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아급성 뇌졸중 환자의 상지 마비 예후 알고리즘

2021년 3월 3일 업데이트: University of Aarhus

연구에서 임상 실습까지. 아급성 뇌졸중 환자의 상지 마비 예후 알고리즘 적용

목표 연구 1: 아급성 재활 설정에 적용할 때 PREP2의 정확성을 평가합니다.

목표 연구 2: 실제 UL 사용 예측. 방법: 전향적 코호트 연구. 주요 결과 측정 연구 1: UL 운동 기능을 측정하는 ARAT(Action Research Arm Test).

주요 결과 연구 2: 가속도계로 측정된 영향을 받는 UL과 영향을 받지 않는 UL 간의 사용 비율.

2차 결과 측정: UL(FM)에 대한 Fugl-Meyer 모터 평가.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

배경 뇌졸중 후 UL 기능 회복의 정확한 예측은 표적 재활로 이어질 수 있습니다. PREP2(Predict Recovery Potential) 알고리즘은 UL 기능의 개별 예측과 치료 권장 사항을 결합합니다. PREP2 알고리즘은 경두개 자기 자극(TMS)과 결합된 UL 마비의 임상 평가를 기반으로 피질척수로 무결성을 검사합니다. 이 박사 프로젝트의 경우 PREP2는 재활 환경에 적용할 수 있도록 수정되었으며 SAFE 점수인 PREP2의 초기 평가는 14일째에 수행됩니다.

연구 1 목표: 아급성 재활 설정에 적용할 때 PREP2의 정확성을 평가합니다.

가설: 뇌졸중 후 14일째에 적용된 PREP2는 환자의 최소 75%에 대해 뇌졸중 후 3개월 후 UL 기능을 정확하게 예측합니다.

방법: 전향적 코호트 연구. 설정 및 인구: 연구는 Hammel 신경 재활 센터 및 대학 연구 클리닉에서 실시됩니다. 90명의 환자가 포함될 것입니다.

포함 기준: 최초 또는 재발성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중(CT 또는 MR 스캔으로 확인된 진단); 새로운 상지 장애; 뇌졸중 후 15일 미만; ≥ 18세 간단한 명령을 따르고 검사에 협조할 수 있음 주요 결과 측정: UL 운동 기능을 측정하는 ARAT(Action Research Arm Test).

이차 결과 측정: UL에 대한 Fugl-Meyer 운동 및 감각 평가. 기능적 독립 측정(FIM).

기준선에서 검사됨: 통증은 구두 평가 척도로 평가됩니다. glenohumoral joint의 열등 아 탈구. 방치는 스타 취소 테스트와 라인 바이섹션 테스트로 평가됩니다.

연구 2 실제 UL 사용 예측 가설: PREP2는 뇌졸중 후 3개월의 실제 UL 사용을 예측하는 데 사용할 수 있습니다. 환자: 연구 1의 전체 코호트가 포함될 것입니다. 실제 사용은 3개월 후 가속도계로 평가됩니다.

주요 결과: 영향을 받는 UL과 영향을 받지 않는 UL 간의 사용 비율입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

103

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hammel, 덴마크, 8470
        • Camilla Lundquist

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

재활 환경에서 뇌졸중 환자

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 또는 재발성 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중(CT 또는 MR 스캔으로 확인된 진단)
  • 새로운 상지 장애; 뇌졸중 후 15일 미만
  • ≥ 18세
  • 간단한 명령을 따르고 검사에 협조할 수 있음

제외 기준:

  • 지주막하 출혈
  • 이전 스트로크의 UL 모터 잔여물
  • 기대 수명이 6개월 미만인 중증 질환
  • 거주지가 차로 1시간 30분 이상 떨어져 있고 후속 평가를 위해 연락할 수 없음
  • TMS에 대한 금기 사항이 있는 환자는 연구의 TMS 부분에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
액션 리서치 암 테스트
기간: 2019년 12월
상지 기능 검사
2019년 12월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fugl Meyer Motor 및 감각 평가
기간: 2019년 12월
상지 기능 검사
2019년 12월
가속도계
기간: 2019년 12월
가속도계
2019년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Iris Brunner, phd, Iris.Brunner@rm.dk

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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