Imaging PET-MR dell'aterotrombosi coronarica
20 maggio 2024 aggiornato da: University of Edinburgh
Tomografia a emissione di positroni combinata e imaging a risonanza magnetica dell'aterotrombosi coronarica
Gli attacchi di cuore rimangono una causa comune di morte in tutto il mondo. L'evento iniziale più comune è la formazione di un coagulo di sangue all'interno delle arterie coronarie che occlude l'afflusso di sangue al cuore. Tuttavia, sappiamo che il trombo spesso si verifica all'interno delle arterie coronarie senza causare alcun sintomo e può essere riscontrato in pazienti con angina stabile. Desideriamo indagare se i coaguli di sangue all'interno delle arterie coronarie possono essere rilevati in pazienti che hanno avuto un infarto e in pazienti con angina stabile utilizzando la tomografia a emissione di positroni combinata e la risonanza magnetica (PET-MR). Se possibile, questo può fornire un mezzo sicuro e non invasivo per identificare i pazienti a più alto rischio di attacchi di cuore.
Lo studio sarà condotto presso l'Edinburgh Heart Centre e un totale di 40 partecipanti sarà reclutato dai reparti di cardiologia, ambulatori e day case unit. Ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a una singola scansione PET-MRI oltre all'angiografia invasiva come parte delle cure standard (procedura non di ricerca). Durante la procedura angiografica invasiva, può essere eseguito un test di imaging aggiuntivo chiamato tomografia a coerenza ottica per fornire immagini dall'interno dei vasi sanguigni del cuore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Regno Unito, EH16 4SB
- Queen's Medical Research Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia coronarica precedentemente diagnosticata sottoposta ad angiografia invasiva elettiva OPPURE
- Ricoverato con sindrome coronarica acuta diagnosticata da due dei seguenti criteri 1) Aumento dei biomarcatori cardiaci (troponina I cardiaca ad alta sensibilità superiore a 34 ng/l negli uomini e 16 ng/l nelle donne) 2) Sintomi di ischemia miocardica 3) Alterazioni dell'ECG indicative di ischemia acuta
Criteri di esclusione:
- Controindicazione o impossibilità di sottoporsi a risonanza magnetica
- Insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata inferiore a 30 ml/min
- In fase di PCI primario
- Ischemia miocardica in atto o alterazioni dell'ECG dinamico
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Allergia nota al mezzo di contrasto a base di gadolinio
- Donne in gravidanza, allattamento o in età fertile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Interventistico
Tutti i pazienti verranno sottoposti allo stesso intervento di scansione PET-MRI e tomografia a coerenza ottica.
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I pazienti saranno sottoposti a tomografia a emissione di positroni combinata e risonanza magnetica prima di un angiogramma invasivo pianificato (eseguito come standard di cura).
Durante la procedura angiografica, verrà eseguito un ulteriore test di imaging (tomografia a coerenza ottica).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto placca-miocardio delle placche colpevoli sull'imaging pesato in T1
Lasso di tempo: Linea di base
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L'identificazione di placche ad alto rischio sulla risonanza magnetica pesata in T1 per determinare se l'aterotrombosi coronarica può essere rilevata con precisione utilizzando l'imaging PET-RM non invasivo.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La correlazione tra placche ad alto rischio su PET-MR e placche colpevoli su angiografia invasiva in pazienti con malattia coronarica.
Lasso di tempo: Linea di base
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La relazione tra placche positive identificate su PET-MR sia da MRI pesata in T1 che da PET 18F-NaF e placche colpevoli su angiografia invasiva
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Linea di base
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La correlazione tra trombosi della placca coronarica (MRI), placca ad alto rischio (PET) e presenza di infarto miocardico alla MRI (late enhancement).
Lasso di tempo: Linea di base
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La relazione tra le caratteristiche della placca ad alto rischio su MRI e PET con evidenza di infarto miocardico su MRI.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mhairi K Doris, MBChB, University of Edinburgh
- Cattedra di studio: David E Newby, PhD DM DSc, University of Edinburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Joshi NV, Vesey AT, Williams MC, Shah AS, Calvert PA, Craighead FH, Yeoh SE, Wallace W, Salter D, Fletcher AM, van Beek EJ, Flapan AD, Uren NG, Behan MW, Cruden NL, Mills NL, Fox KA, Rudd JH, Dweck MR, Newby DE. 18F-fluoride positron emission tomography for identification of ruptured and high-risk coronary atherosclerotic plaques: a prospective clinical trial. Lancet. 2014 Feb 22;383(9918):705-13. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61754-7. Epub 2013 Nov 11.
- Xie Y, Kim YJ, Pang J, Kim JS, Yang Q, Wei J, Nguyen CT, Deng Z, Choi BW, Fan Z, Bairey Merz CN, Shah PK, Berman DS, Chang HJ, Li D. Coronary Atherosclerosis T1-Weighed Characterization With Integrated Anatomical Reference: Comparison With High-Risk Plaque Features Detected by Invasive Coronary Imaging. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Jun;10(6):637-648. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.06.014. Epub 2016 Oct 12.
- Noguchi T, Kawasaki T, Tanaka A, Yasuda S, Goto Y, Ishihara M, Nishimura K, Miyamoto Y, Node K, Koga N. High-intensity signals in coronary plaques on noncontrast T1-weighted magnetic resonance imaging as a novel determinant of coronary events. J Am Coll Cardiol. 2014 Mar 18;63(10):989-99. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.034. Epub 2013 Dec 15.
- Matsumoto K, Ehara S, Hasegawa T, Sakaguchi M, Otsuka K, Yoshikawa J, Shimada K. Localization of Coronary High-Intensity Signals on T1-Weighted MR Imaging: Relation to Plaque Morphology and Clinical Severity of Angina Pectoris. JACC Cardiovasc Imaging. 2015 Oct;8(10):1143-1152. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.06.013. Epub 2015 Sep 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
24 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
24 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AC17091
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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