冠状动脉粥样硬化的 PET-MR 成像
2019年1月30日 更新者:University of Edinburgh
冠状动脉粥样硬化血栓形成的正电子发射断层扫描和磁共振联合成像
心脏病发作仍然是全世界常见的死亡原因。 最常见的起始事件是冠状动脉内血栓的形成,阻塞了心脏的血液供应。 然而,我们知道,血栓通常发生在冠状动脉内,但不会引起任何症状,并且可能出现在稳定型心绞痛患者身上。 我们希望研究是否可以使用正电子发射断层扫描和磁共振 (PET-MR) 联合成像检测心脏病发作患者和稳定型心绞痛患者的冠状动脉内血栓。 如果可能的话,这可能会提供一种安全且无创的方法来识别心脏病发作风险较高的患者。
该研究将在爱丁堡心脏中心进行,共有 40 名参与者将从心脏病病房、门诊诊所和日间病房招募。 作为标准护理(非研究程序)的一部分,除了侵入性血管造影术之外,参与者将被要求进行一次 PET-MRI 扫描。 在侵入性血管造影过程中,可能会执行称为光学相干断层扫描的附加成像测试,以提供来自心脏血管内部的图像。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Scotland
-
Edinburgh、Scotland、英国、EH16 4SB
- 招聘中
- Queen's Medical Research Institute
-
接触:
- Sponsor Representative
- 电话号码:0131 242 3326
- 邮箱:enquiries@accord.scot
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 既往诊断为冠状动脉疾病并接受择期有创血管造影术或
- 因以下两项诊断的急性冠脉综合征入院 1) 心脏生物标志物升高(男性高敏心肌肌钙蛋白 I 大于 34 ng/l,女性大于 16 ng/l) 2) 心肌缺血症状 3) 心电图变化指示急性缺血
排除标准:
- 禁忌症或无法进行 MRI 扫描
- 肾功能衰竭(估计肾小球滤过率低于 30mL/min
- 接受直接 PCI
- 持续的心肌缺血或动态心电图改变
- 无法提供知情同意
- 已知对基于钆的造影剂过敏
- 怀孕、哺乳或有生育潜力的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:介入性
所有患者都将接受相同的干预,即进行 PET-MRI 扫描和光学相干断层扫描。
|
在计划的侵入性血管造影(作为护理标准执行)之前,患者将接受正电子发射断层扫描和磁共振成像联合检查。
在血管造影过程中,将进行额外的成像测试(光学相干断层扫描)。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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T1 加权成像上罪犯斑块的斑块与心肌比率
大体时间:基线
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在 T1 加权 MRI 上识别高风险斑块,以确定是否可以使用无创 PET-MR 成像准确检测冠状动脉粥样硬化血栓形成。
|
基线
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
冠状动脉疾病患者 PET-MR 高危斑块与有创血管造影罪犯斑块之间的相关性。
大体时间:基线
|
通过 T1 加权 MRI 和 18F-NaF PET 在 PET-MR 上识别的阳性斑块与侵入性血管造影中的罪犯斑块之间的关系
|
基线
|
冠状动脉斑块血栓形成 (MRI)、高危斑块 (PET) 和 MRI 上心肌梗死的存在(晚期增强)之间的相关性。
大体时间:基线
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MRI 和 PET 上高风险斑块特征与 MRI 上心肌梗死证据之间的关系。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mhairi K Doris, MBChB、University of Edinburgh
- 学习椅:David E Newby, PhD DM DSc、University of Edinburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Joshi NV, Vesey AT, Williams MC, Shah AS, Calvert PA, Craighead FH, Yeoh SE, Wallace W, Salter D, Fletcher AM, van Beek EJ, Flapan AD, Uren NG, Behan MW, Cruden NL, Mills NL, Fox KA, Rudd JH, Dweck MR, Newby DE. 18F-fluoride positron emission tomography for identification of ruptured and high-risk coronary atherosclerotic plaques: a prospective clinical trial. Lancet. 2014 Feb 22;383(9918):705-13. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61754-7. Epub 2013 Nov 11.
- Xie Y, Kim YJ, Pang J, Kim JS, Yang Q, Wei J, Nguyen CT, Deng Z, Choi BW, Fan Z, Bairey Merz CN, Shah PK, Berman DS, Chang HJ, Li D. Coronary Atherosclerosis T1-Weighed Characterization With Integrated Anatomical Reference: Comparison With High-Risk Plaque Features Detected by Invasive Coronary Imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Jun;10(6):637-648. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.06.014. Epub 2016 Oct 12.
- Noguchi T, Kawasaki T, Tanaka A, Yasuda S, Goto Y, Ishihara M, Nishimura K, Miyamoto Y, Node K, Koga N. High-intensity signals in coronary plaques on noncontrast T1-weighted magnetic resonance imaging as a novel determinant of coronary events. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 18;63(10):989-99. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.034. Epub 2013 Dec 15.
- Matsumoto K, Ehara S, Hasegawa T, Sakaguchi M, Otsuka K, Yoshikawa J, Shimada K. Localization of Coronary High-Intensity Signals on T1-Weighted MR Imaging: Relation to Plaque Morphology and Clinical Severity of Angina Pectoris. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Oct;8(10):1143-1152. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.013. Epub 2015 Sep 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月16日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月31日
首次发布 (实际的)
2018年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月30日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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