +/- 30일)
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각 영역의 바이오마커(전사체 및 단백질체)의 발현 수준을 측정하고 비교합니다. Transcriptomic 분석은 바이오칩에 의해 수행됩니다. Proteomic 분석은 질량 분광법으로 수행됩니다. |
방문 1(기준선) 및 방문 2(150일 +/- 30일)
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Visite 2에서 기준선으로부터의 변화: 기미의 사진 평가
기간: 방문 1(기준선) 및 방문 2(150일 +/- 30일)
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사진에서 병변의 중증도를 평가합니다.
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방문 1(기준선) 및 방문 2(150일 +/- 30일)
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Visite 2에서 기준선으로부터의 변화: P.G.A.에 의한 기미의 임상적 평가. 저울
기간: 방문 1(기준선) 및 방문 2(150일 +/- 30일)
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기미의 다른 강도는 임상 등급으로 평가됩니다: Physician Global Assessment (PGA) 정적(4점 척도) 및 동적(7점 척도).
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방문 1(기준선) 및 방문 2(150일 +/- 30일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Didier COUSTOU, Dr
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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