Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET-MR zakrzepicy naczyń wieńcowych

20 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Połączona pozytronowa tomografia emisyjna i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego zakrzepicy naczyń wieńcowych

Zawały serca pozostają częstą przyczyną śmierci na całym świecie. Najczęstszym zdarzeniem inicjującym jest utworzenie się zakrzepu krwi w tętnicach wieńcowych, który blokuje dopływ krwi do serca. Wiadomo jednak, że skrzeplina często występuje w obrębie tętnic wieńcowych, nie powodując żadnych objawów i może występować u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną. Naszym celem jest zbadanie, czy zakrzepy krwi w tętnicach wieńcowych można wykryć u pacjentów po zawale serca oraz u pacjentów ze stabilną dławicą piersiową za pomocą połączonej pozytonowej tomografii emisyjnej i rezonansu magnetycznego (PET-MR). Jeśli to możliwe, może to zapewnić bezpieczny i nieinwazyjny sposób identyfikacji pacjentów z wyższym ryzykiem zawału serca.

Badanie zostanie przeprowadzone w Edinburgh Heart Center, a łącznie 40 uczestników zostanie zrekrutowanych z oddziałów kardiologicznych, przychodni i oddziałów dziennych. Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się pojedynczemu skanowi PET-MRI oprócz inwazyjnej angiografii w ramach standardowej opieki (procedura niebadawcza). Podczas inwazyjnej procedury angiografii można wykonać dodatkowe badanie obrazowe zwane optyczną koherentną tomografią, aby uzyskać obrazy naczyń krwionośnych serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SB
        • Queen's Medical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej rozpoznana choroba wieńcowa poddawana planowej angiografii inwazyjnej LUB
  • Przyjęci z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego na podstawie dwóch z następujących kryteriów 1) Podwyższenie biomarkerów sercowych (wysoka czułość troponiny sercowej I powyżej 34 ng/l u mężczyzn i 16 ng/l u kobiet) 2) Objawy niedokrwienia mięśnia sercowego 3) Wskazane zmiany w EKG ostrego niedokrwienia

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania lub niemożność poddania się badaniu MRI
  • Niewydolność nerek (szacowana szybkość przesączania kłębuszkowego mniejsza niż 30 ml/min
  • W trakcie pierwotnej PCI
  • Trwające niedokrwienie mięśnia sercowego lub dynamiczne zmiany w EKG
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Znana alergia na kontrast na bazie gadolinu
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub w wieku rozrodczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencyjne
Wszyscy pacjenci zostaną poddani tej samej interwencji polegającej na badaniu PET-MRI i optycznej tomografii koherentnej.
Test diagnostyczny: Skan PET-MRI
Pacjenci zostaną poddani połączonej pozytonowej tomografii emisyjnej i obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego przed planowanym inwazyjnym angiogramem (wykonywanym w ramach standardowej opieki). Podczas zabiegu angiografii zostanie wykonane dodatkowe badanie obrazowe (optyczna koherentna tomografia).
Inne nazwy:
  • Optyczna tomografia koherencyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek blaszek miażdżycowych do mięśnia sercowego blaszek winowajcy w obrazowaniu T1-zależnym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Identyfikacja blaszek wysokiego ryzyka w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego T1-zależnego w celu określenia, czy zakrzepica tętnic wieńcowych może być dokładnie wykryta za pomocą nieinwazyjnego obrazowania PET-MR.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między blaszkami wysokiego ryzyka na PET-MR a blaszkami winowajczymi na inwazyjnej angiografii u pacjentów z chorobą wieńcową.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Związek między pozytywnymi blaszkami stwierdzonymi w badaniu PET-MR za pomocą rezonansu magnetycznego T1-zależnego i PET 18F-NaF a blaszkami winowajczymi w angiografii inwazyjnej
Linia bazowa
Korelacja między zakrzepicą płytki wieńcowej (MRI), blaszką wysokiego ryzyka (PET) a obecnością zawału mięśnia sercowego w MRI (wzmocnienie późne).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Związek między cechami płytki wysokiego ryzyka w MRI i PET z dowodami zawału mięśnia sercowego w MRI.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Mhairi K Doris, MBChB, University of Edinburgh
  • Krzesło do nauki: David E Newby, PhD DM DSc, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC17091

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj