Hodnocení dopadu informací o mamografii založených na důkazech na rozhodnutí o screeningu rakoviny prsu
17. října 2023 aktualizováno: McMaster University
Studie McMaster Choices: Hodnocení dopadu rozhodování pacienta o screeningu rakoviny při rozhodování o screeningu rakoviny prsu
Pomůcky pro rozhodování pacienta jsou nástroje, které pomáhají jednotlivcům vést rozhodovací proces související se zdravotní péčí.
Pomáhají uživatelům kombinovat informace založené na důkazech a doporučení poskytovatele zdravotní péče s jejich osobními potřebami, hodnotami a preferencemi.
Prostřednictvím tohoto projektu Dr. Dobbins a její výzkumný tým prozkoumají, zda používání pomůcek pro rozhodování pacientů s vysoce kvalitními a uživatelsky přívětivými souhrny výzkumných důkazů nebo samotnými souhrny výzkumných důkazů pomáhá zlepšit kvalitu rozhodování žen. čelí rozhodnutí o screeningu rakoviny prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Směrnice pro screening prsu v Kanadě jsou založeny na důkazech účinnosti nízké kvality a screening je spojen s potenciálními poškozeními.
Pomůcky pro rozhodování pacientů (PDA) jsou nástroje, které pomáhají uživatelům porozumět možnostem léčby, rizikům a přínosům a sladit rozhodnutí s hodnotami a preferencemi.
Vyšetřovatelé by nyní rádi věděli, zda použití PDA spolu s informacemi založenými na důkazech poskytovaných prostřednictvím portálu McMaster Optimal Aging Portal, nebo jednoduchým přístupem k informacím založeným pouze na důkazech, může uživatelům pomoci činit informovaná rozhodnutí o screeningu rakoviny prsu u žen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
209
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P0A1
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící ženy, 40-49 let
- Obyvatelé Britské Kolumbie, Nového Skotska a Ostrova prince Edwarda
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza rakoviny prsu nebo mamografie v posledních 12 měsících
- Klasifikováno jako nadprůměrné riziko rakoviny prsu (tj. známá genetická mutace spojená s BC; žádné genetické testování, ale rodič, sourozenec nebo dítě s genetickou mutací spojenou s BC; nebo dostali ozařování hrudní stěny před dosažením věku 30 let)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze důkazy
Stejné informace založené na důkazech jako u skupiny 1 (Evidence + PDA), ale bez PDA ke kvantifikaci účinku přístupu k důkazům pouze prostřednictvím portálu
|
Informace o mamografii založené na důkazech, jako jsou blogové příspěvky, přehledy důkazů v jednoduchém jazyce a hodnocení webových zdrojů (online zdroje s hodnocením kvality).
|
|
Falešný srovnávač: Kontrola pozornosti
Informace o tom, jak rozlišit vysoce kvalitní zdravotní informace od nekvalitních, které nejsou specifické pro screening rakoviny nebo PDA
|
Vzdělávací informace, které nejsou specifické pro mamografii nebo screening rakoviny
|
|
Experimentální: Experimentální: Evidence + PDA
Informace o mamografii založené na důkazech, jako jsou blogové příspěvky, přehledy důkazů v jednoduchém jazyce a hodnocení webových zdrojů (online zdroje s hodnocením kvality), plus blogový příspěvek o PDA a relevantní pomoc při rozhodování z databáze portálu
|
Informace o mamografii založené na důkazech, jako jsou blogové příspěvky, přehledy důkazů v jednoduchém jazyce a hodnocení webových zdrojů (online zdroje s hodnocením kvality).
Pomůcka pro rozhodování pacienta při rozhodování o screeningu rakoviny prsu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála rozhodovacích konfliktů
Časové okno: Změna ze základní linie na 6 měsíců
|
Ověřená stupnice, ve které se položky sečtou a obodují, aby se vytvořilo celkové skóre.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší rozhodovací konflikt.
|
Změna ze základní linie na 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování při screeningu
Časové okno: Změna ze základní linie na 6 měsíců
|
Shoda mezi self-reported statusem screeningu a uvedeným rozhodnutím
|
Změna ze základní linie na 6 měsíců
|
|
Kvalita rozhodování
Časové okno: Změna ze základní linie na 6 měsíců
|
Pracovní list pro kvalitu rozhodování pro mamografii
|
Změna ze základní linie na 6 měsíců
|
|
Příprava na stupnici rozhodování
Časové okno: Změna ze základní linie na 6 měsíců
|
Ověřená stupnice, položky se sečtou a obodují, aby se vytvořilo skóre 0–100.
Vyšší skóre znamená vyšší připravenost na rozhodování
|
Změna ze základní linie na 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4352
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .