치주 치료가 위 헬리코박터 파이로리 박멸에 미치는 영향
2018년 8월 29일 업데이트: Ayla Öztürk, Ondokuz Mayıs University
치주 Tedavinin Helikobakter Pilori Eradikasyon ve Rekürrensine Katkısının İncelenmesi
위 H. pylori 박멸을 위한 기존의 전신 항생제 요법의 효능은 항생제 내성으로 인해 심각한 도전을 받아 왔습니다.
대체 치료 전략을 식별하면 한계를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구자의 목표는 위 H. pylori 박멸률에 대한 치주 보조 요법의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위 생검 표본과 치석 표본 모두에서 H. pylori에 대해 양성으로 테스트되었습니다.
제외 기준:
임상 프로토콜 이전 6개월 이내에 다음 약물 치료를 받은 환자:
- 항생제를 먹었다
- 양성자펌프억제제(PPI)를 가지고 있었고,
- H2 차단제를 가지고 있었고,
- 비스무트 유도체를 취했다
- 이전에 박멸 요법을 받았거나
- 이전 치주 치료를 받았다
- 무치악 환자
- 당뇨병 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 트리플 테라피
기존의 삼중 항생제 치료는 모든 환자에게 적용됩니다(10일 과정의 Lansoprazole(양성자 펌프 억제제)과 아목시실린(매일 2 x 1g) 및 클라리스로마이신(매일 2 x 500mg)을 병용).
|
3중 요법: 아목시실린(매일 2 x 1g) 및 클래리트로마이신(매일 2 x 500mg)과 병용한 란소프라졸(양성자 펌프 억제제)의 10일 과정.(트리오)
다른 이름들:
|
|
실험적: 병용 치료
치주 치료는 아목시실린(매일 2 x 1g) 및 클라리스로마이신(매일 2 x 500mg)과 결합된 Lansoprazole(양성자 펌프 억제제)의 10일 코스로 구성된 삼중 요법에 추가로 시행됩니다. 치주 치료는 치은 상부 및 하부 치은 스케일링 및 치근 활택술, 구강 위생 교육으로 구성됨 |
3중 요법: 아목시실린(매일 2 x 1g) 및 클래리트로마이신(매일 2 x 500mg)과 병용한 란소프라졸(양성자 펌프 억제제)의 10일 과정.(트리오)
다른 이름들:
기계적 치주 치료(스케일링 및 치근 활택술)로 구성된 치주 치료 구강 위생 교육 삼중 요법과 동시에 시작된 치주 치료
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위 H. pylori 감염 박멸률
기간: 3 개월
|
후속 조치는 치료 완료 후 최소 12주 후에 14C-요소 호흡 검사로 이루어졌습니다.
H. pylori 감염을 진단하기 위해 14C 요소 호흡 검사 분석기(HUBT-20; Headway, Guangdong, China)를 사용했습니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 H. pylori 박멸
기간: 3 개월
|
구강 H. pylori 감염은 CLO 테스트로 테스트했습니다. 멸균 치주 큐렛을 사용하여 치아 표면에서 플라크 샘플을 수집한 다음 즉시 CLO 테스트 젤에 접종했습니다.
|
3 개월
|
|
치주 파라미터(프로빙 깊이)
기간: 3 개월
|
치주 질환 중증도를 측정하기 위한 대용 마커로 사용되는 프로빙 깊이
|
3 개월
|
|
임상 애착 수준
기간: 3 개월
|
치주 질환의 중증도를 측정하기 위한 대리 마커로 사용
|
3 개월
|
|
OHI(구강위생지수)
기간: 3 개월
|
환자의 구강 위생 상태를 결정하는 데 사용되는 이 지수(Greene and Vermillion, 1964)
|
3 개월
|
|
치은 지수
기간: 3 개월
|
Löe-Silness 치은 지수
|
3 개월
|
|
플라크 지수
기간: 3 개월
|
환자의 구강 위생 상태를 결정하는 데 사용되는 이 지수(Silness-Löe)
|
3 개월
|
|
프로빙 시 출혈
기간: 3 개월
|
치주 조직의 염증 상태에 대한 정보를 제공하는 지표
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .