Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En algoritme til prognose for parese i øvre lemmer hos patienter med subakut slagtilfælde

3. marts 2021 opdateret af: University of Aarhus

Fra forskning til klinisk praksis. Anvendelse af en algoritme til prognose for parese i øvre lemmer hos patienter med subakut slagtilfælde

Målundersøgelse 1: Vurder nøjagtigheden af ​​PREP2, når den anvendes i et subakut rehabiliteringsmiljø.

Målstudie 2: Forudsigelse af UL-brug i det virkelige liv. Metode: Et prospektivt kohortestudie. Hovedresultatmål undersøgelse 1: Action Research Arm Test (ARAT), måling af UL motorisk funktion.

Hovedresultatstudie 2: brugsforhold mellem påvirket og upåvirket UL målt med accellerometer.

Sekundært resultatmål: Fugl-Meyer Motor Assessment for UL (FM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Nøjagtig forudsigelse af genopretning af UL-funktionen efter slagtilfælde kan føre til målrettet rehabilitering. Algoritmen Predict Recovery Potential (PREP2) kombinerer individuel forudsigelse af UL-funktion med anbefalinger til behandling. PREP2-algoritmen er baseret på klinisk vurdering af UL-parese kombineret med transkraniel magnetisk stimulation (TMS) for at undersøge corticospinalkanalens integritet. For dette ph.d.-projekt er PREP2 modificeret til at være anvendelig i et rehabiliteringsmiljø, og den indledende vurdering af PREP2, SAFE-scoren, udføres på dag 14.

Undersøgelse 1 Mål: Vurder nøjagtigheden af ​​PREP2, når det anvendes i et subakut rehabiliteringsmiljø.

Hypotese: PREP2 anvendt på dag 14 efter slagtilfælde forudsiger nøjagtigt UL-funktion 3 måneder efter slagtilfælde for minimum 75 % af patienterne.

Metode: Et prospektivt kohortestudie. Miljø og befolkning: Undersøgelsen vil finde sted på Hammel Neurorehabiliteringscenter og Universitetsforskningsklinikken. Halvfems patienter vil blive inkluderet.

Inklusionskriterier: Første eller tilbagevendende iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde (diagnose verificeret ved CT- eller MR-scanning); Ny svækkelse af øvre limp; Mindre end 15 dage efter slagtilfælde; ≥ 18 år; Kunne følge enkle kommandoer og samarbejde med undersøgelser. Hovedresultatmål: Action Research Arm Test (ARAT), måling af UL motorisk funktion.

Sekundært resultatmål: Fugl-Meyer Motorisk og sensorisk vurdering for UL. Funktionel uafhængighedsmåling (FIM).

Undersøgt ved baseline: Smerter vil blive vurderet med en verbal vurderingsskala. Inferior subluksation i glenohumoralleddet. Forsømmelse vil blive vurderet med stjerneannulleringstest og linjehalveringstest

Undersøgelse 2 Forudsigelse af UL-brug i det virkelige liv Hypotese: PREP2 kan bruges til at forudsige UL-brug i det virkelige liv 3 måneder efter slagtilfælde. Patienter: Hele kohorten fra undersøgelse 1 vil blive inkluderet. Virkelig brug vil blive vurderet med accelerometre efter 3 måneders opfølgning.

Hovedresultat: er brugsforholdet mellem påvirket og upåvirket UL.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hammel, Danmark, 8470
        • Camilla Lundquist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med slagtilfælde i rehabiliteringsmiljø

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første eller tilbagevendende iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde (diagnose bekræftet ved CT- eller MR-scanning)
  • Ny svækkelse af øvre limp; Mindre end 15 dage efter slagtilfælde
  • ≥ 18 år
  • Kunne følge enkle kommandoer og samarbejde med eksamener

Ekskluderingskriterier:

  • Subaraknoidale blødninger
  • UL motorrester fra tidligere slag
  • Alvorlig sygdom med forventet levetid < 6 måneder
  • Bopæl mere end 1½ times kørsel væk og ikke tilgængelig for opfølgende vurderinger
  • Patienter med kontraindikationer for TMS er udelukket fra TMS-delen af ​​undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Action Research Arm test
Tidsramme: dec 2019
Funktionstest af øvre lemmer
dec 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer Motorisk og sensorisk vurdering
Tidsramme: Dec 2019
Funktionstest af øvre lemmer
Dec 2019
Accellerometri
Tidsramme: dec 2019
accelerometer
dec 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studiestol: Iris Brunner, phd, Iris.Brunner@rm.dk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

15. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 63518

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner