Identyfikacja biomarkerów i charakterystyka melasmy
Identyfikacja markerów biologicznych i charakterystyka biometryczna melasmy
Melasma (zwana także ostudą i maską ciążową) charakteryzuje się zmianami barwnikowymi ciemniejszymi niż ich zwykła cera na twarzach osób dotkniętych chorobą.
Fizjopatologia melasmy jest nadal słabo poznana. Jak dotąd wydaje się, że czynnikami sprzyjającymi wystąpieniu melasmy są: genetyczne czynniki predysponujące, zmiany poziomu hormonów płciowych oraz ekspozycja na słońce.
Unaczynienie i elastyczność również wydają się być zwiększone w skórze z melasą.
Celem tego badania jest ocena różnych poziomów ekspresji biomarkerów między zmianami barwnikowymi a otaczającą zdrową skórą, gdy melasma jest silnie pigmentowana, ale także wtedy, gdy jest uśpiona (tj. Celem jest zidentyfikowanie i lepsze zrozumienie zaangażowania różnych genów i białek, a tym samym zaoferowanie pacjentom bardziej konkretnych, a przez to skutecznych sposobów opieki.
Przegląd badań
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W tym kobiety w wieku od 18 do 60 lat
- Fototyp III do IV uwzględniony według klasyfikacji Fitzpatricka
- Podpis świadomej zgody
- Podmiot akceptujący mikrobiopsje na badanych obszarach
- Osoba ze zmianami melasma na twarzy o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, określona przez ocenę kliniczną (Physician Global Assesment Static) umożliwiającą wykonanie mikrobiopsji zgodnie z opinią badacza
Kryteria wyłączenia:
- Osoba planująca pobyt dłuższy niż 7 kolejnych dni w miejscu o znacznym wzroście wskaźnika UV (wyjazdy na narty, podróże w tropiki itp.)
- Osobnik ze zmianami barwnikowymi twarzy innymi niż te związane z melasmą.
- Podmiot mający już przedstawione zaburzenia bliznowacenia
- Osoba, która przeszła zabieg fizykalny (radioterapię...) na twarzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowana w trakcie badania
- Peeling chemiczny, zabieg laserowy lub dermabrazja wykonywany na twarzy w ciągu 3 miesięcy poprzedzających wizytę włączenia,
- Stosowanie leków zawierających hydrochinon lub inne zabiegi depigmentacyjne (retinoidy, sterydy miejscowe) stosowane na twarz w ciągu 2 miesięcy przed wizytą włączenia,
- Nałożenie kosmetyków depigmentujących na twarz w ciągu 4 tygodni przed wizytą włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wewnątrz jednostki
Przed i po leczeniu produktem (poza badaniem)
|
Mikrobiopsje będą wykonywane stemplem o średnicy 1 mm, poprzez pociągnięcie skóry w momencie pobierania, po dezynfekcji i znieczuleniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej podczas wizyty 2: Ocena biomarkerów melasmy, uzyskana w wyniku mikrobiopsji
Ramy czasowe: Wizyta 1 (linia bazowa) i wizyta 2 (dzień 150 +/- 30 dni)
|
Poziomy ekspresji biomarkerów (transkryptomicznych i proteomicznych) każdej strefy zostaną zmierzone i porównane. Analiza transkryptomiczna zostanie przeprowadzona przez biochip. Analiza proteomiczna zostanie przeprowadzona metodą spektroskopii masowej. |
Wizyta 1 (linia bazowa) i wizyta 2 (dzień 150 +/- 30 dni)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej podczas wizyty 2: Fotograficzna ocena melasmy
Ramy czasowe: Wizyta 1 (linia bazowa) i wizyta 2 (dzień 150 +/- 30 dni)
|
Nasilenie zmian zostanie ocenione na podstawie zdjęć.
|
Wizyta 1 (linia bazowa) i wizyta 2 (dzień 150 +/- 30 dni)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej podczas wizyty 2: Kliniczna ocena melasmy przez P.G.A. waga
Ramy czasowe: Wizyta 1 (linia bazowa) i wizyta 2 (dzień 150 +/- 30 dni)
|
Różne nasilenia melasmy zostaną ocenione na podstawie oceny klinicznej: ogólna ocena lekarska (PGA) statyczna (skala 4-punktowa) i dynamiczna (skala 7-stopniowa).
|
Wizyta 1 (linia bazowa) i wizyta 2 (dzień 150 +/- 30 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Didier COUSTOU, Dr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MELASMAPHYSIOBIOMETRO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .