Incidence and Severity of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) in the French Wounded Soldiers (SDRA-OPEX)
27. března 2020 aktualizováno: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
The purpose of this study is to evaluate the incidence of the ARDS in the French wounded soldiers.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) complicates war wounds. Among the repatriated wounded persons, it can appear in the first 7 days.
It has been well described among American soldiers and it is known that it's serious, frequent and multifactorial.
However, not a single study has described the frequency and the severity of the ARDS in French wounded soldiers.
Thus the purpose of this study is to estimate the incidence and severity of the ARDS among the French wounded soldiers, admitted in continuing care and intensive care unit between 2001 and 2017.
The analysis of this data collection will let us improve the medical care of the ARDS in Outside Operation.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francie, 83000
- Hôpital d'Instruction des armées SAINTE ANNE
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patient evacuated from the theatre of outside operation and hospitalized in intensive care unit in France between 2001 et 2017
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient evacuated from the theatre of outside operation and hospitalized in intensive care unit in France between 2001 et 2017
Exclusion Criteria:
- Opposition to the use of personal data
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of ARDS
Časové okno: Day 7
|
The appearance of ARDS is defined by a ratio of partial pressure arterial oxygen (PaO2) and fraction of inspired oxygen (FiO2) lower than 300 in 7 days after the wound.
|
Day 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assess the severity of ARDS
Časové okno: 7 days
|
the severity of ARDS will be assessed regarding the necessity or not of non-invasive and invasive ventilation
|
7 days
|
|
Description of the severity of ARDS
Časové okno: 7 days
|
the therapeutic intensity will be describe with : Maximal Positive end-expiration pressure (PEEP), curarisation, nitrogen monoxide (NO), prone position , Extracorporeal membrane oxygenation.
|
7 days
|
|
Mortality
Časové okno: Day 90
|
Assess the mortality since hospitalization
|
Day 90
|
|
Assessment of the severity of ARDS
Časové okno: 7 days
|
the severity of ARDS will be assessed regarding duration of non-invasive and invasive ventilation
|
7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Julien Bordes, professor, Hôpital d'Instruction des armées SAINTE ANNE
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
7. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
7. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SDRA-OPEX
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy