Valutazione dell'impatto delle informazioni basate sull'evidenza sulla mammografia sulle decisioni di screening del cancro al seno
17 ottobre 2023 aggiornato da: McMaster University
Studio sulle scelte di McMaster: valutazione dell'impatto degli aiuti decisionali del paziente per lo screening del cancro sulle decisioni di screening del cancro al seno
Gli ausili decisionali per i pazienti sono strumenti che aiutano a guidare le persone attraverso un processo decisionale relativo all'assistenza sanitaria.
Aiutano gli utenti a combinare le informazioni basate sull'evidenza e le raccomandazioni di un operatore sanitario con le loro esigenze, valori e preferenze personali.
Attraverso questo progetto, la dott.ssa Dobbins e il suo team di ricerca esploreranno se l'uso di ausili decisionali per i pazienti con sintesi di alta qualità e di facile utilizzo delle prove della ricerca, o sintesi delle sole prove della ricerca, aiuti a migliorare la qualità del processo decisionale da parte delle donne di fronte a decisioni di screening del cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le linee guida per lo screening del seno in Canada si basano su prove di efficacia di qualità medio-bassa e lo screening è associato a potenziali danni.
I Patient Decision Aids (PDA) sono strumenti che aiutano gli utenti a comprendere le opzioni di trattamento, i rischi e i benefici per allineare le decisioni ai valori e alle preferenze.
Gli investigatori vorrebbero ora sapere se l'uso di un PDA insieme alle informazioni basate sull'evidenza fornite attraverso il McMaster Optimal Ageing Portal, o semplicemente l'accesso alle sole informazioni basate sull'evidenza, può aiutare gli utenti a prendere decisioni informate sullo screening del cancro al seno nelle donne.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
209
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8P0A1
- McMaster University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di lingua inglese, 40-49 anni
- Residenti della Columbia Britannica, della Nuova Scozia e dell'Isola del Principe Edoardo
Criteri di esclusione:
- Storia di cancro al seno o mammografia negli ultimi 12 mesi
- Classificato come rischio superiore alla media per il cancro al seno (cioè, mutazione genetica nota legata alla BC; nessun test genetico, ma un genitore, fratello o figlio con una mutazione genetica legata alla BC; o ha ricevuto radiazioni della parete toracica prima dei 30 anni)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Solo prove
Le stesse informazioni basate sull'evidenza del gruppo 1 (Evidence + PDA), ma senza il PDA per quantificare l'effetto dell'accesso alle prove attraverso il solo Portale
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Informazioni basate sull'evidenza sulla mammografia come post di blog, riepiloghi di prove in linguaggio semplice e valutazioni delle risorse web (risorse online con valutazione della qualità).
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Comparatore fittizio: Controllo dell'attenzione
Informazioni su come distinguere le informazioni sanitarie di alta qualità da quelle di bassa qualità, non specifiche per lo screening del cancro o i PDA
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Informazioni educative non specifiche per la mammografia o lo screening del cancro
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Sperimentale: Sperimentale: prove + PDA
Informazioni basate sull'evidenza sulla mammografia come post di blog, riepiloghi di prove in linguaggio semplice e valutazioni delle risorse web (risorse online valutate sulla qualità), oltre a un post di blog sui PDA e il relativo aiuto decisionale dal database del portale
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Informazioni basate sull'evidenza sulla mammografia come post di blog, riepiloghi di prove in linguaggio semplice e valutazioni delle risorse web (risorse online con valutazione della qualità).
Decisione del paziente Aiuto per la decisione sullo screening del cancro al seno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del conflitto decisionale
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi
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Una scala convalidata in cui gli elementi vengono sommati e valutati per creare un punteggio totale.
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un maggiore conflitto decisionale.
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Passare dal basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento di screening
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi
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Congruenza tra lo stato di screening auto-riportato e la decisione dichiarata
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Passare dal basale a 6 mesi
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Qualità decisionale
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi
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Foglio di lavoro sulla qualità delle decisioni per la mammografia
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Passare dal basale a 6 mesi
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Preparazione alla scala decisionale
Lasso di tempo: Passare dal basale a 6 mesi
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Una scala convalidata, gli elementi vengono sommati e valutati per creare un punteggio da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano una maggiore preparazione al processo decisionale
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Passare dal basale a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maureen Dobbins, RN, PhD, McMaster University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4352
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .