Tabletbasierte Aphasietherapie in der chronischen Phase
6. Januar 2023 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Die Wirkung einer tablettenbasierten Aphasietherapie in der chronischen Phase nach Schlaganfall
Aphasie ist eine der häufigsten und behindernden Erkrankungen nach einem Schlaganfall und löst sich in vielen Fällen in langfristigen Defiziten auf.
Es gibt Hinweise darauf, dass eine intensive Aphasietherapie auch in der chronischen Phase nach einem Schlaganfall zur Sprachwiederherstellung wirksam ist.
Da jedoch bei vielen Patienten verbleibende Sprachstörungen zurückbleiben und eine intensive Aphasie-Rehabilitation schwierig zu erreichen ist, untersuchen die Forscher Therapien auf Tablet-Basis, um die Sprachwiederherstellung auf kostengünstige Weise weiter zu erleichtern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die klinischen Wirkungen einer intensiven tablettenbasierten Aphasietherapie als Add-on zu einer konventionellen Aphasietherapie (= hochintensiv) im Vergleich zu einer konventionellen Aphasietherapie (entweder allein oder in Kombination mit einer entspannenden Tablettennutzung (= niedrigintensiv)) untersucht Patienten mit Aphasie nach einem Schlaganfall, gemessen durch spezifische sprachliche Tests, innerhalb von Aufgabenverbesserungen, funktioneller Kommunikation und Lebensqualität.
Darüber hinaus wollen die Forscher mehr über die Wiederherstellung spezifischer zugrunde liegender Sprachprozesse über ereignisbezogene Potenziale (ERPs) erfahren. Schließlich wollen die Forscher untersuchen, ob Patienten mit Aphasie mit einer Tablet-basierten Aphasietherapie zufrieden sind, ob die App benutzerfreundlich ist und auf welche Barrieren die Teilnehmer gestoßen sein könnten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- University Hospital, department of neurology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert mit leichter bis schwerer Aphasie (Token-Test-Score zwischen 7 und 49) nach einem linkshemisphärischen ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfall
- Aufnahme ab 6 Monate nach Schlaganfall
- Alter 18 - 85 Jahre
- Rechtshänder sein (laut Fragebogen für Händigkeit, Van Strien)
- Muttersprache: Niederländisch
- Bildgebung (CT oder MRT) vor dem Einschluss
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Geschichte eines früheren Schlaganfalls mit anhaltenden (> 24 Stunden) Sprachsymptomen
- Geschichte anderer Erkrankungen des zentralen Nervensystems, psychische Störungen und (Entwicklungs-) Sprech- und/oder Sprachstörungen
- schwerwiegende nichtsprachliche, kognitive Störungen (wie in der Krankengeschichte des Patienten dokumentiert)
- Unfähigkeit, Tablet-basierte Aufgaben auszuführen (basierend auf einer kurzen Trainingseinheit)
- übermäßiger Konsum von Alkohol oder Drogen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aphasietherapie + Sprachapp
3 Stunden pro Woche konventionelle Aphasietherapie während 3 Wochen + 5 Stunden pro Woche während 3 Wochen selbstständiges Üben über die Sprach-App
|
Sprachübungen durch den Logopäden im Krankenhaus + selbstständiges Üben der Sprachübungen über Tablet und Sprach-App
Sprachübungen durch den Logopäden im Krankenhaus
|
|
Aktiver Komparator: Aphasietherapie + Denkspiele
3 Stunden pro Woche konventionelle Aphasietherapie während 3 Wochen + 5 Stunden pro Woche während 3 Wochen Erholungstischbenutzung (Gehirnspiele)
|
Sprachübungen durch den Logopäden im Krankenhaus
Sprachübungen durch den Logopäden im Krankenhaus + selbstständige Freizeitnutzung des Tablets über Denkspiele
|
|
Aktiver Komparator: Aphasie-Therapie
3 Stunden pro Woche konventionelle Aphasietherapie während 3 Wochen
|
Sprachübungen durch den Logopäden im Krankenhaus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bostoner Namenstest (BNT)
Zeitfenster: 4 Monate
|
Maß für die Wortfindung.
Die Patienten müssen Strichzeichnungen benennen, deren Schwierigkeit allmählich zunimmt
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spontanvortrag des Aachener Aphasietests (AAT)
Zeitfenster: 4 Monate
|
Spontane Rede wird während eines semi-standardisierten Interviews erhoben und bewertet
|
4 Monate
|
|
Lebensqualität (SAQOL-39-Nl)
Zeitfenster: 4 Monate
|
ein Fragebogen, der die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten nach einem Schlaganfall untersucht
|
4 Monate
|
|
Usability-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Tag
|
eine selbsterstellte 5-Punkte-Likert-Skala zur Usability der App
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Veerle De Herdt, University Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/2018/0909
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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