慢性期基于片剂的失语症治疗
2023年1月6日 更新者：University Hospital, Ghent
基于片剂的失语症治疗对中风后慢性期的影响
失语症是中风后最常见和最致残的疾病之一，在许多情况下可以解决长期缺陷。
有证据表明强化失语症治疗对语言恢复有效，即使在中风后的慢性期也是如此。
然而，由于许多患者遗留语言障碍，强化失语症康复难以实现，研究人员正在探索以片剂为基础的疗法，以经济高效的方式进一步促进语言恢复。
研究概览
详细说明
本研究将调查基于片剂的强化失语症治疗作为常规失语症治疗（= 高强度）的附加疗法与常规失语症治疗（单独使用，或与娱乐性片剂结合使用（= 低强度））的临床效果中风后失语症患者，通过特定的语言测试衡量，在任务改善、功能沟通和生活质量方面。
此外，研究人员希望通过事件相关电位 (ERP) 了解更多关于特定基础语言过程恢复的信息。 最后，研究人员旨在探讨失语症患者是否对基于平板电脑的失语症治疗感到满意，该应用程序是否易于使用以及参与者可能遇到的障碍。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gent、比利时、9000
- University Hospital, department of neurology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 左半球缺血性或出血性中风后被诊断为轻度至重度失语症（令牌测试分数在 7 到 49 之间）
- 从中风后 6 个月开始纳入
- 18 至 85 岁
- 惯用右手（根据惯用手问卷，Van Strien）
- 母语：荷兰语
- 纳入前的影像学检查（CT 或 MRI）
- 签署知情同意书
排除标准：
- 有持续（> 24 小时）语言症状的既往中风史
- 其他中枢神经系统疾病、心理障碍和（发育性）言语和/或语言障碍的病史
- 严重的非语言、认知障碍（如患者病史所记录）
- 无法执行基于平板电脑的任务（基于短期培训课程）
- 过度使用酒精或药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：失语症治疗+语音应用
3 周内每周 3 小时常规失语症治疗 + 3 周内每周 5 小时通过语音应用程序进行独立练习
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医院语言治疗师提供的语言练习+通过平板电脑和语音应用程序独立练习语言练习
医院言语治疗师提供的语言练习
|
|
有源比较器：失语症治疗+益智游戏
3 周内每周 3 小时的常规失语症治疗 + 3 周内每周 5 小时的休闲桌使用（脑力游戏）
|
医院言语治疗师提供的语言练习
医院语言治疗师提供的语言练习+通过益智游戏独立使用休闲平板电脑
|
|
有源比较器：失语症治疗
在 3 周内每周 3 小时的常规失语症治疗
|
医院言语治疗师提供的语言练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
波士顿命名测试 (BNT)
大体时间：4个月
|
单词检索的度量。
患者将不得不说出难度逐渐增加的线图
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
亚琛失语测试（AAT）的自发语音
大体时间：4个月
|
在半标准化访谈中引出并评分的自发演讲
|
4个月
|
|
生活质量 (SAQOL-39-Nl)
大体时间：4个月
|
调查卒中后患者健康相关生活质量的问卷
|
4个月
|
|
可用性问卷
大体时间：1天
|
关于应用程序可用性的自行准备的 5 点李克特量表
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Veerle De Herdt、University Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月7日
初级完成 (实际的)
2021年2月23日
研究完成 (实际的)
2021年2月23日
研究注册日期
首次提交
2018年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月6日
首次发布 (实际的)
2018年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月6日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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