- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03662230
Incidence and Severity of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) in the French Wounded Soldiers (SDRA-OPEX)
연구 개요
상태
상세 설명
The Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) complicates war wounds. Among the repatriated wounded persons, it can appear in the first 7 days.
It has been well described among American soldiers and it is known that it's serious, frequent and multifactorial.
However, not a single study has described the frequency and the severity of the ARDS in French wounded soldiers.
Thus the purpose of this study is to estimate the incidence and severity of the ARDS among the French wounded soldiers, admitted in continuing care and intensive care unit between 2001 and 2017.
The analysis of this data collection will let us improve the medical care of the ARDS in Outside Operation.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Var
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Toulon, Var, 프랑스, 83000
- Hôpital d'instruction des Armées Sainte Anne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patient evacuated from the theatre of outside operation and hospitalized in intensive care unit in France between 2001 et 2017
Exclusion Criteria:
- Opposition to the use of personal data
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Incidence of ARDS
기간: Day 7
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The appearance of ARDS is defined by a ratio of partial pressure arterial oxygen (PaO2) and fraction of inspired oxygen (FiO2) lower than 300 in 7 days after the wound.
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Day 7
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Assess the severity of ARDS
기간: 7 days
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the severity of ARDS will be assessed regarding the necessity or not of non-invasive and invasive ventilation
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7 days
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Description of the severity of ARDS
기간: 7 days
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the therapeutic intensity will be describe with : Maximal Positive end-expiration pressure (PEEP), curarisation, nitrogen monoxide (NO), prone position , Extracorporeal membrane oxygenation.
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7 days
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Mortality
기간: Day 90
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Assess the mortality since hospitalization
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Day 90
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Assessment of the severity of ARDS
기간: 7 days
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the severity of ARDS will be assessed regarding duration of non-invasive and invasive ventilation
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7 days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Julien Bordes, professor, Hôpital d'instruction des Armées Sainte Anne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SDRA-OPEX
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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