Terapia dell'afasia in compresse nella fase cronica
6 gennaio 2023 aggiornato da: University Hospital, Ghent
L'effetto di una terapia dell'afasia a base di compresse nella fase cronica dopo l'ictus
L'afasia è uno dei disturbi più comuni e invalidanti dopo l'ictus, che in molti casi si risolve in deficit a lungo termine.
Ci sono prove che la terapia intensiva dell'afasia sia efficace per il recupero del linguaggio, anche nella fase cronica post-ictus.
Tuttavia, poiché molti pazienti sono lasciati con disturbi del linguaggio residui e la riabilitazione intensiva dell'afasia è difficile da ottenere, i ricercatori stanno esplorando terapie basate su compresse per facilitare ulteriormente il recupero del linguaggio in modo conveniente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà gli effetti clinici della terapia intensiva dell'afasia basata su compresse come aggiunta alla terapia convenzionale dell'afasia (= alta intensità) rispetto alla terapia convenzionale dell'afasia (da sola o in combinazione con l'uso ricreativo di compresse (= bassa intensità) in pazienti con afasia in seguito a ictus, misurati da test linguistici specifici, nell'ambito di miglioramenti del compito, comunicazione funzionale e qualità della vita.
Inoltre, i ricercatori vogliono saperne di più sul recupero di specifici processi linguistici sottostanti tramite potenziali legati agli eventi (ERP). Infine, i ricercatori mirano a esplorare se i pazienti con afasia sono soddisfatti di una terapia per l'afasia basata su tablet, se l'app è di facile utilizzo e quali barriere potrebbero aver incontrato i partecipanti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gent, Belgio, 9000
- University Hospital, department of neurology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di afasia lieve-grave (punteggio del token test compreso tra 7 e 49) dopo un ictus ischemico o emorragico dell'emisfero sinistro
- inclusione a partire da 6 mesi dopo l'ictus
- età 18 - 85 anni
- essere destrimano (secondo il questionario per la manualità, Van Strien)
- madrelingua: olandese
- imaging (TC o MRI) prima dell'inclusione
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- storia di un precedente ictus con sintomi del linguaggio persistenti (> 24 ore).
- storia di altre malattie del sistema nervoso centrale, disturbi psicologici e disturbi del linguaggio e/o del linguaggio (dello sviluppo).
- gravi disturbi cognitivi non linguistici (come documentato nell'anamnesi dei pazienti)
- incapacità di eseguire attività basate su tablet (basate su una breve sessione di formazione)
- uso eccessivo di alcol o droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: terapia dell'afasia + app vocale
3 ore settimanali di terapia convenzionale per l'afasia durante 3 settimane + 5 ore settimanali durante 3 settimane di pratica indipendente tramite l'app vocale
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esercizi linguistici forniti dal logopedista in ospedale + pratica indipendente di esercizi linguistici tramite un tablet e un'app vocale
esercizi linguistici forniti dal logopedista in ospedale
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Comparatore attivo: terapia dell'afasia + giochi cerebrali
3 ore settimanali di terapia convenzionale per l'afasia durante 3 settimane + 5 ore settimanali durante 3 settimane di utilizzo di tavoli ricreativi (giochi cerebrali)
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esercizi linguistici forniti dal logopedista in ospedale
esercizi linguistici forniti dal logopedista in ospedale + uso ricreativo indipendente del tablet tramite giochi cerebrali
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Comparatore attivo: terapia dell'afasia
3 ore settimanali di terapia convenzionale per l'afasia per 3 settimane
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esercizi linguistici forniti dal logopedista in ospedale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di denominazione di Boston (BNT)
Lasso di tempo: 4 mesi
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Misura del recupero delle parole.
I pazienti dovranno nominare disegni al tratto che aumentano gradualmente in difficoltà
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Discorso spontaneo dell'Aachen Aphasia Test (AAT)
Lasso di tempo: 4 mesi
|
il discorso spontaneo viene suscitato e valutato durante un'intervista semi-standardizzata
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4 mesi
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Qualità della vita (SAQOL-39-Nl)
Lasso di tempo: 4 mesi
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un questionario che indaga la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti dopo l'ictus
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4 mesi
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Questionario sull'usabilità
Lasso di tempo: 1 giorno
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una scala Likert a 5 punti auto-preparata riguardante l'usabilità dell'app
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Veerle De Herdt, University Ghent
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
23 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
23 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/2018/0909
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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