- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03662230
Incidence and Severity of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) in the French Wounded Soldiers (SDRA-OPEX)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
The Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) complicates war wounds. Among the repatriated wounded persons, it can appear in the first 7 days.
It has been well described among American soldiers and it is known that it's serious, frequent and multifactorial.
However, not a single study has described the frequency and the severity of the ARDS in French wounded soldiers.
Thus the purpose of this study is to estimate the incidence and severity of the ARDS among the French wounded soldiers, admitted in continuing care and intensive care unit between 2001 and 2017.
The analysis of this data collection will let us improve the medical care of the ARDS in Outside Operation.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Var
-
Toulon, Var, Ranska, 83000
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient evacuated from the theatre of outside operation and hospitalized in intensive care unit in France between 2001 et 2017
Exclusion Criteria:
- Opposition to the use of personal data
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of ARDS
Aikaikkuna: Day 7
|
The appearance of ARDS is defined by a ratio of partial pressure arterial oxygen (PaO2) and fraction of inspired oxygen (FiO2) lower than 300 in 7 days after the wound.
|
Day 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assess the severity of ARDS
Aikaikkuna: 7 days
|
the severity of ARDS will be assessed regarding the necessity or not of non-invasive and invasive ventilation
|
7 days
|
|
Description of the severity of ARDS
Aikaikkuna: 7 days
|
the therapeutic intensity will be describe with : Maximal Positive end-expiration pressure (PEEP), curarisation, nitrogen monoxide (NO), prone position , Extracorporeal membrane oxygenation.
|
7 days
|
|
Mortality
Aikaikkuna: Day 90
|
Assess the mortality since hospitalization
|
Day 90
|
|
Assessment of the severity of ARDS
Aikaikkuna: 7 days
|
the severity of ARDS will be assessed regarding duration of non-invasive and invasive ventilation
|
7 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Julien Bordes, professor, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDRA-OPEX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .