Um Algoritmo para Prognóstico de Paresia de Membro Superior em Pacientes com AVC Subagudo
Da Pesquisa à Prática Clínica. Aplicando um Algoritmo para Prognóstico de Paresia de Membro Superior em Pacientes com AVC Subagudo
Objetivo do estudo 1: Avaliar a precisão do PREP2 quando aplicado em um ambiente de reabilitação subaguda.
Estudo de objetivo 2: Previsão do uso de UL na vida real. Método: Estudo de coorte prospectivo. Principal estudo de medida de resultado 1: Action Research Arm Test (ARAT), medindo a função motora UL.
Estudo de desfecho principal 2: proporção de uso entre MS afetado e não afetado medido pelo acelerômetro.
Medida de resultado secundário: Avaliação motora Fugl-Meyer para UL (FM).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Histórico A previsão precisa da recuperação da função do MS após o AVC pode levar à reabilitação direcionada. O algoritmo Predict Recovery Potencial (PREP2) combina a previsão individual da função UL com recomendações de tratamento. O algoritmo PREP2 é baseado na avaliação clínica da paresia de UL combinada com estimulação magnética transcraniana (TMS) para examinar a integridade do trato corticospinal. Para este projeto de doutorado, o PREP2 é modificado para ser aplicável em um ambiente de reabilitação e a avaliação inicial do PREP2, a pontuação SAFE, é realizada no dia 14.
Estudo 1 Objetivo: Avaliar a precisão do PREP2 quando aplicado em um ambiente de reabilitação subaguda.
Hipótese: PREP2 aplicado no dia 14 após o AVC prediz com precisão a função UL 3 meses após o AVC para um mínimo de 75% dos pacientes.
Método: Estudo de coorte prospectivo. Ambiente e população: O estudo será realizado no Hammel Neurorehabilitation Center e na University Research Clinic. Noventa pacientes serão incluídos.
Critérios de inclusão: Primeiro ou recorrente AVC isquêmico ou hemorrágico (diagnóstico verificado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética); Novo comprometimento da claudicação superior; Menos de 15 dias após o AVC; ≥ 18 anos; Capaz de seguir comandos simples e cooperar com os exames Principal medida de resultado: Action Research Arm Test (ARAT), medindo a função motora UL.
Medida de resultado secundário: avaliação motora e sensorial de Fugl-Meyer para UL. Medida de Independência Funcional (MIF).
Examinado na linha de base: A dor será avaliada com uma escala de avaliação verbal. Subluxação inferior na articulação glenoumoral. A negligência será avaliada com teste de cancelamento de estrela e teste de bisseção de linha
Estudo 2 Previsão do uso de UL na vida real Hipótese: PREP2 pode ser usado para prever o uso de UL na vida real 3 meses após o AVC. Pacientes: toda a coorte do estudo 1 será incluída. O uso na vida real será avaliado com acelerômetros em 3 meses de acompanhamento.
Desfecho principal: é a proporção de uso entre UL afetados e não afetados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Hammel, Dinamarca, 8470
- Camilla Lundquist
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeiro ou recorrente AVC isquêmico ou hemorrágico (diagnóstico verificado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética)
- Novo comprometimento da claudicação superior; Menos de 15 dias após o AVC
- ≥ 18 anos
- Capaz de seguir comandos simples e cooperar com exames
Critério de exclusão:
- Hemorragias subaracnoideas
- Resíduos do motor UL do curso anterior
- Doença grave com expectativa de vida < 6 meses
- Local de residência a mais de 1 hora e meia de carro e inacessível para avaliações de acompanhamento
- Os pacientes com contra-indicações para TMS são excluídos da parte TMS do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: dezembro de 2019
|
Teste de função do membro superior
|
dezembro de 2019
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação motora e sensorial de Fugl Meyer
Prazo: Dezembro de 2019
|
Teste de função do membro superior
|
Dezembro de 2019
|
|
Acelerometria
Prazo: dezembro de 2019
|
acelerômetro
|
dezembro de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Iris Brunner, phd, Iris.Brunner@rm.dk
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 63518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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