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Incidence and Severity of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) in the French Wounded Soldiers (SDRA-OPEX)

The purpose of this study is to evaluate the incidence of the ARDS in the French wounded soldiers.

研究概览

地位

完全的

详细说明

The Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) complicates war wounds. Among the repatriated wounded persons, it can appear in the first 7 days.

It has been well described among American soldiers and it is known that it's serious, frequent and multifactorial.

However, not a single study has described the frequency and the severity of the ARDS in French wounded soldiers.

Thus the purpose of this study is to estimate the incidence and severity of the ARDS among the French wounded soldiers, admitted in continuing care and intensive care unit between 2001 and 2017.

The analysis of this data collection will let us improve the medical care of the ARDS in Outside Operation.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Var
      • Toulon、Var、法国、83000
        • Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patient evacuated from the theatre of outside operation and hospitalized in intensive care unit in France between 2001 et 2017

描述

Inclusion Criteria:

  • Patient evacuated from the theatre of outside operation and hospitalized in intensive care unit in France between 2001 et 2017

Exclusion Criteria:

  • Opposition to the use of personal data

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Incidence of ARDS
大体时间:Day 7
The appearance of ARDS is defined by a ratio of partial pressure arterial oxygen (PaO2) and fraction of inspired oxygen (FiO2) lower than 300 in 7 days after the wound.
Day 7

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Assess the severity of ARDS
大体时间:7 days
the severity of ARDS will be assessed regarding the necessity or not of non-invasive and invasive ventilation
7 days
Description of the severity of ARDS
大体时间:7 days
the therapeutic intensity will be describe with : Maximal Positive end-expiration pressure (PEEP), curarisation, nitrogen monoxide (NO), prone position , Extracorporeal membrane oxygenation.
7 days
Mortality
大体时间:Day 90
Assess the mortality since hospitalization
Day 90
Assessment of the severity of ARDS
大体时间:7 days
the severity of ARDS will be assessed regarding duration of non-invasive and invasive ventilation
7 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Julien Bordes, professor、Hôpital d'Instruction des Armées Sainte Anne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月7日

研究完成 (实际的)

2019年11月7日

研究注册日期

首次提交

2018年7月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月5日

首次发布 (实际的)

2018年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月27日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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