Ocena wpływu informacji opartych na dowodach dotyczących mammografii na decyzje dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka piersi
17 października 2023 zaktualizowane przez: McMaster University
Badanie McMaster Choices: ocena wpływu pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych pacjentów w kierunku raka piersi na decyzje dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka piersi
Pomoce decyzyjne dla pacjentów to narzędzia, które pomagają poszczególnym osobom przejść przez proces podejmowania decyzji związanych z opieką zdrowotną.
Pomagają użytkownikom łączyć oparte na dowodach informacje i zalecenia dostawcy usług medycznych z ich osobistymi potrzebami, wartościami i preferencjami.
W ramach tego projektu dr Dobbins i jej zespół badawczy zbadają, czy korzystanie z pomocy pacjentów w podejmowaniu decyzji z wysokiej jakości i przyjaznymi dla użytkownika podsumowaniami dowodów naukowych, czy też samymi podsumowaniami dowodów naukowych, pomaga poprawić jakość podejmowania decyzji przez kobiety w obliczu decyzji o badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wytyczne dotyczące badań przesiewowych piersi w Kanadzie opierają się na dowodach o niskiej lub średniej jakości skuteczności, a badania przesiewowe wiążą się z potencjalnymi szkodami.
Pomoce decyzyjne dla pacjentów (PDA) to narzędzia, które pomagają użytkownikom zrozumieć opcje leczenia, ryzyko i korzyści, aby dostosować decyzje do wartości i preferencji.
Badacze chcieliby teraz wiedzieć, czy korzystanie z PDA wraz z informacjami opartymi na dowodach dostarczanych za pośrednictwem portalu McMaster Optimal Aging Portal lub po prostu dostęp do informacji opartych na dowodach może pomóc użytkownikom w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka piersi u kobiet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
209
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P0A1
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety mówiące po angielsku, 40-49 lat
- Mieszkańcy Kolumbii Brytyjskiej, Nowej Szkocji i Wyspy Księcia Edwarda
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka piersi lub mammografii w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Sklasyfikowane jako ponadprzeciętne ryzyko raka piersi (tj. znana mutacja genetyczna związana z BC; brak badań genetycznych, ale rodzic, rodzeństwo lub dziecko z mutacją genetyczną związaną z BC; lub otrzymał radioterapię ściany klatki piersiowej przed 30 rokiem życia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tylko dowody
Te same informacje oparte na dowodach, jak w przypadku grupy 1 (dowód + PDA), ale bez PDA do ilościowego określenia wpływu dostępu do dowodów za pośrednictwem samego portalu
|
Oparte na dowodach informacje na temat mammografii, takie jak posty na blogach, streszczenia dowodów prostym językiem i oceny zasobów internetowych (zasoby online ocenione pod względem jakości).
|
|
Pozorny komparator: Kontrola uwagi
Informacje o tym, jak odróżnić informacje zdrowotne o wysokiej i niskiej jakości, niezwiązane z badaniami przesiewowymi w kierunku raka lub urządzeniami PDA
|
Informacje edukacyjne, które nie dotyczą mammografii ani badań przesiewowych w kierunku raka
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: dowody + PDA
Oparte na dowodach informacje na temat mammografii, takie jak posty na blogach, streszczenia dowodów prostym językiem i oceny zasobów internetowych (zasoby online ocenione pod względem jakości), a także wpis na blogu na temat urządzeń PDA i odpowiedniej pomocy w podejmowaniu decyzji z bazy danych Portalu
|
Oparte na dowodach informacje na temat mammografii, takie jak posty na blogach, streszczenia dowodów prostym językiem i oceny zasobów internetowych (zasoby online ocenione pod względem jakości).
Pomoc w podejmowaniu decyzji przez pacjenta w celu podjęcia decyzji o badaniu przesiewowym w kierunku raka piersi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcy
|
Zatwierdzona skala, w której elementy są sumowane i oceniane w celu uzyskania wyniku całkowitego.
Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy konflikt decyzyjny.
|
Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie przesiewowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcy
|
Zgodność między zgłoszonym przez siebie statusem badania przesiewowego a deklarowaną decyzją
|
Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcy
|
|
Jakość decyzji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcy
|
Arkusz jakości decyzyjnej dla mammografii
|
Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcy
|
|
Skala przygotowania do podejmowania decyzji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcy
|
Zatwierdzona skala, elementy są sumowane i punktowane, aby uzyskać wynik 0-100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe przygotowanie do podejmowania decyzji
|
Zmiana od wartości początkowej do 6-miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4352
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .