Tabletbaseret afasiterapi i den kroniske fase
6. januar 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent
Effekten af en tabletbaseret afasiterapi i den kroniske fase efter et slagtilfælde
Afasi er en af de mest almindelige og invaliderende lidelser efter slagtilfælde, som i mange tilfælde forsvinder i langvarige underskud.
Der er evidens for, at intensiv afasiterapi er effektiv til sproglig genopretning, selv i den kroniske fase efter et slagtilfælde.
Men da mange patienter står tilbage med resterende sprogforstyrrelser, og intensiv afasirehabilitering er svær at opnå, udforsker efterforskerne tabletbaserede terapier for yderligere at lette sproglig genopretning på en omkostningseffektiv måde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge de kliniske effekter af intensiv tabletbaseret afasiterapi som et supplement til konventionel afasiterapi (= højintensiv) sammenlignet med konventionel afasiterapi (enten alene eller i kombination med rekreativ tabletbrug (= lavintensiv) i patienter med afasi efter slagtilfælde, målt ved specifikke sproglige tests, indenfor opgaveforbedringer, funktionel kommunikation og livskvalitet.
Endvidere ønsker efterforskerne at lære mere om gendannelse af specifikke underliggende sprogprocesser via begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er). Til sidst sigter efterforskerne på at undersøge, om patienter med afasi er tilfredse med en tabletbaseret afasiterapi, om appen er brugervenlig, og hvilke barrierer deltagerne måtte være stødt på.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gent, Belgien, 9000
- University Hospital, department of neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med let-alvorlig afasi (token testscore mellem 7 og 49) efter en venstre hemisfærisk iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- inklusion fra 6 måneder efter et slagtilfælde
- alder 18-85 år
- at være højrehåndet (ifølge spørgeskemaet for håndhed, Van Strien)
- modersmål: hollandsk
- billeddannelse (CT eller MR) før inklusion
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med et tidligere slagtilfælde med vedvarende (> 24 timer) sproglige symptomer
- anamnese med andre sygdomme i centralnervesystemet, psykiske lidelser og (udviklings-) tale- og/eller sprogforstyrrelser
- alvorlige ikke-sproglige, kognitive lidelser (som dokumenteret i patienternes sygehistorie)
- manglende evne til at udføre tablet-baserede opgaver (baseret på en kort træningssession)
- overdreven brug af alkohol eller stoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: afasi terapi + tale app
3 timer om ugen med konventionel afasibehandling i 3 uger + 5 timer om ugen i 3 uger selvstændig praksis via tale-appen
|
sprogøvelser leveret af logopæden på hospitalet + selvstændig praksis af sprogøvelser via en tablet og tale-app
sprogøvelser leveret af logopæden på hospitalet
|
|
Aktiv komparator: afasiterapi + hjernespil
3 timer om ugen med konventionel afasibehandling i 3 uger + 5 timer om ugen i løbet af 3 ugers brug af rekreativt bord (hjernespil)
|
sprogøvelser leveret af logopæden på hospitalet
sprogøvelser leveret af logopæden på hospitalet + selvstændig rekreativ tabletbrug via hjernespil
|
|
Aktiv komparator: afasi terapi
3 timer om ugen med konventionel afasibehandling i 3 uger
|
sprogøvelser leveret af logopæden på hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boston navngivningstest (BNT)
Tidsramme: 4 måneder
|
Mål for ordhentning.
Patienterne skal navngive stregtegninger, der gradvist øges i sværhedsgrad
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontan tale af Aachen Aphasia Test (AAT)
Tidsramme: 4 måneder
|
spontan tale fremkaldes og scores under et semi-standardiseret interview
|
4 måneder
|
|
Livskvalitet (SAQOL-39-Nl)
Tidsramme: 4 måneder
|
et spørgeskema, der undersøger den helbredsrelaterede livskvalitet for patienter efter slagtilfælde
|
4 måneder
|
|
Usability spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
|
en selvforberedt 5-punkts Likert-skala vedrørende appens anvendelighed
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Veerle De Herdt, University Ghent
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
23. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2018
Først opslået (Faktiske)
9. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC/2018/0909
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .