IVF-utód Guangzhouban született (IVF-BIG)
2024. február 22. frissítette: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
IVF-utódok Guangzhou-ban születtek kohorszvizsgálat
A Guangzhouban született IVF-utódok kohorszvizsgálatát (IVF-BIG) azért hozták létre, hogy megvizsgálják a korai életszakaszban való expozíció rövid és hosszú távú hatásait az anyák és utódok egészségére a kínai Kantonban.
Adatokat gyűjtenek az asszisztált reprodukciós technológiáról (ART), a környezeti, foglalkozási és életmódbeli expozícióról, valamint a későbbi életük során bekövetkező egészségügyi következményekről.
A résztvevőktől biológiai mintákat, köztük vér- és szövetmintákat is gyűjtenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
40 éve, hogy megszületett a világon az első IVF baba.
Az alkalmazott hormonális gyógyszerek nőkre és az IVF-utód egészségére gyakorolt hatásai mindig is érintettek a reproduktív területen és a nyilvánosság előtt.
A meddőség gyakoriságának növekedésével és az ART fejlődésével Kína szembesül az IVF babák boomjával.
Beszámoltak arról, hogy az ART a rák nagyobb kockázatával járt az ART-kezelésben részesülő nők körében, valamint az autizmus és a nem fertőző krónikus betegségek, például az elhízás, az IVF-utódok körében.
Az epigenetikát az egyik lehetséges mechanizmusként dokumentálják, míg a válaszok feltárása még várat magára.
Egy születési kohorsz lehetőséget adna az ART expozíció rövid és hosszú távú hatásainak vizsgálatára az anyák és csecsemők egészségügyi következményeire.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiu Qiu, PhD
- Telefonszám: 0086 20 38367160
- E-mail: qxiu0161@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zehong Zhou, MD
- Telefonszám: 0086 20 38367160
- E-mail: rainbow_0706@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510623
- Toborzás
- Guangzhou Women And Children's Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Zehong Zhou, MD
- Telefonszám: 0086 20 38367162
- E-mail: rainbow_0706@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiu Qiu, PhD
- Telefonszám: 0086 20 38367162
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ART által fogantatott anyák a BIGCS-ben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 hetesnél fiatalabb terhes nők
- A várandós nők szándéka szerint végül a Kanton-i Női és Gyermekgyógyászati Központban fognak szülni
- Állandó lakosok vagy családok, akik gyermekükkel legalább 3 évig Kantonban kívánnak maradni
- Terhes nők, akik reprodukciós technológiával fogantak
Kizárási kritériumok:
• Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az utódok intelligenciahányadosa
Időkeret: 6 évesen
|
A Wechsler-féle Gyermek Intelligencia Skála (WISC) segítségével értékelték, beleértve a verbális tesztet és a teljesítménytesztet. Az intelligenciahányados 40 és 160 között mozog, amelyben a 70 alatti érték a mentális retardációt jelenti.
|
6 évesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélflóra változása korai gyermekkorban
Időkeret: 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 évesen
|
A székletminták elemzésével értékelik
|
6 hetes, 6 hónapos, 1 éves, 3 éves, 6 éves, 12 éves és 18 évesen
|
|
Terhességi cukorbetegség, terhesség által kiváltott magas vérnyomás és császármetszés előfordulása
Időkeret: A vemhesség 20 hetétől a szülésig
|
Az önbevallott kezdeti idő és az elektronikus egészségügyi dokumentáció alapján értékelve
|
A vemhesség 20 hetétől a szülésig
|
|
A halvaszületések, koraszülések gyakorisága, kicsi a terhességi korhoz, nagy a terhességi korhoz és születési rendellenességhez
Időkeret: Kiszállításkor
|
Elektronikus nyilvántartás alapján értékelik
|
Kiszállításkor
|
|
Neurofejlődés korai gyermekkorban
Időkeret: 1 évesen
|
A Gesell Fejlődési ütemterv alapján értékelték, beleértve az adaptív, nagymotoros, finommotoros, nyelvi és szociális funkciók öt elemét.
|
1 évesen
|
|
Az utódok epegenetikai profilja
Időkeret: 1 évesen, 6 évesen, 12 évesen és 18 évesen
|
DNS metiláció és hiszton acetiláció stb. profilozása vérminták felhasználásával
|
1 évesen, 6 évesen, 12 évesen és 18 évesen
|
|
A testösszetétel és a csontsűrűség változásai a korai gyermekkorban
Időkeret: 3 évesen, 6 évesen, 12 évesen és 18 évesen
|
Kétenergiás röntgenabszorpciós módszerrel értékelték
|
3 évesen, 6 évesen, 12 évesen és 18 évesen
|
|
Korai gyermekkorban változik a magasság
Időkeret: Születéskor 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves és 3 évesen
|
A magasság születéstől 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves és 3 éves korig változik
|
Születéskor 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves és 3 évesen
|
|
A súlyváltozások korai gyermekkorban
Időkeret: Születéskor 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves és 3 évesen
|
Súlyváltozás születéstől 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves és 3 éves korig
|
Születéskor 6 hetes, 6 hónapos, 1 éves és 3 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2038. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .