Incidence and Severity of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) in the French Wounded Soldiers (SDRA-OPEX)
27 de março de 2020 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
The purpose of this study is to evaluate the incidence of the ARDS in the French wounded soldiers.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
The Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) complicates war wounds. Among the repatriated wounded persons, it can appear in the first 7 days.
It has been well described among American soldiers and it is known that it's serious, frequent and multifactorial.
However, not a single study has described the frequency and the severity of the ARDS in French wounded soldiers.
Thus the purpose of this study is to estimate the incidence and severity of the ARDS among the French wounded soldiers, admitted in continuing care and intensive care unit between 2001 and 2017.
The analysis of this data collection will let us improve the medical care of the ARDS in Outside Operation.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Var
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Toulon, Var, França, 83000
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patient evacuated from the theatre of outside operation and hospitalized in intensive care unit in France between 2001 et 2017
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient evacuated from the theatre of outside operation and hospitalized in intensive care unit in France between 2001 et 2017
Exclusion Criteria:
- Opposition to the use of personal data
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence of ARDS
Prazo: Day 7
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The appearance of ARDS is defined by a ratio of partial pressure arterial oxygen (PaO2) and fraction of inspired oxygen (FiO2) lower than 300 in 7 days after the wound.
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Day 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assess the severity of ARDS
Prazo: 7 days
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the severity of ARDS will be assessed regarding the necessity or not of non-invasive and invasive ventilation
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7 days
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Description of the severity of ARDS
Prazo: 7 days
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the therapeutic intensity will be describe with : Maximal Positive end-expiration pressure (PEEP), curarisation, nitrogen monoxide (NO), prone position , Extracorporeal membrane oxygenation.
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7 days
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Mortality
Prazo: Day 90
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Assess the mortality since hospitalization
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Day 90
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Assessment of the severity of ARDS
Prazo: 7 days
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the severity of ARDS will be assessed regarding duration of non-invasive and invasive ventilation
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7 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Julien Bordes, professor, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
7 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDRA-OPEX
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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