Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En algoritme for prognose for parese i øvre lemmer hos pasienter med subakutt hjerneslag

3. mars 2021 oppdatert av: University of Aarhus

Fra forskning til klinisk praksis. Bruke en algoritme for prognose for parese i øvre lemmer hos pasienter med subakutt hjerneslag

Målstudie 1: Vurder nøyaktigheten av PREP2 når den brukes i en subakutt rehabiliteringssetting.

Målstudie 2: Prediksjon av UL-bruk i virkeligheten. Metode: En prospektiv kohortstudie. Hovedresultatmål studie 1: Action Research Arm Test (ARAT), måling av UL motorisk funksjon.

Hovedresultatstudie 2: bruksforhold mellom påvirket og upåvirket UL målt med akselerometer.

Sekundært resultatmål: Fugl-Meyer Motor Assessment for UL (FM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Nøyaktig prediksjon av gjenoppretting av UL-funksjon etter hjerneslag kan føre til målrettet rehabilitering. Algoritmen Predict Recovery Potential (PREP2) kombinerer individuell prediksjon av UL-funksjon med anbefalinger for behandling. PREP2-algoritmen er basert på klinisk vurdering av UL-parese kombinert med transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å undersøke kortikospinalkanalens integritet. For dette PhD-prosjektet er PREP2 modifisert for å være anvendelig i en rehabiliteringssetting, og den første vurderingen av PREP2, SAFE-score, utføres på dag 14.

Studie 1 Mål: Vurdere nøyaktigheten av PREP2 når den brukes i en subakutt rehabiliteringssetting.

Hypotese: PREP2 brukt på dag 14 etter hjerneslag predikerer nøyaktig UL-funksjon 3 måneder etter hjerneslag for minimum 75 % av pasientene.

Metode: En prospektiv kohortstudie. Setting og befolkning: Studien vil finne sted ved Hammel Neurorehabilitation Centre og University Research Clinic. Nitti pasienter vil bli inkludert.

Inklusjonskriterier: Første eller tilbakevendende iskemisk eller hemorragisk slag (diagnose bekreftet ved CT- eller MR-skanning); Ny svekkelse av øvre limp; Mindre enn 15 dager etter hjerneslag; ≥ 18 år; Kunne følge enkle kommandoer og samarbeide med undersøkelser Hovedresultatmål: Action Research Arm Test (ARAT), måling av UL motorisk funksjon.

Sekundært resultatmål: Fugl-Meyer Motorisk og sensorisk vurdering for UL. Functional Independence Measure (FIM).

Undersøkt ved baseline: Smerte vil bli vurdert med en verbal vurderingsskala. Inferior subluksasjon i glenohumoralleddet. Forsømmelse vil bli vurdert med stjernekanselleringstest og linjehalveringstest

Studie 2 Prediksjon av UL-bruk i det virkelige liv Hypotese: PREP2 kan brukes til å forutsi reell UL-bruk 3 måneder etter hjerneslag. Pasienter: Hele kohorten fra studie 1 vil bli inkludert. Virkelig bruk vil bli vurdert med akselerometre ved 3 måneders oppfølging.

Hovedutfall: er bruksforholdet mellom berørt og upåvirket UL.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

103

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hammel, Danmark, 8470
        • Camilla Lundquist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjerneslag i rehabiliteringsmiljø

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første eller tilbakevendende iskemisk eller hemorragisk slag (diagnose bekreftet ved CT- eller MR-skanning)
  • Ny svekkelse av øvre limp; Mindre enn 15 dager etter hjerneslag
  • ≥ 18 år
  • Kunne følge enkle kommandoer og samarbeide med eksamen

Ekskluderingskriterier:

  • Subaraknoidale blødninger
  • UL motorrester fra tidligere slag
  • Alvorlig sykdom med forventet levealder < 6 måneder
  • Bosted mer enn 1½ times kjøring unna og ikke tilgjengelig for oppfølgingsvurderinger
  • Pasienter med kontraindikasjoner for TMS er ekskludert fra TMS-delen av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Action Research Arm test
Tidsramme: desember 2019
Funksjonstest for øvre lemmer
desember 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl Meyer Motorisk og sensorisk vurdering
Tidsramme: Desember 2019
Funksjonstest for øvre lemmer
Desember 2019
Aksellerometri
Tidsramme: desember 2019
akselerometer
desember 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Studiestol: Iris Brunner, phd, Iris.Brunner@rm.dk

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 63518

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere