- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03668769
Stop tidsplan for mobil smartphone-applikation til at hjælpe deltagere med at holde op med at ryge
Tidsplan for projektafslutning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For at tilpasse de interne algoritmer for den planlagte, reducerede rygetilgang i Computer Assisted Stop Smoking Intervention for World Wide Web (WebCASSI) til en smartphone-applikation (app): Afslut tidsplan.
II. Når smartphone-appen er udviklet, er der en forudtestningsfase med ryger, der søger pleje hos MDACC Tobacco Treatment Program eller en anden samfundstjeneste såsom Equality Texas, Lesbian, Gay, Bisexual, Transgender and Queer (LGBTQ) Advisory Board i byen Houston, Montrose Center, Avenue 360 og Lesbian Health Initiative følger.
III. At kulturelt og sprogligt tilpasse Quitting Schedule-appen til spansk sprog.
IV. At implementere et feasibility-forsøg i IDC (Colombia), INCan (Mexico) og INEN (Peru).
OMRIDS:
MÅL I: Deltagerne følger en individuelt skræddersyet gradvis reduktion af rygeplanen i 5 uger, mens MDACC eHealth tilpasser WebCASSI til en smartphone-app: Quitting Schedule.
MÅL II: Deltagerne forhåndstester Quitting Schedule-mobilsmartphone-appen i 5 uger.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nuværende rygere (dem, der ryger mindst 5 cigaretter om dagen, bekræftet med kulilte (CO)-niveauer på eller over 7 ppm) er nyligt tilmeldt Tobacco Treatment Program ved MDACC (Mål 2)
- Mand eller kvinde (mål 2)
- Voksne cancerpatienter - 18 år eller ældre (Mål 2)
- Nuværende rygere, der søger pleje ved Tobacco Treatment Program hos MD Anderson og i Houston-områdets samfundstjenester, som har røget mindst 100 cigaretter i livet
- Villig til at downloade og bruge appen Afslutningsplan (formål 2)
- Villig til at indstille en dato for rygestop inden for 5 uger efter tilmeldingen (mål 2)
- Ejerskab af en iPhone eller Android smartphone (formål 2)
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at deltage i undersøgelsen (Mål 2)
- Tilmeldt et andet ophørsprogram (mål 2)
- Nuværende brug af NRT eller anden rygestopmedicin, f.eks. Vareniclin eller Bupropion uden for MD Anderson Institution (Mål 2)
- Udløbne CO-niveauer under 7 ppm (mål 2)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelse (rygereduktion, mobilapp for at holde op med tidsplan)
MÅL I: Deltagerne følger en individuelt skræddersyet gradvis reduktion af rygeplanen i 5 uger, mens MDACC eHealth tilpasser WebCASSI til en smartphone-app: Quitting Schedule. MÅL II: Deltagerne forhåndstester Quitting Schedule-mobilsmartphone-appen i 5 uger. |
Hjælpestudier
Hjælpestudier
Brug appen Quitting Schedule mobil smartphone
Andre navne:
Deltage i individuelt rygestopprogram
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasning af den programmatiske infrastruktur af WebCASSI (Computer Assisted Stop Smoking Intervention for World Wide Web) til en mere bærbar bord- og smartphoneapplikation (app), der vil være tilgængelig både på engelsk og spansk
Tidsramme: Op til 5 uger
|
Op til 5 uger
|
|
|
Fortest af appen
Tidsramme: Op til 5 uger
|
En fokusgruppe vil blive brugt til at give feedback på appens funktioner i forhold til anvendelighed til rygestop og fremtidig app-udvikling.
|
Op til 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Cinciripini, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-0516 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2018-01820 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .