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만성기의 태블릿 기반 실어증 치료

2023년 1월 6일 업데이트: University Hospital, Ghent

뇌졸중 후 만성기에 정제 기반 실어증 치료의 효과

실어증은 뇌졸중 후 가장 흔하고 장애가 되는 장애 중 하나이며, 많은 경우에 장기적인 결핍으로 해결됩니다. 집중적인 실어증 치료가 뇌졸중 후 만성 단계에서도 언어 회복에 효과적이라는 증거가 있습니다. 그러나 많은 환자들이 잔여 언어 장애로 남아 있고 집중적인 실어증 재활을 달성하기 어렵기 때문에 연구자들은 비용 효율적인 방식으로 언어 회복을 더욱 촉진하기 위해 태블릿 기반 치료법을 모색하고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 기존의 실어증 요법(단독 또는 오락용 알약 사용(=저강도)과의 병용)과 비교하여 기존의 실어증 요법(=고강도)에 추가된 정제 기반 집중 실어증 요법의 임상 효과를 조사할 것입니다. 작업 개선, 기능적 의사 소통 및 삶의 질 내에서 특정 언어 테스트로 측정된 뇌졸중 후 실어증 환자.

또한 조사관은 이벤트 관련 잠재력(ERP)을 통해 특정 기본 언어 프로세스의 복구에 대해 더 많이 배우기를 원합니다. 마지막으로 조사관은 실어증 환자가 태블릿 기반 실어증 치료에 만족하는지, 앱이 사용자에게 친숙한지, 참가자가 직면했을 수 있는 장벽을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gent, 벨기에, 9000
        • University Hospital, department of neurology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 좌반구 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 경도-중증 실어증(토큰 테스트 점수 7~49) 진단
  • 뇌졸중 후 6개월부터 포함
  • 18세 - 85세
  • 오른손잡이(손잡이 설문지, Van Strien에 따름)
  • 모국어: 네덜란드어
  • 포함 전 이미징(CT 또는 MRI)
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 지속적인(> 24시간) 언어 증상이 있는 이전 뇌졸중의 병력
  • 중추 신경계의 다른 질병의 병력, 심리적 장애 및 (발달) 언어 및/또는 언어 장애
  • 심각한 비언어적 인지 장애(환자의 병력에 기록된 대로)
  • 태블릿 기반 작업을 수행할 수 없음(짧은 교육 세션 기준)
  • 알코올이나 약물의 과도한 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실어증 치료 + 음성 앱
3주 동안 기존 실어증 치료 주당 3시간 + 3주 동안 주당 5시간 음성 앱을 통한 독립적인 연습
병원 언어치료사가 제공하는 언어연습 + 태블릿과 스피치앱을 통한 언어연습 독립연습
병원 언어 치료사가 제공하는 언어 연습
활성 비교기: 실어증 치료 + 두뇌 게임
3주 동안 기존 실어증 치료 주당 3시간 + 레크리에이션 테이블 사용(두뇌 게임) 3주 동안 주당 5시간
병원 언어 치료사가 제공하는 언어 연습
병원에서 언어 치료사가 제공하는 언어 연습 + 브레인 게임을 통한 독립적인 레크리에이션 태블릿 사용
활성 비교기: 실어증 치료
3주 동안 주당 3시간의 기존 실어증 치료
병원 언어 치료사가 제공하는 언어 연습

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보스턴 명명 테스트(BNT)
기간: 4개월
단어 검색 측정. 환자는 점점 난이도가 높아지는 선화에 이름을 붙여야 합니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Aachen 실어증 테스트(AAT)의 자발적인 연설
기간: 4개월
자발적인 연설이 유도되고 준 표준화 된 인터뷰 중에 점수가 매겨집니다.
4개월
삶의 질(SAQOL-39-Nl)
기간: 4개월
뇌졸중 후 환자의 건강 관련 삶의 질을 조사하는 설문지
4개월
사용성 설문지
기간: 1 일
앱의 사용성에 대해 스스로 준비한 5점 리커트 척도
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Veerle De Herdt, University Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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