Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET-MR zobrazení koronární aterotrombózy

20. května 2024 aktualizováno: University of Edinburgh

Kombinovaná pozitronová emisní tomografie a magnetická rezonance koronární aterotrombózy

Srdeční infarkty zůstávají běžnou příčinou úmrtí po celém světě. Nejčastější iniciační událostí je tvorba krevní sraženiny v koronárních tepnách, která uzavírá přívod krve do srdce. Víme však, že trombus se často vyskytuje v koronárních tepnách, aniž by způsoboval jakékoli příznaky, a lze jej nalézt u pacientů se stabilní anginou pectoris. Chceme prozkoumat, zda lze pomocí kombinované pozitronové emisní tomografie a magnetické rezonance (PET-MR) detekovat krevní sraženiny v koronárních tepnách u pacientů po srdečním infarktu a u pacientů se stabilní anginou pectoris. Pokud je to možné, může to poskytnout bezpečný a neinvazivní způsob identifikace pacientů s vyšším rizikem srdečního infarktu.

Studie bude provedena v Edinburgh Heart Center a celkem 40 účastníků bude rekrutováno z kardiologických oddělení, ambulancí a denní jednotky. Účastníci budou požádáni, aby v rámci standardní péče (nevýzkumný postup) podstoupili kromě invazivní angiografie i jedno vyšetření PET-MRI. Během postupu invazivního angiogramu může být proveden další zobrazovací test nazývaný optická koherentní tomografie, který poskytuje snímky z krevních cév srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Spojené království, EH16 4SB
        • Queen's Medical Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve diagnostikované onemocnění koronárních tepen podstupující elektivní invazivní angiografii OR
  • Přijato s akutním koronárním syndromem diagnostikovaným podle dvou z následujících kritérií 1) Zvýšení srdečních biomarkerů (Vysoce citlivý srdeční troponin I vyšší než 34 ng/l u mužů a 16 ng/l u žen) 2) Příznaky ischemie myokardu 3) EKG změny indikativní akutní ischemie

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace nebo nemožnost podstoupit vyšetření MRI
  • Selhání ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace méně než 30 ml/min
  • Prochází primární PCI
  • Probíhající ischemie myokardu nebo dynamické změny EKG
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Známá alergie na kontrast na bázi gadolinia
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo ve fertilním věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční
Všichni pacienti podstoupí stejnou intervenci v podobě PET-MRI skenu a optické koherentní tomografie.
Diagnostický test: PET-MRI sken
Pacienti podstoupí kombinovanou pozitronovou emisní tomografii a magnetickou rezonanci před plánovaným invazivním angiogramem (prováděným jako standardní péče). Během postupu angiogramu bude proveden další zobrazovací test (optická koherentní tomografie).
Ostatní jména:
  • Optická koherenční tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr plaků k myokardu vinných plaků na T1 váženém zobrazení
Časové okno: Základní linie
Identifikace vysoce rizikových plaků na T1-vážené MRI k určení, zda lze koronární aterotrombózu přesně detekovat pomocí neinvazivního PET-MR zobrazení.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi vysoce rizikovými plaky na PET-MR a vinnými plaky na invazivní angiografii u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Časové okno: Základní linie
Vztah mezi pozitivními plaky identifikovanými na PET-MR pomocí T1-vážené MRI a 18F-NaF PET a viníkovými plaky při invazivní angiografii
Základní linie
Korelace mezi trombózou koronárního plaku (MRI), vysoce rizikovým plakem (PET) a přítomností infarktu myokardu na MRI (pozdní zesílení).
Časové okno: Základní linie
Vztah mezi vysoce rizikovými plakovými rysy na MRI a PET s průkazem infarktu myokardu na MRI.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Edinburgh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mhairi K Doris, MBChB, University of Edinburgh
  • Studijní židle: David E Newby, PhD DM DSc, University of Edinburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC17091

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit