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Incidence and Severity of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) in the French Wounded Soldiers (SDRA-OPEX)

27. März 2020 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
The purpose of this study is to evaluate the incidence of the ARDS in the French wounded soldiers.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) complicates war wounds. Among the repatriated wounded persons, it can appear in the first 7 days.

It has been well described among American soldiers and it is known that it's serious, frequent and multifactorial.

However, not a single study has described the frequency and the severity of the ARDS in French wounded soldiers.

Thus the purpose of this study is to estimate the incidence and severity of the ARDS among the French wounded soldiers, admitted in continuing care and intensive care unit between 2001 and 2017.

The analysis of this data collection will let us improve the medical care of the ARDS in Outside Operation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Var
      • Toulon, Var, Frankreich, 83000
        • Hôpital d'Instruction des armées SAINTE ANNE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient evacuated from the theatre of outside operation and hospitalized in intensive care unit in France between 2001 et 2017

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient evacuated from the theatre of outside operation and hospitalized in intensive care unit in France between 2001 et 2017

Exclusion Criteria:

  • Opposition to the use of personal data

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence of ARDS
Zeitfenster: Day 7
The appearance of ARDS is defined by a ratio of partial pressure arterial oxygen (PaO2) and fraction of inspired oxygen (FiO2) lower than 300 in 7 days after the wound.
Day 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assess the severity of ARDS
Zeitfenster: 7 days
the severity of ARDS will be assessed regarding the necessity or not of non-invasive and invasive ventilation
7 days
Description of the severity of ARDS
Zeitfenster: 7 days
the therapeutic intensity will be describe with : Maximal Positive end-expiration pressure (PEEP), curarisation, nitrogen monoxide (NO), prone position , Extracorporeal membrane oxygenation.
7 days
Mortality
Zeitfenster: Day 90
Assess the mortality since hospitalization
Day 90
Assessment of the severity of ARDS
Zeitfenster: 7 days
the severity of ARDS will be assessed regarding duration of non-invasive and invasive ventilation
7 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Ermittler

  • Studienleiter: Julien Bordes, professor, Hôpital d'Instruction des armées SAINTE ANNE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDRA-OPEX

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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