관상 동맥 혈전증의 PET-MR 영상
2024년 5월 20일 업데이트: University of Edinburgh
관상동맥 죽상혈전증의 복합 양전자방출단층촬영과 자기공명영상
심장 마비는 전 세계적으로 일반적인 사망 원인으로 남아 있습니다. 가장 흔한 초기 사건은 심장으로의 혈액 공급을 차단하는 관상 동맥 내 혈전 형성입니다. 그러나 우리는 혈전이 어떤 증상도 일으키지 않고 관상동맥 내에서 종종 발생하며 안정형 협심증 환자에서 발견될 수 있음을 알고 있습니다. 양전자방출단층촬영과 자기공명영상(PET-MR)을 결합하여 심근경색 환자와 안정형 협심증 환자에서 관상동맥 내 혈전을 발견할 수 있는지 알아보고자 합니다. 가능하다면 이것은 심장마비 위험이 높은 환자를 식별하는 안전하고 비침습적인 수단을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 에든버러 심장 센터에서 실시되며 심장병 병동, 외래 환자 클리닉 및 주간 사례 단위에서 총 40명의 참가자를 모집합니다. 참가자는 표준 치료(비연구 절차)의 일환으로 침습적 혈관조영술 외에 단일 PET-MRI 스캔을 받아야 합니다. 침습적 혈관 조영술 절차 중에 광학 간섭 단층 촬영이라는 추가 영상 검사를 수행하여 심장 혈관 내에서 영상을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH16 4SB
- Queen's Medical Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 침습적 혈관조영술을 받는 이전에 진단된 관상동맥 질환 또는
- 다음 기준 중 2가지에 해당하는 급성관상동맥증후군으로 진단된 자 1) 심장표지자의 상승(고감도 심장 트로포닌 I이 남성 34 ng/l 이상, 여성 16ng/l 이상) 2) 심근허혈 증상 3) 심전도 변화를 나타내는 자 급성 허혈의
제외 기준:
- 금기 또는 MRI 스캔을 받을 수 없음
- 신부전(추정 사구체여과율 30mL/min 미만
- 기본 PCI 진행 중
- 진행 중인 심근 허혈 또는 동적 ECG 변화
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 가돌리늄 기반 조영제에 대한 알려진 알레르기
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적
모든 환자는 PET-MRI 스캔과 광간섭 단층촬영이라는 동일한 개입을 받게 됩니다.
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환자는 계획된 침습적 혈관 조영술(표준 치료로 수행) 전에 결합된 양전자 방출 단층 촬영과 자기 공명 영상을 받게 됩니다.
혈관 조영술을 시행하는 동안 추가 영상 검사(광간섭 단층 촬영)를 시행하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T1 강조 영상에서 범인 플라크의 플라크 대 심근 비율
기간: 기준선
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비침습적 PET-MR 영상을 사용하여 관상 동맥 죽상혈전증을 정확하게 감지할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 T1 강조 MRI에서 고위험 플라크를 식별합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥질환 환자에서 PET-MR의 고위험 플라크와 침습적 혈관조영술의 범인 플라크 사이의 상관관계.
기간: 기준선
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T1 강조 MRI 및 18F-NaF PET 모두에서 PET-MR에서 확인된 양성 플라크와 침습적 혈관 조영술에서 범인 플라크 사이의 관계
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기준선
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관상 동맥 플라크 혈전증(MRI), 고위험 플라크(PET) 및 MRI에서 심근 경색의 존재 사이의 상관관계(후기 증강).
기간: 기준선
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MRI에서 심근 경색의 증거가 있는 MRI와 PET의 고위험 플라크 특징 사이의 관계.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mhairi K Doris, MBChB, University of Edinburgh
- 연구 의자: David E Newby, PhD DM DSc, University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Joshi NV, Vesey AT, Williams MC, Shah AS, Calvert PA, Craighead FH, Yeoh SE, Wallace W, Salter D, Fletcher AM, van Beek EJ, Flapan AD, Uren NG, Behan MW, Cruden NL, Mills NL, Fox KA, Rudd JH, Dweck MR, Newby DE. 18F-fluoride positron emission tomography for identification of ruptured and high-risk coronary atherosclerotic plaques: a prospective clinical trial. Lancet. 2014 Feb 22;383(9918):705-13. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61754-7. Epub 2013 Nov 11.
- Xie Y, Kim YJ, Pang J, Kim JS, Yang Q, Wei J, Nguyen CT, Deng Z, Choi BW, Fan Z, Bairey Merz CN, Shah PK, Berman DS, Chang HJ, Li D. Coronary Atherosclerosis T1-Weighed Characterization With Integrated Anatomical Reference: Comparison With High-Risk Plaque Features Detected by Invasive Coronary Imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Jun;10(6):637-648. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.06.014. Epub 2016 Oct 12.
- Noguchi T, Kawasaki T, Tanaka A, Yasuda S, Goto Y, Ishihara M, Nishimura K, Miyamoto Y, Node K, Koga N. High-intensity signals in coronary plaques on noncontrast T1-weighted magnetic resonance imaging as a novel determinant of coronary events. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 18;63(10):989-99. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.034. Epub 2013 Dec 15.
- Matsumoto K, Ehara S, Hasegawa T, Sakaguchi M, Otsuka K, Yoshikawa J, Shimada K. Localization of Coronary High-Intensity Signals on T1-Weighted MR Imaging: Relation to Plaque Morphology and Clinical Severity of Angina Pectoris. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Oct;8(10):1143-1152. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.013. Epub 2015 Sep 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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