Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Algoritmus pro prognózu parézy horní končetiny u pacientů se subakutní mrtvicí

3. března 2021 aktualizováno: University of Aarhus

Od výzkumu ke klinické praxi. Aplikace algoritmu pro prognózu parézy horní končetiny u pacientů se subakutní mrtvicí

Cíl studie 1: Posoudit přesnost PREP2 při aplikaci v subakutní rehabilitaci.

Cíl studie 2: Predikce skutečného používání UL. Metoda: Prospektivní kohortová studie. Hlavní výsledek měření studie 1: Action Research Arm Test (ARAT), měření funkce motoru UL.

Hlavní výsledná studie 2: poměr použití mezi ovlivněnou a neovlivněnou UL měřený akcelerometrem.

Sekundární výsledné měření: Fugl-Meyerovo hodnocení motoru pro UL (FM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Přesná předpověď obnovení funkce UL po cévní mozkové příhodě může vést k cílené rehabilitaci. Algoritmus Predict Recovery Potential (PREP2) kombinuje individuální predikci funkce UL s doporučeními pro léčbu. Algoritmus PREP2 je založen na klinickém hodnocení UL parézy kombinované s transkraniální magnetickou stimulací (TMS) za účelem vyšetření integrity kortikospinálního traktu. Pro tento doktorandský projekt je PREP2 upraven tak, aby byl použitelný v rehabilitačním prostředí, a počáteční hodnocení PREP2, skóre SAFE, se provádí 14. den.

Studie 1 Cíl: Posoudit přesnost PREP2 při aplikaci v prostředí subakutní rehabilitace.

Hypotéza: PREP2 aplikovaný 14. den po cévní mozkové příhodě přesně předpovídá funkci UL 3 měsíce po cévní mozkové příhodě u minimálně 75 % pacientů.

Metoda: Prospektivní kohortová studie. Prostředí a populace: Studie bude probíhat v Hammelově neurorehabilitačním centru a univerzitní výzkumné klinice. Zahrnuto bude devadesát pacientů.

Kritéria zařazení: První nebo recidivující ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda (diagnóza ověřena CT nebo MR skenem); Nové poškození horního kulhání; Méně než 15 dnů po mrtvici; ≥ 18 let; Schopnost sledovat jednoduché příkazy a spolupracovat při vyšetření Hlavní výstupní měření: Action Research Arm Test (ARAT), měření funkce UL motoru.

Sekundární výstupní měření: Fugl-Meyerův motor a senzorické hodnocení pro UL. Měření funkční nezávislosti (FIM).

Zkoumáno na začátku: Bolest bude hodnocena pomocí slovní hodnotící stupnice. Inferiorní subluxace v glenohumorálním kloubu. Zanedbání bude hodnoceno testem zrušení hvězdy a testem půlení čáry

Studie 2 Predikce skutečného užívání UL Hypotéza: PREP2 lze použít k predikci skutečného užívání UL 3 měsíce po mrtvici. Pacienti: Bude zahrnuta celá kohorta ze studie 1. Skutečné použití bude hodnoceno pomocí akcelerometrů po 3 měsících sledování.

Hlavní výsledek: je poměr použití mezi postiženou a neovlivněnou UL.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

103

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hammel, Dánsko, 8470
        • Camilla Lundquist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s cévní mozkovou příhodou v rehabilitačním prostředí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První nebo recidivující ischemická nebo hemoragická cévní mozková příhoda (diagnóza ověřena CT nebo MR vyšetřením)
  • Nové poškození horního kulhání; Méně než 15 dní po mrtvici
  • ≥ 18 let
  • Dokáže plnit jednoduché povely a spolupracovat při vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Subarachnoidální krvácení
  • Zbytky UL motoru po předchozím zdvihu
  • Těžké onemocnění s očekávanou délkou života < 6 měsíců
  • Místo bydliště vzdálené více než 1½ hodiny jízdy a nedosažitelné pro následná hodnocení
  • Pacienti s kontraindikacemi pro TMS jsou vyloučeni z TMS části studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: prosinec 2019
Funkční test horní končetiny
prosinec 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl Meyer Motorické a senzorické hodnocení
Časové okno: Prosinec 2019
Funkční test horní končetiny
Prosinec 2019
Akcelerometrie
Časové okno: prosinec 2019
akcelerometr
prosinec 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Iris Brunner, phd, Iris.Brunner@rm.dk

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 63518

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit