- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03668769
참가자의 금연을 돕는 금연 일정 모바일 스마트폰 애플리케이션
프로젝트 종료 일정
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. WebCASSI(Computer Assisted Stop Smoking Intervention for the World Wide Web)의 예정된 흡연 감소 접근 방식의 내부 알고리즘을 스마트폰 애플리케이션(앱)에 적용: 금연 일정.
II. 스마트폰 앱이 개발되면 MDACC 담배 치료 프로그램 또는 Equality Texas, Lesbian, Gay, Bisexual, Transgender, and Queer(LGBTQ) Advisory Board of the City of Houston, Montrose와 같은 다른 커뮤니티 서비스에서 흡연자가 치료를 찾는 사전 테스트 단계 Center, Avenue 360 및 Lesbian Health Initiative가 그 뒤를 따를 것입니다.
III. 문화적으로나 언어적으로 종료 일정 앱을 스페인어로 조정합니다.
IV. IDC(콜롬비아), INCan(멕시코) 및 INEN(페루)에서 타당성 시험을 구현합니다.
개요:
목표 I: MDACC eHealth가 WebCASSI를 스마트폰 앱인 금연 일정에 적용하는 동안 참가자는 5주 동안 개별 맞춤형 점진적 흡연 일정 감소를 따릅니다.
목표 II: 참가자는 5주 동안 금연 일정 모바일 스마트폰 앱을 사전 테스트합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 흡연자(하루 5개비 이상 흡연자, 일산화탄소(CO) 수치가 7ppm 이상으로 확인됨) MDACC의 담배 치료 프로그램에 새로 등록됨(목표 2)
- 남성 또는 여성 (목표 2)
- 성인 암환자 - 18세 이상(목표 2)
- 평생 최소 100개비의 담배를 피웠으며 MD Anderson의 담배 치료 프로그램 및 휴스턴 지역 커뮤니티 서비스에서 치료를 받고자 하는 현재 흡연자
- 앱을 다운로드하고 사용할 의향이 있음 종료 일정(목표 2)
- 등록 후 5주 이내에 금연일을 정할 의향이 있는 자(목표 2)
- iPhone 또는 Android 스마트폰 소유(목표 2)
제외 기준:
- 연구에 참여하지 않으려는 의지(목표 2)
- 다른 금연 프로그램에 등록(목표 2)
- NRT 또는 기타 금연 약물의 현재 사용, 예. MD Anderson Institution 외부의 Varenicline 또는 Bupropion(목표 2)
- 7ppm 미만의 만료된 CO 수준(목표 2)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 예방(흡연감량, 금연일정 모바일 앱)
목표 I: MDACC eHealth가 WebCASSI를 스마트폰 앱인 금연 일정에 적용하는 동안 참가자는 5주 동안 개별 맞춤형 점진적 흡연 일정 감소를 따릅니다. 목표 II: 참가자는 5주 동안 금연 일정 모바일 스마트폰 앱을 사전 테스트합니다. |
보조 연구
보조 연구
금연 일정 모바일 스마트폰 앱 사용
다른 이름들:
개인별 금연 프로그램 참여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WebCASSI(Computer Assisted Stop Smoking Intervention for the World Wide Web)의 프로그래밍 방식 인프라를 영어와 스페인어로 제공되는 더 휴대하기 쉬운 테이블 및 스마트폰 애플리케이션(앱)으로 채택
기간: 최대 5주
|
최대 5주
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앱 사전 테스트
기간: 최대 5주
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금연 및 향후 앱 개발을 위한 유용성과 관련하여 앱의 기능에 대한 피드백을 제공하기 위해 포커스 그룹이 사용됩니다.
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최대 5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Cinciripini, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-0516 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2018-01820 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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