Evaluering af virkningen af evidensbaseret information om mammografi på beslutninger om screening af brystkræft
17. oktober 2023 opdateret af: McMaster University
McMaster Choices-undersøgelse: Evaluering af virkningen af kræftscreening Patientbeslutningshjælpemidler på beslutninger om brystkræftscreening
Patientbeslutningshjælpemidler er værktøjer, der hjælper med at guide enkeltpersoner gennem en sundhedsrelateret beslutningsproces.
De hjælper brugere med at kombinere evidensbaseret information og anbefalinger fra en sundhedsudbyder med deres personlige behov, værdier og præferencer.
Gennem dette projekt vil Dr. Dobbins og hendes forskerhold undersøge, om brugen af patientbeslutningshjælpemidler med højkvalitets og brugervenlige resuméer af forskningsbeviser eller resuméer af forskningsbevis alene bidrager til at forbedre kvaliteten af kvinders beslutningstagning. står over for beslutninger om screening for brystkræft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retningslinjer for brystscreening i Canada er baseret på lav-moderat kvalitetsbevis for effektivitet, og screening er forbundet med potentielle skader.
Patient Decision Aids (PDA'er) er værktøjer, der hjælper brugere med at forstå behandlingsmuligheder, risici og fordele for at tilpasse beslutninger med værdier og præferencer.
Efterforskerne vil nu gerne vide, om brug af en PDA sammen med evidensbaseret information leveret gennem McMaster Optimal Aging Portal, eller blot adgang til evidensbaseret information alene, kan hjælpe brugerne med at træffe informerede beslutninger om brystkræftscreening hos kvinder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
209
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8P0A1
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende kvinder, 40-49 år
- Beboere i British Columbia, Nova Scotia og Prince Edward Island
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med brystkræft eller mammografi inden for de sidste 12 måneder
- Klassificeret som overgennemsnitlig risiko for brystkræft (dvs. kendt genetisk mutation forbundet med BC; ingen genetisk testning, men en forælder, søskende eller barn med en genetisk mutation forbundet med BC; eller modtaget stråling fra brystvæggen før 30 års alderen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun beviser
Den samme evidensbaserede information som gruppe 1 (Evidens + PDA), men uden PDA til at kvantificere effekten af at få adgang til beviser gennem Portalen alene
|
Evidensbaseret information om mammografi såsom blogindlæg, evidensresuméer i almindeligt sprog og vurderinger af webressourcer (kvalitetsvurderede onlineressourcer).
|
|
Sham-komparator: Opmærksomhedskontrol
Oplysninger om, hvordan man skelner høj og lav kvalitet sundhedsinformation, ikke specifik for kræftscreening eller PDA'er
|
Uddannelsesinformation, der ikke er specifik for mammografi eller kræftscreening
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Evidens + PDA
Evidensbaseret information om mammografi såsom blogindlæg, evidensresuméer i almindeligt sprog og vurderinger af webressourcer (kvalitetsbedømte onlineressourcer), plus et blogindlæg om PDA'er og den relevante beslutningshjælp fra Portal-databasen
|
Evidensbaseret information om mammografi såsom blogindlæg, evidensresuméer i almindeligt sprog og vurderinger af webressourcer (kvalitetsvurderede onlineressourcer).
Patientbeslutning Hjælp til beslutning om brystkræftscreening
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders
|
En valideret skala, hvor elementer summeres og scores for at skabe en samlet score.
Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere beslutningskonflikt.
|
Skift fra baseline til 6-måneders
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screeningsadfærd
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders
|
Overensstemmelse mellem selvrapporteret screeningsstatus og erklæret beslutning
|
Skift fra baseline til 6-måneders
|
|
Beslutningskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders
|
Beslutningskvalitetsark til mammografi
|
Skift fra baseline til 6-måneders
|
|
Forberedelse til beslutningstagningsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-måneders
|
En valideret skala, elementer summeres og scores for at skabe en score på 0-100.
Højere score indikerer højere forberedelse til beslutningstagning
|
Skift fra baseline til 6-måneders
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2018
Først opslået (Faktiske)
15. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4352
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .