Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potomstwo IVF Urodzone w Guangzhou (IVF-BIG)

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Potomstwo IVF urodzone w badaniu kohortowym w Kantonie

Badanie kohortowe IVF Offspring Born in Guangzhou (IVF-BIG) zostało ustanowione w celu zbadania krótko- i długoterminowego wpływu narażenia we wczesnym okresie życia na zdrowie matek i potomstwa w Guangzhou w Chinach. Gromadzone są dane dotyczące technologii wspomaganego rozrodu (ART), narażenia środowiskowego, zawodowego i związanego ze stylem życia, a także skutków zdrowotnych w późniejszym życiu. Od uczestników pobierane są również próbki biologiczne, w tym próbki krwi i tkanek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Minęło 40 lat od narodzin pierwszego dziecka IVF na świecie. Wpływ leków hormonalnych stosowanych na kobiety i zdrowie potomstwa IVF zawsze budził zainteresowanie w dziedzinie reprodukcji i opinii publicznej. Wraz ze wzrostem rozpowszechnienia niepłodności i rozwojem ART, Chiny stoją w obliczu boomu dzieci IVF. Donoszono, że ART wiązała się z wyższym ryzykiem raka wśród kobiet poddawanych leczeniu ART oraz zwiększoną częstością występowania autyzmu i niezakaźnych chorób przewlekłych, takich jak otyłość, wśród potomstwa IVF. Epigenetyka jest udokumentowana jako jeden z możliwych mechanizmów, podczas gdy odpowiedzi pozostają do zbadania. Kohorta urodzeniowa byłaby okazją do zbadania krótko- i długoterminowego wpływu ekspozycji na ART na konsekwencje zdrowotne matek i dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510623
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Matki poczęte przez ART w BIGCS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży z <20 tygodniem ciąży
  • Kobiety w ciąży przeznaczone do ostatecznego porodu w Guangzhou Women and Children's Medical Center
  • Stali mieszkańcy lub rodziny zamierzające pozostać w Kantonie z dzieckiem przez ≥3 lata
  • Kobiety w ciąży poczęte za pomocą technologii wspomaganego rozrodu

Kryteria wyłączenia:

• Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloraz inteligencji potomstwa
Ramy czasowe: W wieku 6 lat
Oceniane za pomocą Skali Inteligencji Dzieci Wechslera (WISC), w tym testu werbalnego i testu sprawnościowego. Iloraz inteligencji wynosi od 40 do 160, gdzie poniżej 70 lat definiuje się jako upośledzenie umysłowe
W wieku 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana flory jelitowej w okresie wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: W wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Oceniane na podstawie analiz próbek kału
W wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Częstość występowania cukrzycy ciążowej, nadciśnienia indukowanego ciążą i cięcia cesarskiego
Ramy czasowe: Od 20 tygodnia ciąży do porodu
Oceniane na podstawie zgłaszanego przez siebie czasu wystąpienia i elektronicznej dokumentacji medycznej
Od 20 tygodnia ciąży do porodu
Częstość porodów martwych, przedwczesnych, małych w stosunku do wieku ciążowego, dużych w stosunku do wieku ciążowego i wad wrodzonych
Ramy czasowe: Przy dostawie
Oceniane na podstawie zapisów elektronicznych
Przy dostawie
Neurorozwój we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: W wieku 1 roku
Oceniane za pomocą harmonogramów rozwojowych Gesella, w tym pięciu pozycji adaptacyjnych, dużej motoryki, małej motoryki, języka i funkcji społecznych
W wieku 1 roku
Profile epegenetyczne potomstwa
Ramy czasowe: W wieku 1 roku, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Profilowanie metylacji DNA i acetylacji histonów itp. przy użyciu próbek krwi
W wieku 1 roku, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Zmiany składu ciała i gęstości kości w okresie wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: W wieku 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Oceniono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
W wieku 3 lat, 6 lat, 12 lat i 18 lat
Zmiany wysokości we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: Po urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
Wzrost zmienia się od urodzenia do wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 roku i 3 lat
Po urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
Zmiany masy ciała we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: Po urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata
Zmiany masy ciała od urodzenia do wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 roku i 3 lat
Po urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok i 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Współpracownicy

University of Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018080103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj