此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

冠状动脉粥样硬化的 PET-MR 成像

2019年1月30日 更新者:University of Edinburgh

冠状动脉粥样硬化血栓形成的正电子发射断层扫描和磁共振联合成像

心脏病发作仍然是全世界常见的死亡原因。 最常见的起始事件是冠状动脉内血栓的形成,阻塞了心脏的血液供应。 然而,我们知道,血栓通常发生在冠状动脉内,但不会引起任何症状,并且可能出现在稳定型心绞痛患者身上。 我们希望研究是否可以使用正电子发射断层扫描和磁共振 (PET-MR) 联合成像检测心脏病发作患者和稳定型心绞痛患者的冠状动脉内血栓。 如果可能的话,这可能会提供一种安全且无创的方法来识别心脏病发作风险较高的患者。

该研究将在爱丁堡心脏中心进行,共有 40 名参与者将从心脏病病房、门诊诊所和日间病房招募。 作为标准护理(非研究程序)的一部分,除了侵入性血管造影术之外,参与者将被要求进行一次 PET-MRI 扫描。 在侵入性血管造影过程中,可能会执行称为光学相干断层扫描的附加成像测试,以提供来自心脏血管内部的图像。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Scotland
      • Edinburgh、Scotland、英国、EH16 4SB
        • 招聘中
        • Queen's Medical Research Institute
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 既往诊断为冠状动脉疾病并接受择期有创血管造影术或
  • 因以下两项诊断的急性冠脉综合征入院 1) 心脏生物标志物升高(男性高敏心肌肌钙蛋白 I 大于 34 ng/l,女性大于 16 ng/l) 2) 心肌缺血症状 3) 心电图变化指示急性缺血

排除标准:

  • 禁忌症或无法进行 MRI 扫描
  • 肾功能衰竭(估计肾小球滤过率低于 30mL/min
  • 接受直接 PCI
  • 持续的心肌缺血或动态心电图改变
  • 无法提供知情同意
  • 已知对基​​于钆的造影剂过敏
  • 怀孕、哺乳或有生育潜力的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:介入性
所有患者都将接受相同的干预,即进行 PET-MRI 扫描和光学相干断层扫描。
在计划的侵入性血管造影(作为护理标准执行)之前,患者将接受正电子发射断层扫描和磁共振成像联合检查。 在血管造影过程中,将进行额外的成像测试(光学相干断层扫描)。
其他名称:
  • 光学相干断层扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
T1 加权成像上罪犯斑块的斑块与心肌比率
大体时间:基线
在 T1 加权 MRI 上识别高风险斑块,以确定是否可以使用无创 PET-MR 成像准确检测冠状动脉粥样硬化血栓形成。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
冠状动脉疾病患者 PET-MR 高危斑块与有创血管造影罪犯斑块之间的相关性。
大体时间:基线
通过 T1 加权 MRI 和 18F-NaF PET 在 PET-MR 上识别的阳性斑块与侵入性血管造影中的罪犯斑块之间的关系
基线
冠状动脉斑块血栓形成 (MRI)、高危斑块 (PET) 和 MRI 上心肌梗死的存在(晚期增强)之间的相关性。
大体时间:基线
MRI 和 PET 上高风险斑块特征与 MRI 上心肌梗死证据之间的关系。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mhairi K Doris, MBChB、University of Edinburgh
  • 学习椅:David E Newby, PhD DM DSc、University of Edinburgh

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月16日

初级完成 (预期的)

2019年8月1日

研究完成 (预期的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月31日

首次发布 (实际的)

2018年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月30日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AC17091

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

PET-MRI 扫描的临床试验

3
订阅