Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-MR billeddannelse af koronar atherotrombose

30. januar 2019 opdateret af: University of Edinburgh

Kombineret positronemissionstomografi og magnetisk resonansbilleddannelse af koronar atherotrombose

Hjerteanfald er fortsat en almindelig dødsårsag over hele verden. Den mest almindelige begyndende hændelse er dannelsen af ​​en blodprop i kranspulsårerne, der lukker for blodtilførslen til hjertet. Vi ved dog, at tromber ofte opstår i kranspulsårerne uden at forårsage symptomer, og kan findes hos patienter med stabil angina. Vi ønsker at undersøge, om blodpropper i kranspulsårerne kan påvises hos patienter, der har haft et hjerteanfald og hos patienter med stabil angina, ved brug af kombineret positronemissionstomografi og magnetisk resonans (PET-MR) billeddannelse. Hvis det er muligt, kan dette give et sikkert og ikke-invasivt middel til at identificere patienter med højere risiko for hjerteanfald.

Undersøgelsen vil blive udført i Edinburgh Heart Center, og i alt 40 deltagere vil blive rekrutteret fra kardiologiske afdelinger, ambulatorier og dagcase-enhed. Deltagerne vil blive bedt om at gennemgå en enkelt PET-MRI-scanning ud over invasiv angiografi som en del af standardbehandling (ikke-forskningsprocedure). Under den invasive angiogramprocedure kan der udføres en yderligere billeddiagnostisk test kaldet Optical Coherence Tomography for at give billeder inde fra hjertets blodkar.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Det Forenede Kongerige, EH16 4SB
        • Rekruttering
        • Queen's Medical Research Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere diagnosticeret koronararteriesygdom, der gennemgår elektiv invasiv angiografi ELLER
  • Indlagt med akut koronarsyndrom diagnosticeret efter to af følgende kriterier 1) Forhøjelse af hjertebiomarkører (Hjerte-troponin I med høj sensitivitet større end 34 ng/l hos mænd og 16 ng/l hos kvinder) 2) Symptomer på myokardieiskæmi 3) EKG-ændringer vejledende af akut iskæmi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation eller manglende evne til at gennemgå MR-scanning
  • Nyresvigt (estimeret glomerulær filtrationshastighed mindre end 30 ml/min
  • Gennemgår primær PCI
  • Igangværende myokardieiskæmi eller dynamiske EKG-ændringer
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Kendt allergi over for gadoliniumbaseret kontrast
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller er i den fødedygtige alder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionel
Alle patienter vil gennemgå den samme indgreb med en PET-MRI-scanning og optisk kohærenstomografi.
Diagnostisk test: PET-MRI scanning
Patienterne vil gennemgå kombineret positronemissionstomografi og magnetisk resonansbilleddannelse forud for et planlagt invasivt angiogram (udført som standardbehandling). Under angiogramproceduren vil der blive udført en yderligere billeddiagnostisk test (optisk kohærenstomografi).
Andre navne:
  • Optisk kohærenstomografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque-til-myokardie-forholdet mellem skyldige plaques på T1-vægtet billeddannelse
Tidsramme: Baseline
Identifikation af højrisikoplakker på T1-vægtet MR for at bestemme, om koronar atherotrombose nøjagtigt kan påvises ved hjælp af ikke-invasiv PET-MR-billeddannelse.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem højrisikoplaks på PET-MR og synderens plaques på invasiv angiografi hos patienter med koronararteriesygdom.
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem positive plaques identificeret på PET-MR af både T1-vægtet MRI og 18F-NaF PET og synderen plaques på invasiv angiografi
Baseline
Korrelationen mellem koronar plaktrombose (MRI), højrisikoplak (PET) og tilstedeværelsen af ​​myokardieinfarkt på MR (sen forstærkning).
Tidsramme: Baseline
Forholdet mellem højrisiko plak-træk på MR og PET med tegn på myokardieinfarkt på MR.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mhairi K Doris, MBChB, University of Edinburgh
  • Studiestol: David E Newby, PhD DM DSc, University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

7. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC17091

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme, iskæmisk

Kliniske forsøg med PET-MRI scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner