Tabletová terapie afázie v chronické fázi
6. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Účinek tabletové terapie afázie v chronické fázi po mrtvici
Afázie je jednou z nejčastějších a invalidizujících poruch po cévní mozkové příhodě, která v mnoha případech vymizí z dlouhodobého deficitu.
Existují důkazy, že intenzivní terapie afázie je účinná při obnově řeči, dokonce i v chronické fázi po mozkové příhodě.
Protože však mnoho pacientů zůstává se zbytkovými poruchami řeči a je obtížné dosáhnout intenzivní rehabilitace afázie, vyšetřovatelé zkoumají terapie založené na tabletech, které by dále usnadnily obnovu řeči nákladově efektivním způsobem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat klinické účinky intenzivní tabletové terapie afázie jako doplňku ke konvenční terapii afázie (= vysoce intenzivní) ve srovnání s konvenční terapií afázie (buď samostatně, nebo v kombinaci s rekreačním užíváním tablet (= nízko intenzivní) v pacientů s afázií po cévní mozkové příhodě, měřeno specifickými lingvistickými testy, v rámci zlepšení úkolů, funkční komunikace a kvality života.
Kromě toho se vyšetřovatelé chtějí dozvědět více o obnově specifických základních jazykových procesů prostřednictvím potenciálů souvisejících s událostmi (ERP). Nakonec se vyšetřovatelé snaží prozkoumat, zda jsou pacienti s afázií spokojeni s terapií afázie pomocí tablet, zda je aplikace uživatelsky přívětivá a na jaké překážky mohli účastníci narazit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gent, Belgie, 9000
- University Hospital, department of neurology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikovaná mírná až závažná afázie (skóre symbolického testu mezi 7 a 49) po ischemické nebo hemoragické mrtvici levé hemisféry
- zařazení počínaje 6 měsíci po mrtvici
- věk 18 - 85 let
- být pravák (podle dotazníku pro ruční práci, Van Strien)
- mateřský jazyk: holandština
- zobrazování (CT nebo MRI) před zařazením
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- anamnéza předchozí cévní mozkové příhody s přetrvávajícími (> 24 hodin) jazykovými příznaky
- anamnéza jiných onemocnění centrálního nervového systému, psychických poruch a (vývojových) poruch řeči a/nebo řeči
- závažné nejazykové kognitivní poruchy (jak je dokumentováno v anamnéze pacientů)
- neschopnost provádět úkoly na tabletu (na základě krátkého školení)
- nadměrné užívání alkoholu nebo drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: terapie afázie + aplikace řeči
3 hodiny týdně konvenční terapie afázie během 3 týdnů + 5 hodin týdně během 3 týdnů samostatné praxe prostřednictvím aplikace řeči
|
jazyková cvičení poskytovaná logopedem v nemocnici + samostatné procvičování jazykových cvičení přes tablet a řečovou aplikaci
jazyková cvičení poskytovaná logopedem v nemocnici
|
|
Aktivní komparátor: terapie afázie + mozkové hry
3 hodiny týdně konvenční terapie afázie během 3 týdnů + 5 hodin týdně během 3 týdnů rekreačního používání stolů (mozkové hry)
|
jazyková cvičení poskytovaná logopedem v nemocnici
jazyková cvičení poskytovaná logopedem v nemocnici + samostatné rekreační užívání tabletu prostřednictvím mozkových her
|
|
Aktivní komparátor: terapie afázie
3 hodiny týdně konvenční terapie afázie po dobu 3 týdnů
|
jazyková cvičení poskytovaná logopedem v nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Boston jmenný test (BNT)
Časové okno: 4 měsíce
|
Míra vyhledávání slov.
Pacienti budou muset pojmenovat perokresby, u kterých se postupně zvyšuje obtížnost
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spontánní projev Aachenského testu afázie (AAT)
Časové okno: 4 měsíce
|
spontánní řeč je vyvolána a hodnocena během polostandardizovaného rozhovoru
|
4 měsíce
|
|
Kvalita života (SAQOL-39-Nl)
Časové okno: 4 měsíce
|
dotazník zkoumající kvalitu života pacientů po cévní mozkové příhodě související se zdravím
|
4 měsíce
|
|
Dotazník použitelnosti
Časové okno: 1 den
|
samostatně připravená 5bodová Likertova stupnice týkající se použitelnosti aplikace
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veerle De Herdt, University Ghent
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC/2018/0909
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .