Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia periodontologicznego na eradykację Helicobacter pylori żołądka

29 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Ayla Öztürk, Ondokuz Mayıs University

Periodontologia Tedavinin Helikobakter Pilori Eradikasyon ve Rekürrensine Katkısının İncelenmesi

Skuteczność konwencjonalnej ogólnoustrojowej antybiotykoterapii w eradykacji żołądkowej H. pylori została poważnie zakwestionowana przez oporność na antybiotyki. Identyfikacja alternatywnych strategii terapeutycznych może pomóc w przezwyciężeniu tego ograniczenia. Celem badaczy było zbadanie wpływu wspomagającej terapii periodontologicznej na szybkość eradykacji H. pylori z żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uzyskał pozytywny wynik testu na obecność H. pylori zarówno w próbkach z biopsji żołądka, jak iw próbkach płytki nazębnej

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy byli leczeni następującymi lekami w ciągu 6 miesięcy przed protokołem klinicznym:

  • miał antybiotyki
  • miał inhibitor pompy protonowej (PPI),
  • miał H2-blokery i
  • wziął pochodne bizmutu
  • miał wcześniejszą terapię eradykacyjną lub
  • miał wcześniejszą terapię periodontologiczną
  • Bezzębny pacjent
  • Pacjenci z cukrzycą
  • pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Potrójna terapia
U wszystkich pacjentów zastosowano konwencjonalne potrójne leczenie antybiotykowe (składające się z 10-dniowej kuracji lanzoprazolem (inhibitor pompy protonowej) w połączeniu z amoksycyliną (2 × 1 g dziennie) i klarytromycyną (2 × 500 mg dziennie).
Lek: Potrójna terapia
potrójna terapia: 10-dniowa kuracja Lanzoprazolem (inhibitorem pompy protonowej) w skojarzeniu z amoksycyliną (2 × 1 g dziennie) i klarytromycyną (2 × 500 mg dziennie).(trio)
Inne nazwy:
  • Systemowa terapia eradykacyjna
Eksperymentalny: Leczenie skojarzone

Leczenie periodontologiczne byłoby stosowane jako uzupełnienie potrójnej terapii składającej się z 10-dniowego kursu lanzoprazolu (inhibitora pompy protonowej) w skojarzeniu z amoksycyliną (2 x 1 g dziennie) i klarytromycyną (2 x 500 mg dziennie).

Leczenie periodontologiczne polegało na skalingu nad- i poddziąsłowym oraz planowaniu korzeni, instruktażu higieny jamy ustnej
Lek: Potrójna terapia
potrójna terapia: 10-dniowa kuracja Lanzoprazolem (inhibitorem pompy protonowej) w skojarzeniu z amoksycyliną (2 × 1 g dziennie) i klarytromycyną (2 × 500 mg dziennie).(trio)
Inne nazwy:
  • Systemowa terapia eradykacyjna
Procedura: profesjonalne leczenie periodontologiczne
leczenie periodontologiczne polegające na mechanicznym leczeniu periodontologicznym (scaling i root planing) Instrukcje higieny jamy ustnej Leczenie periodontologiczne rozpoczynane równolegle z potrójną terapią
Inne nazwy:
  • wstępna terapia periodontologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik eradykacji zakażenia H. pylori żołądka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kontrolę wykonano za pomocą testu oddechowego z mocznikiem 14C co najmniej 12 tygodni po zakończeniu leczenia. Analizator testu oddechowego z mocznikiem 14C (HUBT-20; Headway, Guangdong, Chiny) został użyty do zdiagnozowania zakażenia H. pylori
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
doustna eradykacja H. pylori
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zakażenie jamy ustnej H. pylori badano za pomocą testu CLO. Próbki płytki nazębnej pobierano z powierzchni zębów sterylną kiretą periodontologiczną, a następnie natychmiast inokulowano na żel testowy CLO.
3 miesiące
parametry przyzębia (głębokość sondowania)
Ramy czasowe: 3 miesiące
głębokość sondowania stosowana jako zastępczy marker do pomiaru ciężkości choroby przyzębia
3 miesiące
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
stosowany jako marker zastępczy do pomiaru ciężkości choroby przyzębia
3 miesiące
OHI (wskaźnik higieny jamy ustnej)
Ramy czasowe: 3 miesiące
wskaźnik ten używany do określania stanu higieny jamy ustnej pacjenta (Greene i Vermillion, 1964)
3 miesiące
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
Indeks dziąseł Löe-Silness
3 miesiące
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
wskaźnik ten używany do określenia stanu higieny jamy ustnej pacjenta (Silness-Löe)
3 miesiące
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
indeks informujący o stanie zapalnym tkanek przyzębia
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OndokusMU1
  • OMUetik 2009/95 (Inny identyfikator: Ondokuz Mayıs University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Badania kliniczne na Potrójna terapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj