IVF-afkom Født i Guangzhou (IVF-BIG)
22. februar 2024 opdateret af: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
IVF-afkom Født i Guangzhou-kohortestudie
IVF Offspring Born in Guangzhou Cohort Study (IVF-BIG) blev etableret for at undersøge de kort- og langsigtede virkninger af eksponering i det tidlige liv på sundheden hos mødre og afkom i Guangzhou, Kina.
Data indsamles vedrørende assisteret reproduktionsteknologi (ART), miljø-, arbejds- og livsstilseksponeringer samt sundhedsmæssige resultater i deres senere liv.
Biologiske prøver, herunder blod- og vævsprøver, indsamles også fra deltagerne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det er 40 år siden, at det første IVF-barn blev født i verden.
Virkningerne af hormonelle lægemidler på kvinder og IVF-afkoms sundhed har altid været bekymret på det reproduktive område og i offentligheden.
Med stigningen i forekomsten af infertilitet og udviklingen af ART står Kina over for et IVF-babyboom.
Det er blevet rapporteret, at ART var forbundet med højere risiko for kræft blandt kvinder, der gennemgår behandling af ART, og en øget forekomst af autisme og ikke-overførbare kroniske sygdomme, såsom fedme, blandt IVF-afkom.
Epigenetik er dokumenteret som en af de mulige mekanismer, mens svar mangler at blive udforsket.
En fødselskohorte ville give mulighed for at undersøge de kort- og langsigtede effekter af ART-eksponering på sundhedsmæssige konsekvenser for mødre og babyer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zehong Zhou, MD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-mail: rainbow_0706@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
- Rekruttering
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Zehong Zhou, MD
- Telefonnummer: 0086 20 38367162
- E-mail: rainbow_0706@163.com
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367162
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mødre undfanget af ART i BIGCS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder med <20 ugers graviditet
- Gravide kvinder havde til hensigt at føde i Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Fastboende eller familier havde til hensigt at blive i Guangzhou med deres barn i ≥3 år
- Gravide kvinder undfanget ved hjælp af assisteret reproduktionsteknologi
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intelligenskvotient af afkom
Tidsramme: I en alder af 6 år
|
Vurderet ved hjælp af Wechslers Intelligence Scale of Children (WISC) inklusive verbal test og præstationstest. Intelligenskvotienten varierer fra 40 til 160, hvor under 70 er defineret som mental retardering
|
I en alder af 6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af tarmflora i den tidlige barndom
Tidsramme: I en alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
|
Vurderet ved analyser af afføringsprøver
|
I en alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år gammel
|
|
Forekomst af svangerskabsdiabetes, graviditetsinduceret hypertension og kejsersnit
Tidsramme: Fra 20 ugers graviditet til levering
|
Vurderet ved selvrapporteret debuttidspunkt og elektroniske sygejournaler
|
Fra 20 ugers graviditet til levering
|
|
Forekomst af dødfødsel, for tidlig fødsel, lille for gestationsalder, stor for gestationsalder og fødselsdefekt
Tidsramme: Ved levering
|
Vurderet ved elektroniske journaler
|
Ved levering
|
|
Neuroudvikling i den tidlige barndom
Tidsramme: I en alder af 1 år
|
Vurderet ved hjælp af Gesell Developmental Schedules, inklusive fem elementer af adaptiv, grovmotorik, finmotorik, sprog og social funktion
|
I en alder af 1 år
|
|
Epgenetiske profiler af afkom
Tidsramme: I en alder af 1 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Profilering af DNA-methylering og histonacetylering osv. ved hjælp af blodprøver
|
I en alder af 1 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
|
Ændringer i kropssammensætning og knogletæthed i den tidlige barndom
Tidsramme: I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Vurderet ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
I en alder af 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
|
Højdeændringer i den tidlige barndom
Tidsramme: Ved fødslen, alder på 6 uger, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
Højdeændringer fra fødslen til en alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
Ved fødslen, alder på 6 uger, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
|
Vægtændringer i den tidlige barndom
Tidsramme: Ved fødslen, alder på 6 uger, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
Vægtændringer fra fødslen til en alder på 6 uger, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
Ved fødslen, alder på 6 uger, 6 måneder, 1 år og 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2038
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2018
Først opslået (Faktiske)
29. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .