- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03631758
Mammografiaa koskevien todisteisiin perustuvien tietojen vaikutuksen arviointi rintasyövän seulontapäätöksiin
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: McMaster University
McMaster Choices -tutkimus: Potilaiden syöpäseulonnan vaikutusten arviointi rintasyövän seulontapäätöksiin
Potilaan päätöksentekoapuvälineet ovat työkaluja, jotka auttavat yksilöitä ohjaamaan terveydenhuoltoon liittyvän päätöksentekoprosessin läpi.
Ne auttavat käyttäjiä yhdistämään näyttöön perustuvaa tietoa ja terveydenhuollon tarjoajan suosituksia henkilökohtaisiin tarpeisiinsa, arvoihinsa ja mieltymyksiinsä.
Tämän projektin avulla tohtori Dobbins ja hänen tutkimusryhmänsä tutkivat, auttaako potilaspäätösapuvälineiden käyttö korkealaatuisten ja käyttäjäystävällisten tutkimusten yhteenvetojen kanssa tai pelkästään tutkimusaineiston yhteenvetoja parantamaan naisten päätöksenteon laatua. rintasyövän seulontapäätösten edessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kanadan rintojen seulonnan ohjeet perustuvat heikkolaatuiseen tehokkuuteen ja seulontaan liittyy mahdollisia haittoja.
Potilaiden päätöksenteon apulaitteet (PDA) ovat työkaluja, jotka auttavat käyttäjiä ymmärtämään hoitovaihtoehtoja, riskejä ja etuja ja mukauttamaan päätökset arvoihin ja mieltymyksiin.
Tutkijat haluavat nyt tietää, voiko kämmentietokoneen käyttö yhdessä McMaster Optimal Aging Portalin kautta tarjotun näyttöön perustuvan tiedon kanssa tai pelkän näyttöön perustuvan tiedon käyttö auttaa käyttäjiä tekemään tietoisia päätöksiä naisten rintasyövän seulonnasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
209
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8P0A1
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvia naisia, 40-49 vuotta
- Brittiläisen Kolumbian, Nova Scotian ja Prinssi Edwardin saaren asukkaat
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyövän tai mammografian historia viimeisen 12 kuukauden aikana
- Luokiteltu keskimääräistä suuremmiksi rintasyövän riskiksi (eli tunnettu geneettinen mutaatio, joka liittyy BC:hen; ei geneettistä testausta, mutta vanhempi, sisarus tai lapsi, jolla on BC:hen liittyvä geneettinen mutaatio; tai saanut rintakehän säteilyä ennen 30 vuoden ikää)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vain todisteet
Samat näyttöön perustuvat tiedot kuin ryhmässä 1 (todisteet + PDA), mutta ilman PDA:ta, joka mittaa pelkän portaalin kautta todisteiden käytön vaikutusta
|
Todisteisiin perustuvat tiedot mammografiasta, kuten blogikirjoitukset, selkokieliset todisteiden yhteenvedot ja verkkoresurssien arvioinnit (laadullisesti arvioidut verkkoresurssit).
|
Huijausvertailija: Huomiovalvonta
Tietoa siitä, kuinka erottaa korkealaatuinen terveystieto huonosta, ei syöpäseulonnasta tai kämmentietokoneista
|
Koulutustiedot, jotka eivät ole erityisiä mammografiassa tai syöpäseulonnassa
|
Kokeellinen: Kokeellinen: todisteet + PDA
Todisteisiin perustuvat tiedot mammografiasta, kuten blogikirjoitukset, selkokieliset todisteiden yhteenvedot ja verkkoresurssien luokitukset (laadullisesti arvioidut verkkoresurssit), sekä blogikirjoitus kämmentietokoneista ja asiaankuuluva päätöksentekoapu Portal-tietokannasta
|
Todisteisiin perustuvat tiedot mammografiasta, kuten blogikirjoitukset, selkokieliset todisteiden yhteenvedot ja verkkoresurssien arvioinnit (laadullisesti arvioidut verkkoresurssit).
Potilaan päätöksen apu rintasyövän seulontapäätökseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 6 kuukauden ikään
|
Validoitu asteikko, jossa kohteet lasketaan yhteen ja pisteytetään kokonaispistemäärän luomiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päätöksentekokonfliktia.
|
Muuta perustilasta 6 kuukauden ikään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seulontakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 6 kuukauden ikään
|
Yhdenmukaisuus itse ilmoittaman seulontatilan ja todetun päätöksen välillä
|
Muuta perustilasta 6 kuukauden ikään
|
Päätöksen laatu
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 6 kuukauden ikään
|
Mammografiaa koskeva päätösten laatutaulukko
|
Muuta perustilasta 6 kuukauden ikään
|
Valmistautuminen päätöksentekoasteikkoon
Aikaikkuna: Muuta perustilasta 6 kuukauden ikään
|
Validoitu asteikko, kohteet summataan ja pisteytetään pistemääräksi 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmistautumista päätöksentekoon
|
Muuta perustilasta 6 kuukauden ikään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4352
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Todisteisiin perustuva tieto
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Mayo ClinicJohns Hopkins University; University of California, Irvine; University of...Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | Telelääketiede | SydäntapahtumaYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaValmisHenkinen hyvinvointiItalia
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheLopetettuNeurodegeneratiiviset sairaudet | Dementia | Alzheimerin tautiEspanja
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalEi vielä rekrytointiaAkilles tendinopatiaYhdysvallat
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja