IVF-Nachwuchs in Guangzhou geboren (IVF-BIG)
22. Februar 2024 aktualisiert von: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
IVF-Nachkommen geboren in Guangzhou Kohortenstudie
Die IVF Offspring Born in Guangzhou Cohort Study (IVF-BIG) wurde ins Leben gerufen, um die kurz- und langfristigen Auswirkungen einer Exposition im frühen Lebensalter auf die Gesundheit von Müttern und Nachkommen in Guangzhou, China, zu untersuchen.
Es werden Daten zu assistierter Reproduktionstechnologie (ART), Umwelt-, Berufs- und Lebensstilbelastungen sowie gesundheitlichen Folgen im späteren Leben erhoben.
Biologische Proben, einschließlich Blut- und Gewebeproben, werden ebenfalls von den Teilnehmern gesammelt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Es ist 40 Jahre her, seit das erste IVF-Baby der Welt geboren wurde.
Die Auswirkungen von Hormonpräparaten auf Frauen und die Gesundheit von IVF-Nachkommen waren im reproduktiven Bereich und in der Öffentlichkeit immer von Bedeutung.
Mit der Zunahme der Prävalenz von Unfruchtbarkeit und der Entwicklung von ART steht China vor einem Boom bei IVF-Babys.
Es wurde berichtet, dass ART bei Frauen, die sich einer ART-Behandlung unterziehen, mit einem höheren Krebsrisiko und bei IVF-Nachkommen mit einem erhöhten Auftreten von Autismus und nichtübertragbaren chronischen Krankheiten wie Fettleibigkeit verbunden war.
Die Epigenetik ist als einer der möglichen Mechanismen dokumentiert, während Antworten noch erforscht werden müssen.
Eine Geburtskohorte würde die Möglichkeit bieten, die kurz- und langfristigen Auswirkungen einer ART-Exposition auf die gesundheitlichen Folgen von Müttern und Babys zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-Mail: qxiu0161@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zehong Zhou, MD
- Telefonnummer: 0086 20 38367160
- E-Mail: rainbow_0706@163.com
Studienorte
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Rekrutierung
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Kontakt:
- Zehong Zhou, MD
- Telefonnummer: 0086 20 38367162
- E-Mail: rainbow_0706@163.com
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Kontakt:
- Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367162
- E-Mail: qxiu0161@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von ART gezeugte Mütter im BIGCS
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen < 20 Schwangerschaftswochen
- Schwangere Frauen, die schließlich im Guangzhou Women and Children's Medical Center gebären sollen
- Ständige Einwohner oder Familien, die beabsichtigen, mit ihrem Kind ≥ 3 Jahre in Guangzhou zu bleiben
- Schwangere Frauen, die durch assistierte Reproduktionstechnologie gezeugt wurden
Ausschlusskriterien:
• Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intelligenzquotient der Nachkommen
Zeitfenster: Im Alter von 6 Jahren
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Bewertet anhand der Wechsler-Intelligenzskala für Kinder (WISC), einschließlich verbalem Test und Leistungstest. Der Intelligenzquotient reicht von 40 bis 160, wobei unter 70 als geistige Behinderung definiert ist
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Im Alter von 6 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Darmflora in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
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Beurteilt durch Analysen von Stuhlproben
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Im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
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Prävalenz von Schwangerschaftsdiabetes, schwangerschaftsinduziertem Bluthochdruck und Kaiserschnitt
Zeitfenster: Von der 20. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt
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Beurteilt durch selbstberichtete Zeit des Auftretens und elektronische Krankenakten
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Von der 20. Schwangerschaftswoche bis zur Geburt
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Prävalenz von Totgeburten, Frühgeburten, gering für Gestationsalter, groß für Gestationsalter und Geburtsfehler
Zeitfenster: Bei Lieferung
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Bewertet durch elektronische Aufzeichnungen
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Bei Lieferung
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Neuroentwicklung in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Im Alter von 1 Jahr
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Bewertet anhand von Gesell-Entwicklungsplänen, einschließlich fünf Elementen zu Anpassung, Grobmotorik, Feinmotorik, Sprache und sozialer Funktion
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Im Alter von 1 Jahr
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Epogenetische Profile von Nachkommen
Zeitfenster: Im Alter von 1 Jahr, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
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Profilierung von DNA-Methylierung und Histonacetylierung usw. anhand von Blutproben
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Im Alter von 1 Jahr, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
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Veränderungen der Körperzusammensetzung und Knochendichte in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Im Alter von 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
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Bewertet mit Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie
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Im Alter von 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
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Die Körpergröße ändert sich in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren
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Die Körpergröße ändert sich von der Geburt bis zum Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren
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Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren
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Gewichtsveränderungen in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren
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Das Gewicht ändert sich von der Geburt bis zum Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren
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Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr und 3 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2038
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018080103
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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