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Figli FIV Nati a Guangzhou (IVF-BIG)

22 febbraio 2024 aggiornato da: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Figli IVF Nati a Guangzhou Studio di coorte

L'IVF Offspring Born in Guangzhou Cohort Study (IVF-BIG) è stato istituito per studiare gli effetti a breve e lungo termine dell'esposizione nella prima infanzia sulla salute delle madri e della prole a Guangzhou, in Cina. Vengono raccolti dati riguardanti la tecnologia di riproduzione assistita (ART), le esposizioni ambientali, occupazionali e dello stile di vita, nonché gli esiti di salute nella loro vita successiva. Anche i campioni biologici, inclusi campioni di sangue e tessuti, vengono raccolti dai partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sono passati 40 anni dal primo bambino FIV nato al mondo. Gli effetti dei farmaci ormonali utilizzati sulle donne e la salute della prole IVF sono sempre stati preoccupati nel campo riproduttivo e in pubblico. Con l'aumento della prevalenza dell'infertilità e lo sviluppo dell'ART, la Cina sta affrontando un boom di fecondazione in vitro. È stato riportato che l'ART era associata a un rischio più elevato di cancro tra le donne sottoposte a trattamento di ART e a un'aumentata incidenza di autismo e malattie croniche non trasmissibili, come l'obesità, tra i figli di fecondazione in vitro. L'epigenetica è documentata come uno dei possibili meccanismi, mentre le risposte restano da esplorare. Una coorte di nascita fornirebbe l'opportunità di esaminare gli effetti a breve ea lungo termine dell'esposizione all'ART sulle conseguenze per la salute delle madri e dei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiu Qiu, PhD
  • Numero di telefono: 0086 20 38367160
  • Email: qxiu0161@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510623
        • Reclutamento
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Madri concepite da ART nel BIGCS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza con <20 settimane di gestazione
  • Donne incinte destinate a partorire alla fine nel Centro medico per donne e bambini di Guangzhou
  • Residenti permanenti o famiglie destinate a rimanere a Guangzhou con il proprio figlio per ≥3 anni
  • Donne incinte concepite con tecnologia di riproduzione assistita

Criteri di esclusione:

• Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quoziente di intelligenza della prole
Lasso di tempo: All'età di 6 anni
Valutato utilizzando la scala di intelligenza dei bambini (WISC) di Wechsler, inclusi test verbali e test delle prestazioni. Il quoziente di intelligenza varia da 40 a 160, in cui sotto i 70 è definito come ritardo mentale
All'età di 6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della flora intestinale durante la prima infanzia
Lasso di tempo: All'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni
Valutato mediante analisi di campioni di feci
All'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni
Prevalenza di diabete gestazionale, ipertensione indotta dalla gravidanza e taglio cesareo
Lasso di tempo: Dalla 20a settimana di gestazione al parto
Valutato in base al tempo di insorgenza autodichiarato e alle cartelle cliniche elettroniche
Dalla 20a settimana di gestazione al parto
Prevalenza di nati morti, parto pretermine, piccolo per età gestazionale, grande per età gestazionale e difetto congenito
Lasso di tempo: Alla consegna
Valutato da record elettronici
Alla consegna
Il neurosviluppo nella prima infanzia
Lasso di tempo: All'età di 1 anno
Valutato utilizzando i programmi di sviluppo Gesell, inclusi cinque elementi di adattamento, motore grossolano, motore fine, linguaggio e funzione sociale
All'età di 1 anno
Profili epegenetici della prole
Lasso di tempo: All'età di 1 anno, 6 anni, 12 anni e 18 anni
Profiling della metilazione del DNA e dell'acetilazione dell'istone ecc., utilizzando campioni di sangue
All'età di 1 anno, 6 anni, 12 anni e 18 anni
Cambiamenti della composizione corporea e della densità ossea durante la prima infanzia
Lasso di tempo: All'età di 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni
Valutato utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia
All'età di 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni
Cambiamenti di altezza durante la prima infanzia
Lasso di tempo: Alla nascita, all'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno e 3 anni
Cambiamenti di altezza dalla nascita, all'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno e 3 anni
Alla nascita, all'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno e 3 anni
Variazioni di peso durante la prima infanzia
Lasso di tempo: Alla nascita, all'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno e 3 anni
Il peso cambia dalla nascita, all'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno e 3 anni
Alla nascita, all'età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno e 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Collaboratori

University of Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiu Qiu, PhD, Guangzhou Women and Children's Medical Center, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018080103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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