Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PET-MR-Bildgebung der koronaren Atherothrombose

20. Mai 2024 aktualisiert von: University of Edinburgh

Kombinierte Positronenemissionstomographie und Magnetresonanztomographie der koronaren Atherothrombose

Herzinfarkte bleiben weltweit eine häufige Todesursache. Das häufigste auslösende Ereignis ist die Bildung eines Blutgerinnsels in den Koronararterien, das die Blutzufuhr zum Herzen blockiert. Wir wissen jedoch, dass Thromben häufig innerhalb der Koronararterien auftreten, ohne irgendwelche Symptome zu verursachen, und bei Patienten mit stabiler Angina pectoris gefunden werden können. Wir wollen untersuchen, ob Blutgerinnsel innerhalb der Koronararterien bei Patienten nach einem Herzinfarkt und bei Patienten mit stabiler Angina pectoris mittels kombinierter Positronen-Emissions-Tomographie und Magnetresonanztomographie (PET-MR) nachgewiesen werden können. Wenn möglich, kann dies ein sicheres und nicht-invasives Mittel zur Identifizierung von Patienten mit einem höheren Herzinfarktrisiko darstellen.

Die Studie wird im Edinburgh Heart Centre durchgeführt und es werden insgesamt 40 Teilnehmer aus den kardiologischen Stationen, Ambulanzen und Tageskliniken rekrutiert. Die Teilnehmer werden gebeten, sich zusätzlich zur invasiven Angiographie im Rahmen der Standardversorgung (nicht forschungsbezogenes Verfahren) einem einzigen PET-MRT-Scan zu unterziehen. Während des invasiven Angiogrammverfahrens kann ein zusätzlicher bildgebender Test namens Optische Kohärenztomographie durchgeführt werden, um Bilder aus dem Inneren der Blutgefäße des Herzens zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich, EH16 4SB
        • Queen's Medical Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor diagnostizierte koronare Herzkrankheit, die sich einer elektiven invasiven Angiographie unterzieht ODER
  • Eingeliefert mit akutem Koronarsyndrom, diagnostiziert durch zwei der folgenden Kriterien 1) Erhöhung der kardialen Biomarker (hochempfindliches kardiales Troponin I größer als 34 ng/l bei Männern und 16 ng/l bei Frauen) 2) Symptome einer myokardialen Ischämie 3) EKG-Veränderungen indikativ der akuten Ischämie

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation oder Unfähigkeit, sich einer MRT-Untersuchung zu unterziehen
  • Nierenversagen (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate unter 30 ml/min
  • Primäre PCI durchlaufen
  • Anhaltende Myokardischämie oder dynamische EKG-Veränderungen
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Bekannte Allergie gegen Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder im gebärfähigen Alter sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionell
Alle Patienten werden dem gleichen Eingriff unterzogen, nämlich einer PET-MRT-Untersuchung und einer optischen Kohärenztomographie.
Diagnosetest: PET-MRT-Scan
Die Patienten werden vor einer geplanten invasiven Angiographie (als Behandlungsstandard durchgeführt) einer kombinierten Positronenemissionstomographie und Magnetresonanztomographie unterzogen. Während der Angiographie wird zusätzlich eine bildgebende Untersuchung (optische Kohärenztomographie) durchgeführt.
Andere Namen:
  • Optische Kohärenztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-zu-Myokard-Verhältnis der verantwortlichen Plaques bei T1-gewichteter Bildgebung
Zeitfenster: Grundlinie
Die Identifizierung von Hochrisiko-Plaques im T1-gewichteten MRT, um festzustellen, ob eine koronare Atherothrombose mit nicht-invasiver PET-MR-Bildgebung genau erkannt werden kann.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Korrelation zwischen Hochrisiko-Plaques im PET-MR und Täter-Plaques in der invasiven Angiographie bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit.
Zeitfenster: Grundlinie
Die Beziehung zwischen positiven Plaques, die auf PET-MR sowohl durch T1-gewichtetes MRT als auch durch 18F-NaF-PET identifiziert wurden, und verantwortlichen Plaques auf invasiver Angiographie
Grundlinie
Die Korrelation zwischen koronarer Plaquethrombose (MRT), Hochrisiko-Plaque (PET) und dem Vorhandensein eines Myokardinfarkts im MRT (Late Enhancement).
Zeitfenster: Grundlinie
Die Beziehung zwischen Hochrisiko-Plaquemerkmalen im MRT und PET mit dem Nachweis eines Myokardinfarkts im MRT.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Mhairi K Doris, MBChB, University of Edinburgh
  • Studienstuhl: David E Newby, PhD DM DSc, University of Edinburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AC17091

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren