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Incidence and Severity of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) in the French Wounded Soldiers (SDRA-OPEX)

The purpose of this study is to evaluate the incidence of the ARDS in the French wounded soldiers.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

The Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) complicates war wounds. Among the repatriated wounded persons, it can appear in the first 7 days.

It has been well described among American soldiers and it is known that it's serious, frequent and multifactorial.

However, not a single study has described the frequency and the severity of the ARDS in French wounded soldiers.

Thus the purpose of this study is to estimate the incidence and severity of the ARDS among the French wounded soldiers, admitted in continuing care and intensive care unit between 2001 and 2017.

The analysis of this data collection will let us improve the medical care of the ARDS in Outside Operation.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Var
      • Toulon, Var, 프랑스, 83000
        • Hôpital d'instruction des Armées Sainte Anne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patient evacuated from the theatre of outside operation and hospitalized in intensive care unit in France between 2001 et 2017

설명

Inclusion Criteria:

  • Patient evacuated from the theatre of outside operation and hospitalized in intensive care unit in France between 2001 et 2017

Exclusion Criteria:

  • Opposition to the use of personal data

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of ARDS
기간: Day 7
The appearance of ARDS is defined by a ratio of partial pressure arterial oxygen (PaO2) and fraction of inspired oxygen (FiO2) lower than 300 in 7 days after the wound.
Day 7

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Assess the severity of ARDS
기간: 7 days
the severity of ARDS will be assessed regarding the necessity or not of non-invasive and invasive ventilation
7 days
Description of the severity of ARDS
기간: 7 days
the therapeutic intensity will be describe with : Maximal Positive end-expiration pressure (PEEP), curarisation, nitrogen monoxide (NO), prone position , Extracorporeal membrane oxygenation.
7 days
Mortality
기간: Day 90
Assess the mortality since hospitalization
Day 90
Assessment of the severity of ARDS
기간: 7 days
the severity of ARDS will be assessed regarding duration of non-invasive and invasive ventilation
7 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Julien Bordes, professor, Hôpital d'instruction des Armées Sainte Anne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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