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- 임상시험 NCT03631758
유방조영술에 대한 증거 기반 정보가 유방암 검진 결정에 미치는 영향 평가
2023년 10월 17일 업데이트: McMaster University
McMaster Choices 연구: 암 검진 환자 결정 지원이 유방암 검진 결정에 미치는 영향 평가
환자 의사 결정 보조 도구는 의료 관련 의사 결정 프로세스를 통해 개인을 안내하는 데 도움이 되는 도구입니다.
그들은 사용자가 개인의 필요, 가치 및 선호도와 의료 제공자의 증거 기반 정보 및 권장 사항을 결합하도록 돕습니다.
이 프로젝트를 통해 Dr. Dobbins와 그녀의 연구팀은 고품질의 사용자 친화적인 연구 증거 요약이 포함된 환자 의사 결정 보조 도구를 사용하는 것이 여성의 의사 결정 품질을 향상시키는 데 도움이 되는지 탐색할 것입니다. 유방암 검진 결정에 직면해 있습니다.
연구 개요
상세 설명
캐나다의 유방 검진에 대한 지침은 효과에 대한 낮은 중간 품질의 증거를 기반으로 하며 검진은 잠재적인 위험과 관련이 있습니다.
PDA(Patient Decision Aids)는 사용자가 치료 옵션, 위험 및 이점을 이해하여 가치 및 선호도에 따라 결정을 내리는 데 도움이 되는 도구입니다.
조사관은 이제 McMaster Optimal Aging Portal을 통해 제공되는 증거 기반 정보와 함께 PDA를 사용하거나 단순히 증거 기반 정보에만 액세스하는 것이 사용자가 여성의 유방암 검진에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 알고 싶어합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
209
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8P0A1
- McMaster University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 40~49세의 영어권 여성
- 브리티시컬럼비아, 노바스코샤, 프린스에드워드아일랜드 거주자
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 유방암 또는 유방조영술 병력
- 평균 이상의 유방암 위험으로 분류됨(즉, BC와 관련된 알려진 유전적 돌연변이, 유전자 검사는 없지만 BC와 관련된 유전적 돌연변이가 있는 부모, 형제자매 또는 자녀, 또는 30세 이전에 흉벽 방사선을 받은 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증거만
그룹 1(Evidence + PDA)과 동일한 증거 기반 정보이지만 Portal을 통해 증거에 액세스하는 효과를 정량화하기 위해 PDA가 없습니다.
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블로그 게시물, 일반 언어 증거 요약 및 웹 리소스 등급(품질 평가 온라인 리소스)과 같은 유방 조영술에 대한 증거 기반 정보.
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가짜 비교기: 주의력 조절
암 검진이나 PDA에 국한되지 않는 고품질 건강 정보와 저품질 건강 정보를 구별하는 방법에 대한 정보
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유방조영술 또는 암 검진과 관련되지 않은 교육 정보
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실험적: 실험적: 증거 + PDA
블로그 게시물, 일반 언어 증거 요약 및 웹 리소스 등급(품질 평가 온라인 리소스)과 같은 유방 조영술에 대한 증거 기반 정보, PDA에 대한 블로그 게시물 및 포털 데이터베이스의 관련 의사 결정 지원
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블로그 게시물, 일반 언어 증거 요약 및 웹 리소스 등급(품질 평가 온라인 리소스)과 같은 유방 조영술에 대한 증거 기반 정보.
유방암 검진 결정을 위한 환자 결정 지원
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적 갈등 척도
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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총점을 생성하기 위해 항목을 합산하고 채점하는 검증된 척도입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 의사 결정 갈등이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스크리닝 행동
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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자가 보고한 심사 상태와 명시된 결정 간의 일치
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기준선에서 6개월로 변경
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결정 품질
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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유방조영술을 위한 결정 품질 워크시트
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기준선에서 6개월로 변경
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의사 결정 척도 준비
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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검증된 척도인 항목을 합산하고 점수를 매겨 0-100의 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 의사 결정에 대한 준비가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 6개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .