광저우에서 태어난 IVF 자손 (IVF-BIG)
2024년 2월 22일 업데이트: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
광저우에서 태어난 IVF 자손 코호트 연구
광저우에서 태어난 IVF 자손 코호트 연구(IVF-BIG)는 중국 광저우에서 산모와 자손의 건강에 대한 조기 노출의 장단기적 영향을 조사하기 위해 설립되었습니다.
보조 생식 기술(ART), 환경, 직업 및 라이프스타일 노출, 노년의 건강 결과에 관한 데이터를 수집합니다.
혈액 및 조직 샘플을 포함한 생물학적 샘플도 참가자로부터 수집됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
세계 최초의 시험관 아기가 태어난 지 40년이 되었습니다.
여성과 IVF 자손의 건강에 사용되는 호르몬 약물의 영향은 항상 생식 분야와 공공 장소에서 우려되어 왔습니다.
불임의 유병률 증가와 ART의 발달로 중국은 IVF 아기 붐에 직면해 있습니다.
ART는 ART 치료를 받는 여성의 암 위험 증가와 IVF 자손의 자폐증 및 비만과 같은 비전염성 만성 질환의 발병률 증가와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
후성유전학은 가능한 메커니즘 중 하나로 문서화되어 있지만 답은 탐색해야 합니다.
출생 코호트는 산모와 아기의 건강 결과에 대한 ART 노출의 장단기 영향을 조사할 기회를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiu Qiu, PhD
- 전화번호: 0086 20 38367160
- 이메일: qxiu0161@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zehong Zhou, MD
- 전화번호: 0086 20 38367160
- 이메일: rainbow_0706@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510623
- 모병
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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연락하다:
- Zehong Zhou, MD
- 전화번호: 0086 20 38367162
- 이메일: rainbow_0706@163.com
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연락하다:
- Xiu Qiu, PhD
- 전화번호: 0086 20 38367162
- 이메일: qxiu0161@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BIGCS에서 ART로 잉태된 어머니
설명
포함 기준:
- 임신 20주 미만의 임산부
- 광저우 여성아동의료센터에서 출산 예정인 임산부
- 자녀와 함께 3년 이상 광저우에 머물 예정인 영주권자 또는 가족
- 보조 생식 기술로 임신한 여성
제외 기준:
• 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자손의 지능 지수
기간: 6세에
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언어 테스트 및 수행 테스트를 포함하여 Wechsler의 아동 지능 척도(WISC)를 사용하여 평가합니다. 지능 지수 범위는 40에서 160이며, 70 미만은 정신 지체로 정의됩니다.
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6세에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아기 장내 세균총의 변화
기간: 생후 6주 6개월 1세 3세 6세 12세 18세
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대변 샘플 분석으로 평가
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생후 6주 6개월 1세 3세 6세 12세 18세
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임신성 당뇨병, 임신으로 인한 고혈압, 제왕절개의 유병률
기간: 임신 20주부터 출산까지
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자가 보고된 발병 시간 및 전자 의료 기록으로 평가
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임신 20주부터 출산까지
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사산, 조산, 재태 주령의 경우 작음, 재태 주령의 경우 많음 및 선천적 결함
기간: 배송 시
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전자 기록으로 평가
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배송 시
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어린 시절의 신경 발달
기간: 만 1세
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Gesell Developmental Schedules를 사용하여 평가, 적응, 총 운동, 미세 운동, 언어 및 사회적 기능의 5개 항목 포함
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만 1세
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자손의 후생유전학적 프로파일
기간: 1세, 6세, 12세 및 18세
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혈액 샘플을 이용한 DNA 메틸화 및 히스톤 아세틸화 등의 프로파일링
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1세, 6세, 12세 및 18세
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유아기의 체성분과 골밀도의 변화
기간: 3세, 6세, 12세, 18세
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Dual Energy X-Ray Absorptiometry를 사용하여 평가
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3세, 6세, 12세, 18세
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유아기의 키 변화
기간: 출생 시, 생후 6주 6개월 1세 3세
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생후 6주 6개월 1세 3세까지 키의 변화
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출생 시, 생후 6주 6개월 1세 3세
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유아기의 체중 변화
기간: 출생 시, 생후 6주 6개월 1세 3세
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출생부터 6주 6개월 1세 3세까지의 체중 변화
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출생 시, 생후 6주 6개월 1세 3세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2038년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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